- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618184
Livskvalitet blandt ungarske kvinder med urininkontinens
8. december 2024 opdateret af: University of Pecs
Sundhedsrelateret livskvalitet blandt ungarske kvinder med urininkontinens
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af urininkontinens blandt ungarske kvinder.
Herudover sigter vi på at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet blandt ungarske kvinder med urininkontinens og at kulturelt tilpasse følgende spørgeskemaer til den ungarske befolkning: Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) og King's Health Questionnaire (KHQ) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- University of Pecs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder på 18 år eller ældre, der er i stand til at læse og skrive ungarsk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 18 og derover
- Give samtykke til at deltage
- Evne til at læse og skrive ungarsk
Ekskluderingskriterier:
- Respondenter, der ikke er i stand til at gennemføre onlineundersøgelsen på grund af analfabetisme
- Mand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International konsultation af inkontinens spørgeskema - kort formular
Tidsramme: Baseline
|
International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) vil blive brugt til at indsamle information om symptomerne på urininkontinens.
Den indeholder seks spørgsmål.
Den samlede score kan variere fra 0 til 21, hvor højere score tyder på mere alvorlige symptomer.
|
Baseline
|
|
King's Health Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
King's Health Questionnaire (KHQ) vil blive brugt til at måle indvirkningen af urininkontinens på forsøgspersonens sundhedsrelaterede livskvalitet.
Den vurderer livskvalitet på ni forskellige livsdomæner.
Hvert domæne scores separat fra 0 (bedst) til 100 (dårligst).
|
Baseline
|
|
Kort form for Inkontinenspåvirkningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Kortformen Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) vil også blive brugt til at måle indvirkningen af urininkontinens på forsøgspersonens sundhedsrelaterede livskvalitet.
Den består af syv spørgsmål.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer og dårligere livskvalitet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-Form-36
Tidsramme: Baseline
|
Short-Form-36 (SF-36) vil blive brugt til at måle deltagernes generiske sundhedsrelaterede livskvalitet. Den består af 35 individuelle spørgsmål, og den er opdelt i otte sundhedsdomæner. Den samlede score spænder fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand). |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .