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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05618184
Qualité de vie des femmes hongroises souffrant d'incontinence urinaire
8 décembre 2024 mis à jour par: University of Pecs
Qualité de vie liée à la santé chez les femmes hongroises souffrant d'incontinence urinaire
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'incontinence urinaire chez les femmes hongroises.
En plus de cela, nous visons à évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les femmes hongroises souffrant d'incontinence urinaire et à adapter culturellement les questionnaires suivants pour la population hongroise : Questionnaire sur l'impact de l'incontinence - Formulaire court (IIQ-7) et Questionnaire sur la santé du roi (KHQ) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie, 7621
- University of Pecs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 18 ans ou plus capables de lire et d'écrire le hongrois.
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18 ans et plus
- Donner son consentement à participer
- Savoir lire et écrire le hongrois
Critère d'exclusion:
- Répondants qui ne peuvent pas répondre à l'enquête en ligne en raison d'analphabétisme
- Homme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé
Délai: Ligne de base
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Le Questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé (ICIQ-SF) sera utilisé pour recueillir des informations sur les symptômes de l'incontinence urinaire.
Il contient six questions.
Le score total peut varier de 0 à 21, les scores les plus élevés suggérant des symptômes plus graves.
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Ligne de base
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Questionnaire de santé du roi
Délai: Ligne de base
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Le King's Health Questionnaire (KHQ) sera utilisé pour mesurer l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie liée à la santé du sujet.
Il évalue la qualité de vie dans neuf domaines différents de la vie.
Chaque domaine est noté séparément, allant de 0 (meilleur) à 100 (pire).
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Ligne de base
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Formulaire abrégé du questionnaire sur l'impact de l'incontinence
Délai: Ligne de base
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Le formulaire abrégé du questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7) sera également utilisé pour mesurer l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie liée à la santé du sujet.
Il est composé de sept questions.
Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves et une moins bonne qualité de vie.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme abrégée-36
Délai: Ligne de base
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Le Short-Form-36 (SF-36) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie générique liée à la santé des participants. Il se compose de 35 questions individuelles et est divisé en huit domaines de la santé. Le score total varie de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé). |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (Réel)
16 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .