K celoživotně zdravým plicím: Multidisciplinární rámec sledování pro předčasně narozené děti (LONG LOVE)

Pozadí studie:

Přibližně 8 % všech porodů se vyskytuje mezi 30.–36. týdnem těhotenství (středně-pozdní předčasné narození). Infekce dýchacích cest (RTI) a sípání postihují neúměrně nedonošené děti, což vede k 1,5–2krát vyššímu počtu hospitalizací během prvních let života ve srovnání s dětmi narozenými v termínu. Kromě nedonošenosti je se zvýšeným rizikem respirační morbidity a poškozením plicního vývoje spojeno několik dalších ovlivnitelných ovlivňujících faktorů. Tyto faktory zahrnují rychlý nárůst hmotnosti a obezitu v raném věku, expozici tabákovému kouři, znečištění ovzduší, složení mikrobiomu a opakující se RTI.

Pro podporu optimálního zdraví plic a vývoje u středně až pozdních předčasně narozených dětí může být zásadní zvýšený dohled nad respiračním zdravím a ochrana proti RTI v raném věku. Předchozí výzkum ukázal, že zavedení multidisciplinárního rámce sledování u dětí s bronchopulmonální dysplazií vedlo k významnému snížení počtu hospitalizací.

Navzdory zátěži respiračního onemocnění se středně až pozdním nedonošeným v současné době nedostává standardizované respirační následné péče. S LONG LOVE zavádějí vyšetřovatelé nový rámec sledování šitý na míru předčasně narozeným a navržený tak, aby zlepšil zdraví dýchacích cest. Protože riziko nástupu plicního onemocnění dále zvyšují postnatální faktory, jako je expozice tabákovému kouři, znečištění ovzduší a RTI, zaměřujeme se především na detekci a léčbu těchto ovlivnitelných faktorů. LONG LOVE zahrnuje eHealth a novou technologii k měření funkce plic a kvality vzduchu. Intervenční strategie zahrnují poradenství v oblasti výživy, životního stylu, léků a zlepšování kvality vnitřního ovzduší.

Cíl studie:

Hlavním cílem projektu je snížit zátěž respiračními chorobami u středně až pozdních předčasně narozených dětí v prvních 18 měsících života.

Vyšetřovatelé formulovali následující konkrétní cíle:

1. Zjistěte, zda zavedení našeho rámce sledování sníží počet a/nebo závažnost RTI a epizod sípání v prvních 18 měsících života
2. Analyzujte prediktivní hodnotu noční impedanční pneumatografie na symptomy dolních cest dýchacích u předčasně narozených dětí < 1 rok věku. Dále porovnejte tento nový nástroj s jinými formami analýz plicních funkcí, jako je index plicní clearance a test hypoxické výzvy.
3. Po implementaci našeho rámce proveďte analýzu nákladů a přínosů.

Studovat design:

Vyšetřovatelé zamýšlejí kvaziexperimentální design založený na nerandomizované klastrové studii, ve které budou středně a pozdě předčasně narozené děti rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny na základě místa narození. Tento návrh byl vybrán na základě omezeného počtu zúčastněných klastrů a proveditelnosti. Vzhledem k tomu, že kvaziexperimentální design může mít za následek zmatek podle shluků a zvýšit vnitřní validitu, budou subjekty kontrolní a intervenční skupiny demograficky shodné na začátku[54,55].

Cluster 1 Skládá se z účastníků narozených ve Franciscus Gasthuis (FG) a/nebo Vlietland (FV) a budou přiděleni do intervenční skupiny, která obdrží další (kromě současného standardu péče) následné sledování v souladu s naším nově vyvinutým rámcem k identifikaci ovlivnitelných ovlivňujících faktorů ohrožujících zdraví plic pomocí ověřených dotazníků, týdenního sledování respiračních příznaků hlášených rodiči pomocí aplikace, měření kvality vzduchu uvnitř i venku a neinvazivních měření plicních funkcí na základě impedanční pneumatografie.

V případě jakýchkoli ovlivnitelných ovlivňujících faktorů bude podniknut vhodný životní styl a/nebo lékařské intervence.

Seskupení 2 (kontrola) Skládá se z účastníků narozených v Maasstad Ziekenhuis (MSZ) a Albert Schweitzer Ziekenhuis (ASZ) a bude jim poskytnut standardní následná péče.

Rodiče jsou žádáni, aby poskytli informovaný souhlas s registrací výsledků měření a aby vyplnili ověřené dotazníky. Údaje o využití lékařských služeb budou požadovány, aby se předešlo zkreslení odvolání.

Studijní populace:

Středně-pozdní předčasně narození kojenci (GA 30+0-35+6 týdnů) bez dalších významných základních syndromových, kardiálních a/nebo plicních chorob.

Zásah:

Následný režim po předčasném porodu pomocí rámce LONG LOVE:

Identifikace ovlivnitelných ovlivňujících faktorů Je naplánováno pět studijních návštěv ke sledování zdravotního stavu ve věku 1-1,5*, 3, 6, 12 a 18 měsíců věku. Tyto návštěvy jsou plánovány ve spojení s pravidelnými kontrolními vyšetřeními. Pohoda a další potenciální rizika budou určena: růstem, nutričními problémy, režimem krmení, domácími zvířaty, stresem matek (dotazník Edinburské postnatální škály deprese), spánkem (dotazník kojeneckého spánku (ISQ)), expozicí tabákovému kouři, návštěvou školky, existence sourozenců.

Měření kvality ovzduší Analýza venkovního ovzduší bude získána pomocí národních a regionálních sítí měření ovzduší (RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond). Tato síť se skládá z velkého počtu míst měření kvality ovzduší, která měří škodlivé látky: oxidy dusíku (NOx, NO2), pevné částice (PM2,5, PM10) a ozon. Měření budou prováděna ze stanice umístěné nejblíže k domovské adrese účastníka. Měření poskytuje nizozemská vláda jako veřejně přístupná data.

Kvalita vnitřního ovzduší bude analyzována pomocí komerčně dostupného monitoru prostředí. Toto zařízení nabízí monitorování faktorů kvality vzduchu v reálném čase, jako je teplota, vlhkost, pevné částice (PM1, PM2,5, PM10), oxid uhličitý a těkavé organické sloučeniny (VOC). Měření kvality vzduchu bude prováděno z obývacího pokoje nebo ložnice účastníků po dobu 1 roku.

Analýza funkce plic Analýza funkce plic pomocí impedanční pneumatografie bude měřena ve věku 3, 6 a 12 měsíců během dvou po sobě jdoucích nocí pomocí zapisovače Ventica.

eHealth Všichni rodiče jsou žádáni, aby si při zápisu do studia nainstalovali do svého telefonu nově vyvinutou aplikaci. Aplikace se používá pro týdenní hodnocení respiračních příznaků. Během studie budou sledovány následující klinické parametry/proměnné: Respirační zdraví bude určeno následovně: lékařem diagnostikované epizody dolní RTI a sípání, hospitalizace pro respirační problémy, klinické proměnné, jako jsou jiné respirační epizody, běžné nachlazení, užívání léků ( bronchodilatátory, kortikosteroidy, antibiotika).

Intervence Kromě identifikace potenciálních zdravotních rizik je náš rámec navržen tak, aby v případě potřeby nabízel intervence. Na začátku dostávají všichni účastníci verbální a písemné informace (App) definující potenciální rizikové faktory týkající se vývoje plic a celkového zdraví. V případě plicních příznaků jsou rodiče žádáni, aby se poradili s lékařem.

V případě ovlivnitelných ovlivňujících faktorů budou provedeny následující životní a lékařské zásahy:

V případě přírůstku nebo úbytku hmotnosti 1,5 SDS (na základě porodní hmotnosti) poskytuje nutriční poradenství pediatr a následnou péči primární zdravotnické služby pro kojence.

V případě skóre EPDS ≥12 (stres-depresivní matka) konzultace s koučem životního stylu nebo komunitním pracovníkem (Kleine Heldenhuis). V případě potřeby se obraťte na praktického lékaře nebo psychologa/psychiatra.

Je-li ovlivněna kvalita spánku (ISQ >12): lékařskou radu a spánkový výcvik poskytuje pediatr a/nebo služby primární péče o kojence. V případě plicních příznaků: klinické posouzení praktickým lékařem nebo pediatrem. Podávání antibiotik podle doporučení Dutch Board of Pediatricians, volitelně měření C-reaktivního proteinu, aby se zabránilo zbytečnému užívání antibiotik Pokud jeden nebo oba pečovatelé kouří: konzultace s praktickým lékařem a službami primární kojenecké péče k zajištění služeb odvykání kouření horší kvalita vnitřního ovzduší: návštěva doktoranda nebo plicní sestry za účelem poučení, jak zlepšit kvalitu ovzduší Optimální identifikace a léčba komorbidity: gastroezofageální re ux onemocnění, nedostatek vitaminu D, anémie z nedostatku železa u pediatra Aktivní poradenství a léčba nosní sliznice přetížení pomocí fyziologického roztoku a/nebo xylometazolinu pediatrem Bronchodilatační/broncholytická (salbutamol) studie pediatrem v případě opakované klinické bronchiální obstrukce a/nebo abnormálního indexu exspirační variability pomocí impedanční pneumatografie. Pokud je pravidelně vyžadována bronchodilatační léčba (minimálně 2 epizody 2-3 dny v týdnu po dobu minimálně dvou týdnů), lze předepsat inhalační kortikosteroidy.

Tyto intervence provádějí jak primární, tak sekundární zdravotničtí pracovníci (včetně doktorandů, kteří se aktivně podílejí na péči o pacienty). Primární služby kojenecké péče působící v regionu Rijnmond budou plnit důležitou roli a jsou přímo zapojeny do implementace tohoto rámce.