- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05618184
Qualità della vita tra le donne ungheresi con incontinenza urinaria
8 dicembre 2024 aggiornato da: University of Pecs
Qualità della vita correlata alla salute tra le donne ungheresi con incontinenza urinaria
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza dell'incontinenza urinaria tra le donne ungheresi.
Oltre a ciò, miriamo a valutare la qualità della vita correlata alla salute tra le donne ungheresi con incontinenza urinaria e ad adattare culturalmente i seguenti questionari per la popolazione ungherese: Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) e King's Health Questionnaire (KHQ) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungheria, 7621
- University of Pecs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età pari o superiore a 18 anni in grado di leggere e scrivere in ungherese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna
- Età 18 e oltre
- Fornire il consenso alla partecipazione
- Capacità di leggere e scrivere in ungherese
Criteri di esclusione:
- Rispondenti che non sono in grado di completare il sondaggio online a causa dell'analfabetismo
- Uomo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla consultazione internazionale dell'incontinenza - Modulo breve
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il Questionario della Consultazione Internazionale sull'Incontinenza - Modulo Breve (ICIQ-SF) verrà utilizzato per raccogliere informazioni sui sintomi dell'incontinenza urinaria.
Contiene sei domande.
Il punteggio totale può variare da 0 a 21, con punteggi più alti che suggeriscono sintomi più gravi.
|
Linea di base
|
|
Questionario sulla salute del re
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il King's Health Questionnaire (KHQ) verrà utilizzato per misurare l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita correlata alla salute del soggetto.
Valuta la qualità della vita in nove diversi ambiti della vita.
Ogni dominio viene valutato separatamente da 0 (migliore) a 100 (peggiore).
|
Linea di base
|
|
Questionario sull'impatto dell'incontinenza in forma abbreviata
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà utilizzato anche l'Incontinence Impact Questionnaire short form (IIQ-7) per misurare l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita correlata alla salute del soggetto.
È composto da sette domande.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi e una peggiore qualità della vita.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forma breve-36
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lo Short-Form-36 (SF-36) verrà utilizzato per misurare la qualità della vita generica correlata alla salute dei partecipanti. Si compone di 35 domande individuali ed è suddiviso in otto domini di salute. Il punteggio totale va da 0 (peggiore stato di salute) a 100 (migliore stato di salute). |
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .