평생 건강한 폐를 향하여: 미숙아를 위한 다학제적 후속 조치 프레임워크 (LONG LOVE)

연구 배경:

모든 출생의 약 8%는 임신 30-36주 사이에 발생합니다(중등도-말기 미숙아). 호흡기 감염(RTI) 및 쌕쌕거리는 질병은 조산아에 불균형적으로 영향을 미치므로 만삭아에 비해 생후 첫 해 동안 입원율이 1.5-2배 더 높습니다. 미숙아 외에도 몇 가지 다른 수정 가능한 영향 요인이 호흡기 이환율 증가 및 폐 발달 장애와 관련이 있습니다. 이러한 요인에는 빠른 체중 증가와 어린 나이의 비만, 담배 연기 노출, 대기 오염, 미생물군집 구성 및 재발성 RTI가 포함됩니다.

중등도 후기 조산아의 최적의 폐 건강과 발달을 촉진하려면 호흡기 건강 감시를 강화하고 초기 생애에서 RTI에 대한 보호가 중요할 수 있습니다. 이전 연구에서는 기관지폐 이형성증이 있는 아동에게 다학제적 후속 조치 프레임워크를 도입한 결과 병원 재입원이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.

호흡기 질환의 부담에도 불구하고 중등도에서 후기 조산아는 현재 표준화된 호흡기 후속 치료를 받지 못하고 있습니다. LONG LOVE를 통해 연구자들은 조산아를 위해 맞춤화되고 호흡기 건강을 개선하도록 설계된 새로운 후속 프레임워크를 소개합니다. 담배 연기 노출, 대기 오염 및 RTI와 같은 출생 후 요인에 의해 폐 질환 발병 위험이 더욱 증가함에 따라 우리의 주요 초점은 이러한 수정 가능한 영향 요인을 감지하고 치료하는 것입니다. LONG LOVE는 폐 기능과 공기질을 측정하기 위해 eHealth와 신기술을 통합합니다. 개입 전략에는 영양, 생활 방식, 약물 치료 및 실내 공기 질 개선에 대한 상담이 포함됩니다.

연구 목적:

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 생후 첫 18개월 동안 중등도 후기 조산아의 호흡기 질환 부담을 줄이는 것입니다.

조사관은 다음과 같은 구체적인 목표를 공식화했습니다.

1. 후속 프레임워크의 도입이 생후 첫 18개월 동안 RTI 및 천명 에피소드의 수 및/또는 심각도를 감소시킬 것인지 여부를 결정합니다.
2. 1세 미만의 조산아의 하부 호흡기 증상에 대한 야간 임피던스 공기마찰술의 예측 가치를 분석합니다. 또한, 이 새로운 도구를 Lung Clearance Index 및 Hypoxic Challenge Test와 같은 다른 형태의 폐 기능 분석과 연관시킵니다.
3. 프레임워크 구현 후 비용 편익 분석을 수행합니다.

연구 설계:

조사관은 비무작위 군집 시험을 기반으로 한 준 실험적 설계를 계획하고 있으며, 여기서 중간 후기 조산아는 출생 위치에 따라 중재 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 이 디자인은 참여 클러스터의 제한된 양과 실행 가능성을 기반으로 선택되었습니다. 준 실험 설계는 군집에 의한 혼란을 야기하고 내적 타당성을 증가시킬 수 있으므로 통제 및 개입 그룹의 피험자는 기준선에서 인구통계학적으로 일치됩니다[54,55]

클러스터 1 Franciscus Gasthuis(FG) 및/또는 Vlietland(FV)에서 태어난 참가자로 구성되며 중재 그룹에 할당되어 새로 개발된 프레임워크에 따라 추가(현재 표준 치료 외에) 후속 조치를 받습니다. 검증된 설문지, 앱을 사용하여 부모가 보고한 호흡기 증상의 주간 모니터링, 내부 및 외부 공기질 측정, 임피던스 기압조영술을 기반으로 한 비침습적 폐 기능 측정을 사용하여 폐 건강을 손상시키는 수정 가능한 영향 요인을 식별합니다.

수정 가능한 영향 요인이 있는 경우 적절한 생활 방식 및/또는 의료 개입이 수행됩니다.

클러스터 2(대조군) Maasstad Ziekenhuis(MSZ) 및 Albert Schweitzer Ziekenhuis(ASZ)에서 태어난 참가자로 구성되며 표준 치료 후속 조치를 받게 됩니다.

부모는 결과 측정 등록에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 검증된 설문지를 작성해야 합니다. 회상 편향을 피하기 위해 의료 서비스 이용에 관한 데이터를 조회합니다.

연구 인구:

다른 중요한 기저 증후군, 심장 및/또는 폐 질환이 없는 중등도 후기 미숙아(GA 30+0-35+6주).

간섭:

LONG LOVE 프레임워크를 사용한 조산 후 후속 요법:

수정 가능한 영향 요인의 확인 생후 1-1.5*, 3, 6, 12 및 18개월의 건강 상태를 모니터링하기 위해 5번의 연구 방문이 예정되어 있습니다. 이러한 방문은 정기적인 후속 검사와 함께 계획됩니다. 웰빙 및 기타 잠재적 위험은 성장, 영양 문제, 수유 방식, 애완 동물, 산모 스트레스(Edinburgh Postnatal Depression Scale 설문지), 수면(유아 수면 설문지(ISQ)), 담배 연기 노출, 탁아소 출석, 형제자매의 존재.

대기 질 측정 전국 및 지역 대기 측정 네트워크(RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond)를 사용하여 실외 공기 분석을 수행합니다. 이 네트워크는 산화질소(NOx, NO2), 입자상 물질(PM2.5, PM10) 및 오존과 같은 유해 물질을 측정하는 수많은 대기질 측정 사이트로 구성됩니다. 측정은 참가자의 집 주소에서 가장 가까운 스테이션에서 이루어집니다. 측정값은 네덜란드 정부에서 공개적으로 액세스할 수 있는 데이터로 제공됩니다.

실내 공기질은 시중에서 판매되는 환경 모니터를 사용하여 분석됩니다. 이 장치는 온도, 습도, 미세먼지(PM1, PM2,5, PM10), 이산화탄소, 휘발성 유기화합물(VOC)과 같은 공기질 요소를 실시간으로 모니터링합니다. 대기 질 측정은 총 1년 동안 거실 또는 참가자의 침실에서 수행됩니다.

폐기능 분석 임피던스 공기조영술을 이용한 폐기능 분석은 Ventica 레코더를 사용하여 연속 2일 동안 생후 3, 6, 12개월에 측정됩니다.

eHealth 모든 학부모는 연구에 등록할 때 휴대폰에 새로 개발된 애플리케이션을 설치해야 합니다. 이 앱은 매주 호흡기 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 다음 임상 매개변수/변수는 연구 전반에 걸쳐 모니터링될 것입니다: 호흡기 건강은 다음과 같이 결정됩니다: 의사가 진단한 하부 RTI 및 천명 삽화, 호흡기 문제로 인한 입원, 기타 호흡기 삽화와 같은 임상 변수, 감기, 약물 사용( 기관지확장제, 코르티코스테로이드, 항생제).

개입 잠재적인 건강 위험을 식별하는 것 외에도 필요한 경우 개입을 제공하도록 프레임워크가 설계되었습니다. 기준선에서 모든 참가자는 폐 발달 및 전반적인 건강에 관한 잠재적 위험 요소를 정의하는 구두 및 서면 정보(앱)를 받습니다. 폐 증상이 있는 경우 부모는 의사와 상담해야 합니다.

수정 가능한 영향 요인의 경우 다음과 같은 생활 방식 및 의료 개입이 수행됩니다.

1.5 SDS 체중 증가 또는 감소(출생 체중 기준)의 경우, 소아과 의사가 영양 조언을 제공하고 1차 유아 건강 관리 서비스에서 후속 조치를 제공합니다.

EPDS 점수 ≥12(스트레스-우울증 어머니)의 경우 라이프 스타일 코치 또는 지역 사회 복지사(Kleine Heldenhuis)와 상담하십시오. 필요한 경우 일반의 또는 심리학자/정신과 의사에게 의뢰하십시오.

수면의 질이 영향을 받는 경우(ISQ >12): 소아과 의사 및/또는 1차 유아 건강 관리 서비스가 의료 조언 및 수면 훈련을 제공합니다. 폐 증상의 경우: 일반의 또는 소아과 의사의 임상 평가. Dutch board of Paediatricians guideline에 따른 항생제 투여, 불필요한 항생제 사용을 방지하기 위해 선택적으로 C-reactive protein 측정 보호자 중 한 명 또는 두 명이 흡연하는 경우: 금연 서비스를 제공하기 위해 일반의의 상담 및 일차 영유아 의료 서비스의 경우 열악한 실내공기질: 박사과정 학생 또는 폐전문간호사가 방문하여 공기질 개선 방법 지도 동반이환의 최적 식별 및 치료: 위식도역류질환, 비타민D결핍, 철결핍성 빈혈은 소아과 전문의에 의한 적극적인 상담 및 비강 치료 소아과 의사에 의한 식염수 및/또는 자일로메타졸린을 사용한 울혈 임상적 재발성 기관지 폐색 및/또는 임피던스 공기조영술을 사용한 비정상적인 호기 가변성 지수의 경우 소아과 의사에 의한 기관지확장제/기관지용해제(살부타몰) 시험. 기관지확장제 치료가 정기적으로 필요한 경우(최소 2주 동안 주당 2-3일 최소 2회) 흡입 코르티코스테로이드를 처방할 수 있습니다.

이러한 개입은 1차 및 2차 의료 전문가(환자 관리에 적극적인 역할을 하는 박사 과정 학생 포함)가 수행합니다. Rijnmond 지역에서 운영되는 1차 유아 의료 서비스는 중요한 역할을 수행하고 이 프레임워크의 구현에 직접 관여합니다.