Op weg naar levenslang gezonde longen: een multidisciplinair follow-upkader voor te vroeg geboren baby's (LONG LOVE)

Achtergrond van het onderzoek:

Ongeveer 8% van alle geboorten vindt plaats tussen 30-36 weken zwangerschap (matige tot late vroeggeboorte). Luchtweginfecties (RTI) en piepende ademhaling hebben onevenredig veel invloed op te vroeg geboren kinderen, wat resulteert in een 1,5 tot 2 keer hoger aantal ziekenhuisopnames tijdens de eerste levensjaren in vergelijking met voldragen kinderen. Naast vroeggeboorte zijn verschillende andere aanpasbare beïnvloedende factoren geassocieerd met een verhoogd risico op respiratoire morbiditeit en verminderde ontwikkeling van de longen. Deze factoren omvatten snelle gewichtstoename en obesitas op jonge leeftijd, blootstelling aan tabaksrook, luchtverontreiniging, samenstelling van het microbioom en terugkerende RTI.

Om een ​​optimale gezondheid en ontwikkeling van de longen bij matig-late premature baby's te bevorderen, kan meer toezicht op de gezondheid van de luchtwegen en bescherming tegen RTI in het vroege leven van cruciaal belang zijn. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de introductie van een multidisciplinair follow-upkader bij kinderen met bronchopulmonale dysplasie resulteerde in een significante vermindering van ziekenhuisopnames.

Ondanks de last van luchtwegaandoeningen krijgen matig tot late prematuren momenteel geen gestandaardiseerde respiratoire nazorg. Met LONG LOVE introduceren de onderzoekers een nieuw follow-upkader dat op maat is gemaakt voor prematuren en is ontworpen om de gezondheid van de luchtwegen te verbeteren. Aangezien het risico op het ontstaan ​​van longziekte verder wordt verhoogd door postnatale factoren zoals blootstelling aan tabaksrook, luchtverontreiniging en RTI, ligt onze belangrijkste focus op de detectie en behandeling van deze beïnvloedbare beïnvloedende factoren. LONG LOVE integreert eHealth en nieuwe technologie om longfunctie en luchtkwaliteit te meten. Interventiestrategieën omvatten counseling over voeding, levensstijl, medicatie en het verbeteren van de luchtkwaliteit binnenshuis.

Doel van de studie:

Het overkoepelende doel van het project is het verminderen van de ziektelast van luchtwegaandoeningen bij matig laat geboren baby's in de eerste 18 maanden van hun leven.

De onderzoekers hebben de volgende specifieke doelstellingen geformuleerd:

1. Bepalen of de introductie van ons follow-up raamwerk het aantal en/of de ernst van RTI en piepende ademhaling in de eerste 18 maanden van het leven zal verminderen
2. Analyseer de voorspellende waarde van nachtelijke impedantiepneumatografie op lagere luchtwegsymptomen bij te vroeg geboren baby's < 1 jaar oud. Breng dit nieuwe hulpmiddel verder in verband met andere vormen van longfunctieanalyses, zoals de Lung Clearance Index en Hypoxic Challenge Test.
3. Voer een kosten-batenanalyse uit na de implementatie van ons raamwerk.

Studie ontwerp:

De onderzoekers beogen een quasi-experimenteel ontwerp op basis van een niet-gerandomiseerde clusterstudie, waarin matig laat vroeggeboren baby's worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep op basis van de plaats van geboorte. Dit ontwerp is gekozen op basis van het beperkte aantal deelnemende clusters en de haalbaarheid. Aangezien een quasi-experimenteel ontwerp kan leiden tot confounding per cluster en om de interne validiteit te vergroten, zullen proefpersonen van de controle- en interventiegroep bij baseline demografisch overeenkomen [54,55]

Cluster 1 Bestaat uit deelnemers geboren in Franciscus Gasthuis (FG) en/of Vlietland (FV) en worden toegewezen aan de interventiegroep, die aanvullende (naast de huidige zorgstandaard) follow-up krijgen in overeenstemming met ons nieuw ontwikkelde raamwerk om aanpasbare beïnvloedende factoren te identificeren die de longgezondheid in gevaar brengen met behulp van gevalideerde vragenlijsten, wekelijkse monitoring van luchtwegsymptomen zoals gerapporteerd door ouders met behulp van een app, metingen van de luchtkwaliteit binnen en buiten en niet-invasieve longfunctiemetingen op basis van impedantiepneumatografie.

In het geval van aanpasbare beïnvloedende factoren, zullen passende levensstijl en/of medische interventies worden ondernomen.

Cluster 2 (controlegroep) Bestaat uit deelnemers die zijn geboren in het Maasstad Ziekenhuis (MSZ) en het Albert Schweitzer Ziekenhuis (ASZ) en standaardzorg krijgen.

Ouders wordt gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voor de registratie van uitkomstmetingen en om gevalideerde vragenlijsten in te vullen. Gegevens over het gebruik van medische diensten zullen worden opgevraagd om vooringenomenheid door terugroepen te voorkomen.

Studiepopulatie:

Matig-late premature baby's (GA 30+0-35+6 weken) zonder andere significante onderliggende syndromale, cardiale en/of pulmonale morbiditeiten.

Interventie:

Vervolgschema na vroeggeboorte volgens het LONG LOVE-framework:

Identificatie van aanpasbare beïnvloedende factoren Er zijn vijf studiebezoeken gepland om de gezondheidsstatus op de leeftijd van 1-1,5*, 3, 6, 12 en 18 maanden te controleren. Deze bezoeken worden gepland in combinatie met reguliere vervolgonderzoeken. Welzijn en andere potentiële risico's worden bepaald door: groei, voedingsproblemen, voedingswijze, huisdieren, maternale stress (Edinburgh Postnatal Depression Scale vragenlijst), slaap (Infant Sleep Questionnaire (ISQ)), blootstelling aan tabaksrook, bezoek aan kinderopvang, de bestaan ​​van broers en zussen.

Luchtkwaliteitsmetingen Analyse van de buitenlucht wordt verkregen via landelijke en regionale luchtmeetnetten (RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond). Dit netwerk bestaat uit een groot aantal meetpunten voor luchtkwaliteit, waar schadelijke stoffen worden gemeten: stikstofoxiden (NOx, NO2), fijn stof (PM2,5, PM10) en ozon. Metingen worden gedaan vanaf een station dat het dichtst bij het huisadres van de deelnemer is gelegen. Metingen worden door de Nederlandse overheid als openbaar toegankelijke data aangeleverd.

De luchtkwaliteit binnenshuis zal worden geanalyseerd met behulp van een in de handel verkrijgbare omgevingsmonitor. Dit apparaat biedt real-time monitoring van luchtkwaliteitsfactoren zoals temperatuur, vochtigheid, fijnstof (PM1, PM2,5, PM10), kooldioxide en vluchtige organische stoffen (VOC's). Er worden luchtkwaliteitsmetingen gedaan vanuit de woonkamer of de slaapkamer van de deelnemers voor een totale duur van 1 jaar.

Longfunctieanalyse Longfunctieanalyse met behulp van impedantiepneumatografie wordt gemeten op een leeftijd van 3, 6 en 12 maanden gedurende twee opeenvolgende nachten met behulp van de Ventica-recorder.

eHealth Alle ouders worden verzocht een nieuw ontwikkelde applicatie op hun telefoon te installeren wanneer ze zich inschrijven voor het onderzoek. De app wordt gebruikt voor een wekelijkse evaluatie van luchtwegklachten. De volgende klinische parameters/variabelen zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd: De gezondheid van de luchtwegen wordt als volgt bepaald: door een arts gediagnosticeerde lagere RTI- en piepende ademhaling, ziekenhuisopnames voor ademhalingsproblemen, klinische variabelen zoals andere ademhalingsproblemen, verkoudheden, medicatiegebruik ( luchtwegverwijders, corticosteroïden, antibiotica).

Interventies Naast het identificeren van potentiële gezondheidsrisico's, is ons raamwerk ontworpen om indien nodig interventies aan te bieden. Bij baseline ontvangen alle deelnemers mondelinge en schriftelijke informatie (app) waarin mogelijke gevaarlijke factoren met betrekking tot de ontwikkeling van de longen en de algehele gezondheid worden gedefinieerd. Bij longklachten wordt ouders verzocht een arts te raadplegen.

Bij beïnvloedbare beïnvloedende factoren worden de volgende leefstijl- en medische ingrepen uitgevoerd:

Bij 1,5 SDS gewichtstoename of -verlies (gebaseerd op geboortegewicht) wordt voedingsadvies gegeven door een kinderarts en nazorg door eerstelijnskindergeneeskunde.

Bij EPDS-scores ≥12 (stress-depressie moeder) consult leefstijlcoach of maatschappelijk werker (Kleine Heldenhuis). Eventueel verwijzing naar huisarts of psycholoog/psychiater.

Bij verminderde slaapkwaliteit (ISQ >12): medisch advies en slaaptraining door kinderarts en/of eerstelijns jeugdgezondheidszorg Bij longklachten: klinisch onderzoek door huisarts of kinderarts. Antibioticatoediening volgens richtlijn kinderartsen, eventueel C-reactief proteïnemeting ter voorkoming van onnodig antibioticagebruik Indien één of beide verzorgers roken: overleg huisarts en eerstelijns jeugdgezondheidszorg om te stoppen met roken In geval van inferieure binnenluchtkwaliteit: bezoek van promovendus of longverpleegkundige om te instrueren hoe de luchtkwaliteit te verbeteren Optimale identificatie en behandeling van comorbiditeit: gastro-oesofageale re uxziekte, vitamine D-tekort, bloedarmoede door ijzertekort door kinderarts Actieve advisering en behandeling van neus congestie door gebruik van zoutoplossing en/of xylometazoline door kinderarts Onderzoek naar bronchodilatator/broncholytica (salbutamol) door kinderarts in geval van recidiverende klinische bronchiale obstructie en/of abnormale expiratoire variabiliteitsindex met behulp van impedantiepneumatografie. Als bronchusverwijdende therapie regelmatig nodig is (minimaal 2 afleveringen 2-3 dagen per week gedurende minimaal twee weken), kunnen inhalatiecorticosteroïden worden voorgeschreven.

Deze interventies worden uitgevoerd door beroepsbeoefenaren in de eerste en tweede lijn (inclusief de promovendus die een actieve rol speelt in het patiëntenbeheer). Eerstelijns jeugdgezondheidszorg in de regio Rijnmond zal een belangrijke rol vervullen en is direct betrokken bij de uitvoering van dit kader.