- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05618184
Livskvalitet blant ungarske kvinner med urininkontinens
8. desember 2024 oppdatert av: University of Pecs
Helserelatert livskvalitet blant ungarske kvinner med urininkontinens
Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av urininkontinens blant ungarske kvinner.
I tillegg til det tar vi sikte på å evaluere den helserelaterte livskvaliteten blant ungarske kvinner med urininkontinens og å kulturelt tilpasse følgende spørreskjemaer for den ungarske befolkningen: Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) og King's Health Questionnaire (KHQ) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- University of Pecs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 18 år eller eldre som er i stand til å lese og skrive ungarsk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne
- Alder 18 og oppover
- Gi samtykke til å delta
- Evne til å lese og skrive ungarsk
Ekskluderingskriterier:
- Respondenter som ikke er i stand til å fullføre nettundersøkelsen på grunn av analfabetisme
- Mann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form
Tidsramme: Grunnlinje
|
International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) vil bli brukt for å samle informasjon om symptomene på urininkontinens.
Den inneholder seks spørsmål.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 21, med høyere poengsum som tyder på mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje
|
|
King's Health Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
|
King's Health Questionnaire (KHQ) vil bli brukt til å måle effekten av urininkontinens på pasientens helserelaterte livskvalitet.
Den vurderer livskvalitet i ni ulike livsdomener.
Hvert domene scores separat fra 0 (best) til 100 (dårligst).
|
Grunnlinje
|
|
Kort skjema for inkontinenspåvirkningsspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kortformen Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) vil også bli brukt for å måle effekten av urininkontinens på pasientens helserelaterte livskvalitet.
Den består av syv spørsmål.
Den totale skåren varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige symptomer og dårligere livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-Form-36
Tidsramme: Grunnlinje
|
Short-Form-36 (SF-36) vil bli brukt til å måle den generiske helserelaterte livskvaliteten til deltakerne. Den består av 35 individuelle spørsmål og er delt inn i åtte helsedomener. Den totale poengsummen varierer fra 0 (dårligste helsetilstand) til 100 (beste helsetilstand). |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .