- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05618184
Calidad de vida entre mujeres húngaras con incontinencia urinaria
8 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Pecs
Calidad de vida relacionada con la salud entre mujeres húngaras con incontinencia urinaria
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de la incontinencia urinaria entre las mujeres húngaras.
Además de eso, nuestro objetivo es evaluar la calidad de vida relacionada con la salud entre las mujeres húngaras con incontinencia urinaria y adaptar culturalmente los siguientes cuestionarios para la población húngara: Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) y King's Health Questionnaire (KHQ) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungría, 7621
- University of Pecs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 años o más que saben leer y escribir en húngaro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- 18 años y más
- Dar consentimiento para participar
- Habilidad para leer y escribir húngaro.
Criterio de exclusión:
- Encuestados que no pueden completar la encuesta en línea debido al analfabetismo
- Hombre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consulta Internacional de Cuestionario de Incontinencia - Forma Corta
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Consulta Internacional de Incontinencia - Formato Corto (ICIQ-SF) se utilizará para recopilar información sobre los síntomas de la incontinencia urinaria.
Contiene seis preguntas.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas sugieren síntomas más graves.
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Base
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Cuestionario de salud de King
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Salud del Rey (KHQ) se utilizará para medir el impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida relacionada con la salud del sujeto.
Evalúa la calidad de vida en nueve dominios diferentes de la vida.
Cada dominio se puntúa por separado desde 0 (mejor) hasta 100 (peor).
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Base
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Cuestionario de impacto de la incontinencia, forma abreviada
Periodo de tiempo: Base
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La forma abreviada del Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7) también se utilizará para medir el impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida relacionada con la salud del sujeto.
Está compuesto por siete preguntas.
La puntuación total varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves y una peor calidad de vida.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: Base
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El Short-Form-36 (SF-36) se utilizará para medir la calidad de vida genérica relacionada con la salud de los participantes. Consta de 35 preguntas individuales y se divide en ocho dominios de salud. La puntuación total va de 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud). |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .