Kvalita života maďarských žen s inkontinencí moči
8. prosince 2024 aktualizováno: University of Pecs
Kvalita života související se zdravím u maďarských žen s inkontinencí moči
Cílem této studie je posoudit prevalenci močové inkontinence u maďarských žen.
Kromě toho se zaměřujeme na hodnocení kvality života související se zdravím u maďarských žen s močovou inkontinencí a kulturně adaptujeme následující dotazníky pro maďarskou populaci: Dotazník dopadu inkontinence - krátká forma (IIQ-7) a King's Health Questionnaire (KHQ) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Maďarsko, 7621
- University of Pecs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 let nebo starší, které jsou schopny číst a psát maďarsky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena
- Věk 18 a výše
- Poskytnutí souhlasu s účastí
- Schopnost číst a psát maďarsky
Kritéria vyloučení:
- Respondenti, kteří nemohou vyplnit online průzkum z důvodu negramotnosti
- Muž
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní konzultace inkontinenčního dotazníku - krátká forma
Časové okno: Základní linie
|
Ke sběru informací o příznacích močové inkontinence bude sloužit Mezinárodní dotazník pro konzultace inkontinence – krátký formulář (ICIQ-SF).
Obsahuje šest otázek.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
|
Základní linie
|
|
King's Health Questionnaire
Časové okno: Základní linie
|
King's Health Questionnaire (KHQ) bude použit k měření dopadu močové inkontinence na kvalitu života subjektu související se zdravím.
Hodnotí kvalitu života v devíti různých oblastech života.
Každá doména je hodnocena samostatně v rozsahu od 0 (nejlepší) do 100 (nejhorší).
|
Základní linie
|
|
Zkrácená forma dotazníku o dopadu inkontinence
Časové okno: Základní linie
|
K měření dopadu inkontinence moči na kvalitu života subjektu související se zdravím bude také použit krátký formulář dotazníku o dopadu inkontinence (IIQ-7).
Skládá se ze sedmi otázek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky a horší kvalitu života.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short-Form-36
Časové okno: Základní linie
|
Short-Form-36 (SF-36) bude použit k měření obecné kvality života účastníků související se zdravím. Skládá se z 35 jednotlivých otázek a je rozdělena do osmi oblastí zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav). |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .