Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohti elinikäisiä terveitä keuhkoja: Monitieteinen seurantakehys keskosille (LONG LOVE)

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Franciscus Gasthuis

Kohti elinikäisiä terveitä keuhkoja: Monitieteinen seurantakehys keskosille (hollanti: Naar Levenslang Gezonde LONGen: Een multidiscipLinair zOrgpad Voor te Vroeg Geboren kindEren)

Noin 8 % kaikista synnytyksistä tapahtuu 30–36 raskausviikolla ("kohtalainen ja myöhäinen" keskosuus). Hengitystieinfektiot (RTI) ja hengityksen vinkuminen vaikuttavat suhteettoman paljon keskosiin, mikä johtaa 1,5–2-kertaiseen sairaalahoitoon ensimmäisten elinvuosien aikana verrattuna aikaisin syntyneisiin lapsiin. Keskosuuden lisäksi useat muut postnataaliset modifioituvat vaikuttajat liittyvät lisääntyneeseen hengitystiesairauksien riskiin ja heikentyneeseen keuhkojen kehitykseen. Näitä tekijöitä ovat RTI, nopea painonnousu, ilmansaasteet, tupakansavulle altistuminen, D-vitamiinin puutos, äidin stressi ja antibioottien käyttö. Tutkijat olettavat, että seurantaohjelma, jolla pyritään estämään muunnettavia vaikuttavia tekijöitä, voi vähentää hengitysteiden sairastuvuutta kohtalaisessa ja myöhäisessä keskosissa. Tavoitteet: Vähentää hengitystiesairauksien taakkaa kohtalaisen myöhään keskosilla 18 ensimmäisen elinkuukauden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tausta:

Noin 8 % kaikista synnytyksistä tapahtuu 30-36 raskausviikolla (kohtalainen ja myöhäinen keskosuus). Hengitystieinfektiot (RTI) ja hengityksen vinkuminen vaikuttavat suhteettomasti ennenaikaisiin lapsiin, mikä johtaa 1,5–2 kertaa korkeampaan sairaalahoitoon ensimmäisten elinvuosien aikana verrattuna aikaisin syntyneisiin lapsiin. Keskosuuden lisäksi useat muut muunnettavissa olevat vaikuttavat tekijät liittyvät lisääntyneeseen hengitystiesairauksien riskiin ja heikentyneeseen keuhkojen kehitykseen. Näitä tekijöitä ovat nopea painonnousu ja liikalihavuus varhaisessa iässä, altistuminen tupakansavulle, ilman saastuminen, mikrobiomien koostumus ja toistuva RTI.

Kehittyneiden keuhkojen optimaalisen terveyden ja kehityksen edistämiseksi kohtalaisen myöhään keskosissa, hengitysteiden terveydenhuollon tehostettu seuranta ja suoja RTI:tä vastaan ​​saattaa olla ratkaisevan tärkeää. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monitieteisen seurantakehyksen käyttöönotto bronkopulmonaalista dysplasiaa sairastavilla lapsilla vähensi merkittävästi sairaalan takaisinottoa.

Hengitystiesairauksien taakasta huolimatta keskivaikeat tai myöhään keskoset eivät tällä hetkellä saa standardoitua hengityselinten seurantahoitoa. LONG LOVE -ohjelmalla tutkijat esittelevät uuden seurantakehyksen, joka on räätälöity keskosille ja suunniteltu parantamaan hengitysteiden terveyttä. Koska keuhkosairauden puhkeamisen riskiä lisäävät entisestään postnataaliset tekijät, kuten tupakansavulle altistuminen, ilman saastuminen ja RTI, pääpainomme on näiden muuttuvien vaikuttavien tekijöiden havaitsemisessa ja hoidossa. LONG LOVE sisältää sähköisen terveydenhuollon ja uuden teknologian keuhkojen toiminnan ja ilmanlaadun mittaamiseksi. Interventiostrategioita ovat ravitsemukseen, elämäntapoihin, lääkitykseen ja sisäilman laadun parantamiseen liittyvä neuvonta.

Tutkimuksen tavoite:

Hankkeen päätavoitteena on vähentää hengitystiesairauksien taakkaa kohtalaisen myöhään syntyneillä keskosilla heidän ensimmäisen 18 kuukauden aikana.

Tutkijat ovat määrittäneet seuraavat erityistavoitteet:

  1. Selvitä, vähentääkö seurantakehyksemme käyttöönotto RTI- ja hengityksen vinkumisjaksojen määrää ja/tai vakavuutta ensimmäisten 18 elinkuukauden aikana
  2. Analysoi yön impedanssin pneumatografian ennustearvo alempien hengitysteiden oireisiin alle 1-vuotiailla keskosilla. Lisäksi korreloi tämä uusi työkalu muihin keuhkojen toiminta-analyysien muotoihin, kuten keuhkojen puhdistumaindeksiin ja hypoksisen haasteen testiin.
  3. Tee kustannus-hyötyanalyysi puitteemme käyttöönoton jälkeen.

Opintojen suunnittelu:

Tutkijat aikovat suunnitella näennäisen kokeellisen suunnittelun, joka perustuu ei-satunnaistettuun klusterikokeeseen, jossa kohtalaisen myöhään ennenaikaisesti syntyneet vauvat jaetaan interventio- tai kontrolliryhmään syntymäpaikan perusteella. Tämä suunnittelu valittiin osallistuvien klustereiden rajallisen määrän ja toteutettavuuden perusteella. Koska näennäisen kokeellinen suunnittelu voi aiheuttaa hämmennystä klusterin kanssa ja lisätä sisäistä validiteettia, kontrolli- ja interventioryhmien kohteet yhdistetään demografisesti lähtötasolla[54,55].

Ryhmä 1 koostuu osallistujista, jotka ovat syntyneet Franciscus Gasthuisissa (FG) ja/tai Vlietlandissa (FV), ja heidät jaetaan interventioryhmään, ja he saavat lisäseurantaa (nykyisen hoitostandardin lisäksi) äskettäin kehitetyn viitekehyksemme mukaisesti. tunnistaa keuhkojen terveyttä vaarantavia muunnettavia vaikuttavia tekijöitä validoitujen kyselylomakkeiden avulla, vanhempien sovelluksella raportoimien hengitystieoireiden viikoittaista seurantaa, sisä- ja ulkoilman laatumittauksia sekä impedanssipnematografiaan perustuvia non-invasiivisia keuhkojen toimintamittauksia.

Jos muuttuvia vaikuttavia tekijöitä ilmenee, ryhdytään asianmukaisiin elämäntapa- ja/tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin.

Ryhmä 2 (vertailu) Koostuu osallistujista, jotka ovat syntyneet Maasstad Ziekenhuisissa (MSZ) ja Albert Schweitzer Ziekenhuisissa (ASZ), ja he saavat normaalia hoitoseurantaa.

Vanhempia pyydetään antamaan tietoinen suostumus tulosmittausten rekisteröintiin ja heitä pyydetään täyttämään validoidut kyselylomakkeet. Lääketieteellisten palvelujen käyttöä koskevia tietoja kysytään, jotta vältytään muistutusharhoilta.

Tutkimuspopulaatio:

Kohtalaisen myöhään keskoset (GA 30+0-35+6 viikkoa) ilman muita merkittäviä taustalla olevia oireyhtymä-, sydän- ja/tai keuhkosairautta.

Interventio:

Seurantaohjelma ennenaikaisen synnytyksen jälkeen käyttämällä LONG LOVE -kehystä:

Muokattavissa olevien vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen Terveydentilan seurantaa varten on suunniteltu viisi opintokäyntiä 1-1,5*, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä. Nämä vierailut suunnitellaan säännöllisten seurantatarkastusten yhteydessä. Hyvinvointiin ja muihin mahdollisiin riskeihin vaikuttavat: kasvu, ravitsemusongelmat, ruokintatapa, lemmikit, äidin stressi (Edinburgh Postnatal Depression Scale -kysely), uni (Infant Sleep Questionnaire (ISQ)), tupakansavulle altistuminen, päivähoitoon osallistuminen, sisarusten olemassaolo.

Ilmanlaadun mittaukset Ulkoilma-analyysi saadaan käyttämällä kansallisia ja alueellisia ilmanmittausverkkoja (RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond). Tämä verkosto koostuu suuresta määrästä ilmanlaadun mittauspisteitä, jotka mittaavat haitallisia aineita: typen oksideja (NOx, NO2), hiukkasia (PM2.5, PM10) ja otsonia. Mittaukset otetaan lähimpänä osallistujan kotiosoitetta sijaitsevalta asemalta. Alankomaiden hallitus toimittaa mittaukset julkisesti saatavilla olevina tietoina.

Sisäilman laatua analysoidaan kaupallisesti saatavalla ympäristömonitorilla. Tämä laite mahdollistaa ilmanlaatutekijöiden, kuten lämpötilan, kosteuden, hiukkasten (PM1, PM2,5, PM10), hiilidioksidin ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) reaaliaikaisen seurannan. Ilmanlaadun mittauksia tehdään olohuoneesta tai osallistujien makuuhuoneesta yhteensä 1 vuoden ajan.

Keuhkojen toiminta-analyysi Impedanssipnematografiaa käyttävä keuhkojen toiminta-analyysi mitataan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä kahden peräkkäisen yön aikana Ventica-tallentimella.

eHealth Kaikkia vanhempia pyydetään asentamaan uusi sovellus puhelimeensa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Sovellusta käytetään hengitystieoireiden viikoittaiseen arviointiin. Seuraavia kliinisiä parametreja/muuttujia seurataan koko tutkimuksen ajan: Hengityselinten terveys määritetään seuraavasti: lääkärin diagnosoimat alempi RTI- ja hengityksen vinkuminen, sairaalahoidot hengitysvaikeuksien vuoksi, kliiniset muuttujat, kuten muut hengitysteiden jaksot, yleiset vilustuminen, lääkkeiden käyttö ( bronkodilaattorit, kortikosteroidit, antibiootit).

Toimenpiteet Mahdollisten terveysriskien tunnistamisen lisäksi viitekehyksemme on suunniteltu tarjoamaan tarvittaessa interventioita. Lähtötilanteessa kaikki osallistujat saavat suullista ja kirjallista tietoa (App), jossa määritellään mahdolliset vaaralliset tekijät keuhkojen kehitykseen ja yleiseen terveyteen. Keuhkooireiden ilmetessä vanhempia pyydetään kääntymään lääkärin puoleen.

Muuttuvien vaikuttavien tekijöiden tapauksessa suoritetaan seuraavat elämäntapa- ja lääketieteelliset toimenpiteet:

1,5 SDS:n painonnousussa tai -laskussa (syntymäpainon perusteella) ravitsemusneuvontaa antaa lastenlääkäri ja vauvojen perusterveydenhuollon seurantaa.

Jos EPDS-pisteet ≥12 (stressi-masennus äiti) konsultaatio elämäntapavalmentajan tai yhteisön työntekijän (Kleine Heldenhuis) kanssa. Tarvittaessa lähete yleislääkärille tai psykologille/psykiatrille.

Jos unen laatu heikkenee (ISQ >12): lääketieteellistä neuvontaa ja unikoulutusta antaa lastenlääkäri ja/tai pikkulasten perusterveydenhuolto. Keuhkooireiden tapauksessa: yleislääkärin tai lastenlääkärin kliininen arviointi. Antibioottien anto Hollannin lastenlääkärilautakunnan ohjeiden mukaan, valinnaisesti C-reaktiivisen proteiinin mittaus tarpeettoman antibioottien käytön estämiseksi Jos toinen tai molemmat hoitajat tupakoivat: yleislääkärin konsultaatio ja lasten perusterveydenhuolto tupakoinnin lopettamista varten. huono sisäilman laatu: tohtoriopiskelijan tai keuhkosairaanhoitajan käynti opastamaan ilmanlaatua parantamaan. Samanaikaisten sairauksien optimaalinen tunnistaminen ja hoito: gastroesofageaalinen reux-sairaus, D-vitamiinin puutos, raudanpuuteanemia lastenlääkärin toimesta Aktiivinen nenäsairauden konsultointi ja hoito ruuhkia käyttämällä suolaliuosta ja/tai ksylometatsoliinia lastenlääkärin suorittamana Keuhkoputken laajentaja/keuhkoputkien (salbutamoli) tutkimus lastenlääkärin toimesta toistuvan kliinisen keuhkoputken tukkeuman ja/tai epänormaalin uloshengityksen vaihteluindeksin yhteydessä impedanssipnematografiaa käyttäen. Jos bronkodilaattorihoitoa tarvitaan säännöllisesti (vähintään 2 jaksoa 2-3 päivänä viikossa vähintään kahden viikon ajan), voidaan määrätä inhaloitavia kortikosteroideja.

Näitä interventioita tekevät sekä perus- että toissijaisen terveydenhuollon ammattilaiset (mukaan lukien tohtoriopiskelija, jolla on aktiivinen rooli potilaiden hoidossa). Rijnmondin alueella toimivat pikkulasten perusterveydenhuollon palvelut täyttävät tärkeän roolin ja ovat suoraan mukana tämän kehyksen täytäntöönpanossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3045 PM
        • Rekrytointi
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • I. de Kleer, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • M.W.H Pijnenburg
        • Päätutkija:
          • M.G.A. Baartmans
        • Päätutkija:
          • E.A. Smit-Kleinlugtenbeld

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalaisen myöhään keskoset (GA 30+0 - 35+6 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)
  • synnynnäinen palleatyrä (CHD),
  • synnynnäiset keuhkosairaudet
  • hemodynaamisesti merkittävä sydänsairaus
  • immuunipuutos
  • vakava epäonnistuminen menestyä;
  • synnytyksen asfyksia, johon liittyy huono neurologinen lopputulos
  • syndrooma tai muut vakavat synnynnäiset sairaudet, joihin liittyy lyhentynyt elinajanodote

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (LONG LOVE Framework)

Koostuu Franciscus Gasthuisissa (FG) ja/tai Vlietlandissa (FV) syntyneistä osallistujista, ja heidät jaetaan interventioryhmään, ja he saavat lisäseurantaa (nykyisen hoitostandardin lisäksi) äskettäin kehitetyn viitekehyksemme mukaisesti, jotta voidaan tunnistaa muodot. keuhkojen terveyttä vaarantavia tekijöitä validoitujen kyselylomakkeiden avulla, hengitysoireiden viikoittaista seurantaa vanhempien sovelluksella raportoimalla, sisä- ja ulkoilman laatumittauksia sekä non-invasiivisia keuhkojen toimintamittauksia, jotka perustuvat impedanssi pneumatografiaan.

Jos muuttuvia vaikuttavia tekijöitä ilmenee, ryhdytään asianmukaisiin elämäntapa- ja/tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin.

EHealth (Luscii Healthtech BV, Alankomaat) kerää jatkuvasti monitieteiseen viitekehykseemme kuuluvien vauvojen kliinisiä tietoja muunnettavien vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi. Opintokäynnit tapahtuvat 1-1,5 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä. Ulkoilman laadun mittaukset suoritetaan RIVM Luchtmeetnetillä. Sisäilman laatumittaukset kerätään 6 viikon aikana kaupallisesti saatavalla laitteella. Keuhkojen toiminta-analyysi impedanssipnematografialla (Ventica Recorder, Revenio Research LTD, Suomi) tapahtuu 2 yön ajan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. Muuttuvien vaikuttavien tekijöiden tapauksessa suoritetaan lääketieteellisiä tai elämäntapatoimenpiteitä.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Koostuu osallistujista, jotka ovat syntyneet Maasstad Ziekenhuisissa (MSZ) ja Albert Schweitzer Ziekenhuisissa (ASZ), ja he saavat normaalin hoidon seurannan.

Vanhempia pyydetään antamaan tietoinen suostumus tulosmittausten rekisteröintiin ja heitä pyydetään täyttämään validoidut kyselylomakkeet. Lääketieteellisten palvelujen käyttöä koskevia tietoja kysytään, jotta vältytään muistutusharhoilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempien hengitysteiden infektioiden määrä (RTI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
Niiden lääkäreiden kokonaismäärä, joilla on diagnosoitu matalampi RTI
18 kuukautta elämää
Vinkuvien jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
Lääkärien diagnosoimien vinkumisjaksojen kokonaismäärä
18 kuukautta elämää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika laskea ensimmäisen kerran RTI:tä tai hengityksen vinkumista
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
Kulunut aika syntymästä ensimmäiseen RTI:hen
18 kuukautta elämää
RTI:n kokonaismäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
RTI:n kokonaismäärä
18 kuukautta elämää
vinkumisjaksojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
vinkumisjaksojen kokonaismäärä
18 kuukautta elämää
virusten leviäminen (sairaalahoidon yhteydessä)
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
PCR mittasi viruksen jakautumisen sairaalahoidon yhteydessä
18 kuukautta elämää
lääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
Reseptien määrä (keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, kortikosteroidit, antibiootit)
18 kuukautta elämää
keuhkojen toiminta mitattuna uloshengityksen vaihteluindeksillä (EVI)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukauden iässä
Keskimääräinen EVI keskosilla
3, 6, 12 kuukauden iässä
uloshengityksen vaihteluindeksin vertailu kohtalaisen/myöhäisen keskosena verrattuna aikakausiryhmään (vertailukohortti toisesta keskustasta)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukauden iässä
Keskimääräinen EVI
3, 6, 12 kuukauden iässä
korrelaatio uloshengityksen vaihteluindeksin ja keuhkokapasiteettiindeksin sekä hypoksisen haastetestin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
EVI-korrelaatio LCI:n ja HCT:n kanssa
6 kuukauden iässä
uloshengityksen vaihteluindeksin ja RTI:n/vinkunen lukumäärän välinen yhteys
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
alhaisen uloshengityksen vaihteluindeksin ja RTI:n/vinkunataajuuden välinen yhteys
18 kuukautta elämää
Ulkoilman laadun analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ulkoilman laadun analyysi anturi- ja satelliittidatan avulla tilan tarkkuuden lisäämiseksi: terveysperusteisten kriteerien ylittäminen (WHO, EU); ulko-sisä pilaantumisen suhde; sekä ilmansaasteiden ja hengitysvaivojen/sairaalahoitoon ottaminen
12 kuukautta
sisäilman laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sisäilman laadun analysointi edullisilla ilmanlaatuantureilla: terveyteen perustuvien kriteerien ylittäminen (WHO, EU), ulko-sisäsaastesuhteet; suoran palautteen ja strategioiden vaikutus sisäilman laadun optimointiin
12 kuukautta
Esikouluikäisten lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta elämää
Tekijä: TNO-AZL Preschool Children Quality of Life (TAPQOL)
12 ja 18 kuukautta elämää
Kehyksen kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
Kehyksen kokonaiskustannukset koostuvat terveydenhuollon kustannuksista (lääkitys ja muut terveydenhuollon kustannukset), tuottavuuskustannuksista ja potilaskustannuksista. Terveydenhuollon käyttöä arvioidaan Institute of Medical Technology Assessment (iMTA) Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) -tutkimuksella, jota täydennetään lääketieteellisestä taulukosta poimituilla tiedoilla hengitysteihin liittyvistä lääkkeiden käytöstä, poliklinikkakäynneistä ja diagnostiikasta. Potilaskustannukset koostuivat epävirallisesta hoidosta, ja niitä mitattiin iMTA MCQ:lla. Terveydenhuolto- ja potilaskustannukset arvostettiin Hollannin ohjeistuksen mukaisesti. Tuottavuuden menetykset arvioitiin iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)24 -kyselyllä 12 viikon välein. Tuottavuuden menetys koostuu poissaoloista (sairausloma), presenteeismista (työn tehokkuuden heikkeneminen) ja palkattoman työn menetyksestä, ja se arvioidaan iPCQ-kyselyn avulla.
18 kuukautta elämää
Hoitoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
Epävirallisen hoidon vaikutuksen mittaaminen ja arvostaminen omaishoitajiin CarerQoL-kyselyn avulla
18 kuukautta elämää
Kehyksen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta elämää
Kohdassa 15 määriteltyjä yhteiskunnallisia kustannuksia verrataan sekä interventio- että kontrolliryhmien välillä.
18 kuukautta elämää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerdien Tramper, MD, PhD, Franciscus Gasthuis & Vlietland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa