На пути к здоровым легким на протяжении всей жизни: междисциплинарная система последующего наблюдения за недоношенными детьми (LONG LOVE)

Предыстория исследования:

Приблизительно 8% всех родов происходят между 30-36 неделями беременности (умеренно-поздняя недоношенность). Инфекции дыхательных путей (ИДП) и свистящее дыхание непропорционально поражают недоношенных, что приводит к увеличению частоты госпитализаций в первые годы жизни в 1,5-2 раза по сравнению с доношенными детьми. Помимо недоношенности, несколько других поддающихся изменению влияющих факторов связаны с повышенным риском респираторных заболеваний и нарушением развития легких. Эти факторы включают быстрое увеличение веса и ожирение в раннем возрасте, воздействие табачного дыма, загрязнение воздуха, состав микробиома и повторяющиеся ИРТ.

Для обеспечения оптимального здоровья легких и развития у средне-поздних недоношенных детей решающее значение может иметь усиленное наблюдение за респираторным здоровьем и защита от ИРТ в раннем возрасте. Предыдущие исследования показали, что внедрение мультидисциплинарной системы динамического наблюдения за детьми с бронхолегочной дисплазией привело к значительному сокращению повторных госпитализаций.

Несмотря на бремя респираторных заболеваний, недоношенные дети средней и поздней стадии в настоящее время не получают стандартизированного последующего наблюдения за респираторными заболеваниями. С LONG LOVE исследователи представляют новую структуру последующего наблюдения, разработанную специально для недоношенных и предназначенную для улучшения респираторного здоровья. Поскольку риск возникновения легочного заболевания еще более увеличивается под воздействием постнатальных факторов, таких как воздействие табачного дыма, загрязнение воздуха и ИРТ, наша основная задача заключается в выявлении и лечении этих поддающихся изменению влияющих факторов. LONG LOVE включает в себя eHealth и новые технологии для измерения легочной функции и качества воздуха. Стратегии вмешательства включают консультирование по вопросам питания, образа жизни, приема лекарств и улучшения качества воздуха в помещении.

Цель исследования:

Главной целью проекта является снижение бремени респираторных заболеваний у средне-поздних недоношенных детей в первые 18 месяцев жизни.

Исследователи сформулировали следующие конкретные задачи:

1. Определить, уменьшит ли внедрение нашей схемы последующего наблюдения количество и/или тяжесть ИРТ и эпизодов хрипов в первые 18 месяцев жизни
2. Проанализируйте прогностическую ценность ночной импедансной пневматографии в отношении симптомов нижних дыхательных путей у недоношенных детей в возрасте до 1 года. Кроме того, сравните этот новый инструмент с другими формами анализа функции легких, такими как индекс очистки легких и тест гипоксической нагрузки.
3. Проведите анализ затрат и результатов после внедрения нашей структуры.

Дизайн исследования:

Исследователи намерены создать квазиэкспериментальный дизайн, основанный на нерандомизированном кластерном исследовании, в котором недоношенные дети с умеренным поздним сроком рождения будут распределяться в экспериментальную или контрольную группу в зависимости от места рождения. Этот дизайн был выбран на основе ограниченного количества участвующих кластеров и осуществимости. Поскольку квазиэкспериментальный дизайн может привести к путанице по кластерам и повысить внутреннюю достоверность, субъекты контрольной группы и группы вмешательства будут демографически совпадать на исходном уровне [54,55].

Кластер 1 Состоит из участников, родившихся во Франциску Гастуисе (FG) и/или Влитланде (FV), и будет распределен в группу вмешательства, получая дополнительное (в дополнение к текущему стандарту лечения) последующее наблюдение в соответствии с нашей недавно разработанной структурой. для выявления поддающихся изменению влияющих факторов, ставящих под угрозу здоровье легких, с помощью утвержденных опросников, еженедельного мониторинга респираторных симптомов, о которых сообщают родители, с помощью приложения, измерений качества воздуха в помещении и на улице и неинвазивных измерений функции легких на основе импедансной пневматографии.

В случае наличия каких-либо поддающихся изменению влияющих факторов будет предпринят соответствующий образ жизни и/или медицинские вмешательства.

Кластер 2 (контрольный) Состоит из участников, родившихся в Маасстад Цикенхейс (MSZ) и Альберта Швейцера Цикенхейса (ASZ), которые получат стандартное последующее наблюдение.

Родителей просят предоставить информированное согласие на регистрацию измерений исходов и заполнять утвержденные анкеты. Данные об использовании медицинских услуг будут запрашиваться, чтобы избежать систематической ошибки припоминания.

Исследуемая популяция:

Умеренно-поздние недоношенные дети (GA 30+0-35+6 недель) без других существенных сопутствующих синдромальных, кардиальных и/или легочных заболеваний.

Вмешательство:

Последующий режим после преждевременных родов по схеме LONG LOVE:

Выявление модифицируемых влияющих факторов Запланировано пять визитов для изучения состояния здоровья в возрасте 1-1,5*, 3, 6, 12 и 18 месяцев. Эти визиты планируются в сочетании с регулярными контрольными осмотрами. Самочувствие и другие потенциальные риски будут определяться: ростом, проблемами питания, режимом кормления, домашними животными, материнским стрессом (опросник Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии), сном (опросник детского сна (ISQ)), воздействием табачного дыма, посещением детского сада, наличие братьев и сестер.

Измерения качества воздуха Анализ наружного воздуха будет проводиться с использованием национальных и региональных сетей измерения качества воздуха (RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond). Эта сеть состоит из большого количества пунктов измерения качества воздуха, измеряющих вредные вещества: оксиды азота (NOx, NO2), твердые частицы (PM2,5, PM10) и озон. Измерения будут производиться со станции, расположенной ближе всего к домашнему адресу участника. Измерения предоставляются правительством Нидерландов в виде общедоступных данных.

Качество воздуха в помещении будет анализироваться с помощью имеющегося в продаже монитора окружающей среды. Это устройство обеспечивает мониторинг в режиме реального времени факторов качества воздуха, таких как температура, влажность, твердые частицы (PM1, PM2,5, PM10), углекислый газ и летучие органические соединения (ЛОС). Измерения качества воздуха будут проводиться в гостиной или спальне участников в течение 1 года.

Анализ функции легких Анализ функции легких с помощью импедансной пневмографии будет измеряться в возрасте 3, 6 и 12 месяцев в течение двух ночей подряд с использованием регистратора Ventica.

eHealth Всем родителям предлагается установить на свои телефоны недавно разработанное приложение при регистрации в исследовании. Приложение используется для еженедельной оценки респираторных симптомов. Следующие клинические параметры/переменные будут отслеживаться на протяжении всего исследования: Состояние органов дыхания будет определяться следующим образом: диагностированные врачом более низкие ИРТ и эпизоды свистящего дыхания, госпитализации по поводу респираторных заболеваний, клинические переменные, такие как другие респираторные эпизоды, простуда, прием лекарств ( бронхолитики, кортикостероиды, антибиотики).

Вмешательства Помимо выявления потенциальных рисков для здоровья, наша структура разработана таким образом, чтобы при необходимости предлагать вмешательства. На исходном уровне все участники получают устную и письменную информацию (приложение), определяющую потенциальные опасные факторы, касающиеся развития легких и общего состояния здоровья. При появлении легочных симптомов родителям необходимо обратиться к врачу.

При наличии модифицируемых влияющих факторов будут выполнены следующие лечебные и лечебные вмешательства:

В случае прибавки или потери веса на 1,5 SDS (в зависимости от массы тела при рождении) педиатр дает рекомендации по питанию и последующее наблюдение со стороны служб первичной медико-санитарной помощи младенцам.

При баллах по шкале EPDS ≥12 (стресс-депрессия у матери) консультация тренера по образу жизни или социального работника (Кляйне Хельденхейс). При необходимости направление к терапевту или психологу/психиатру.

Если качество сна нарушено (ISQ > 12): педиатр и/или служба первичной медико-санитарной помощи младенцам проводит медицинскую консультацию и обучение сну. В случае легочных симптомов: клиническая оценка у терапевта или педиатра. Назначение антибиотиков в соответствии с рекомендациями Совета педиатров Нидерландов, опционально измерение С-реактивного белка для предотвращения ненужного использования антибиотиков. Если один или оба ухаживающих лица курят: консультация врача общей практики и службы первичной медико-санитарной помощи младенцам для предоставления услуг по прекращению курения. низкое качество воздуха в помещении: визит аспиранта или медсестры-пульмонолога для инструктажа по улучшению качества воздуха Оптимальное выявление и лечение сопутствующих заболеваний: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дефицит витамина D, железодефицитная анемия у педиатра Активное консультирование и лечение носовых заложенность носа с использованием физиологического раствора и/или ксилометазолина педиатром Проба бронхолитиков/бронхолитиков (сальбутамол) педиатром в случае рецидивирующей клинической бронхиальной обструкции и/или патологического индекса экспираторной вариабельности с использованием импедансной пневматографии. Если бронхорасширяющая терапия требуется регулярно (минимум 2 эпизода 2-3 дня в неделю в течение минимальной продолжительности 2 недели), могут быть назначены ингаляционные кортикостероиды.

Эти вмешательства выполняются как специалистами первичной, так и вторичной медицинской помощи (включая аспирантов, которые играют активную роль в ведении пациентов). Службы первичной медицинской помощи младенцам, работающие в регионе Рейнмонд, будут играть важную роль и будут непосредственно участвовать в реализации этой структуры.