Towards Life-Long Healthy Lungs: A Multidisciplinary Follow-up Framework for Premature Spedbarn (LONG LOVE)

Bakgrunn for studien:

Omtrent 8 % av alle fødsler skjer mellom 30-36 svangerskapsuker (moderat-sen prematuritet). Luftveisinfeksjoner (RTI) og hvesende sykdommer påvirker premature uforholdsmessig, noe som resulterer i en 1,5-2 ganger høyere sykehusinnleggelsesrate i løpet av de første leveårene sammenlignet med terminfødte barn. Foruten prematuritet er flere andre modifiserbare påvirkningsfaktorer assosiert med økt risiko for respiratorisk sykelighet og nedsatt lungeutvikling. Disse faktorene inkluderer rask vektøkning og fedme i en tidlig alder, eksponering for tobakksrøyk, luftforurensning, mikrobiomsammensetning og tilbakevendende RTI.

For å fremme optimal lungehelse og utvikling hos moderat sent premature spedbarn, kan økt respiratorisk helseovervåking og beskyttelse mot RTI tidlig i livet være avgjørende. Tidligere forskning har vist at innføring av et multidisiplinært oppfølgingsrammeverk hos barn med bronkopulmonal dysplasi ga en betydelig reduksjon i sykehusreinnleggelser.

Til tross for belastningen av luftveissykdom, mottar ikke moderate til sene premature for tiden standardisert respiratorisk oppfølging. Med LONG LOVE introduserer etterforskerne et nytt oppfølgingsrammeverk som er skreddersydd for premature og designet for å forbedre luftveishelsen. Siden risikoen for utbrudd av lungesykdom økes ytterligere av postnatale faktorer som eksponering for tobakksrøyk, luftforurensning og RTI, er vårt hovedfokus på oppdagelse og behandling av disse modifiserbare påvirkningsfaktorene. LONG LOVE inkorporerer e-helse og ny teknologi for å måle lungefunksjon og luftkvalitet. Intervensjonsstrategier inkluderer rådgivning om ernæring, livsstil, medisinering og forbedring av innendørs luftkvalitet.

Målet med studien:

Prosjektets overordnede mål er å redusere respiratorisk sykdomsbyrde hos moderat sent for tidlig fødte spedbarn i deres første 18 måneder av livet.

Etterforskerne har formulert følgende spesifikke mål:

1. Finn ut om innføringen av vårt oppfølgingsrammeverk vil redusere antall og/eller alvorlighetsgraden av RTI og hvesende pust i de første 18 månedene av livet
2. Analyser den prediktive verdien av nattlig impedanspneumatografi på symptomer i nedre luftveier hos for tidlig fødte spedbarn < 1 år. Korreler videre dette nye verktøyet til andre former for lungefunksjonsanalyser som Lung Clearance Index og Hypoxic Challenge Test.
3. Gjennomfør en kostnad-nytte-analyse etter implementeringen av vårt rammeverk.

Studere design:

Etterforskerne har til hensikt et kvasi-eksperimentelt design basert på en ikke-randomisert klyngeforsøk, der moderat sent for tidlig fødte spedbarn vil bli allokert til intervensjons- eller kontrollgruppen basert på fødselsstedet. Dette designet ble valgt basert på den begrensede mengden av deltakende klynger og gjennomførbarhet. Ettersom et kvasi-eksperimentelt design kan resultere i forvirring etter klynge og for å øke intern validitet, vil forsøkspersoner i kontroll- og intervensjonsgruppene matches demografisk ved baseline [54,55]

Klynge 1 Består av deltakere født i Franciscus Gasthuis (FG) og/eller Vlietland (FV) og vil bli allokert til intervensjonsgruppen, som får ytterligere (i tillegg til gjeldende standard for omsorg) oppfølging i henhold til vårt nyutviklede rammeverk. å identifisere modifiserbare påvirkningsfaktorer som kompromitterer lungehelsen ved hjelp av validerte spørreskjemaer, ukentlig overvåking av luftveissymptomer rapportert av foreldre ved bruk av en app, luftkvalitetsmålinger inne og ute og ikke-invasive lungefunksjonsmålinger basert på impedanspneumatografi.

I tilfelle av modifiserbare påvirkningsfaktorer, vil passende livsstil og/eller medisinske intervensjoner bli utført.

Klynge 2 (kontroll) Består av deltakere født i Maasstad Ziekenhuis (MSZ) og Albert Schweitzer Ziekenhuis (ASZ) og vil få standard omsorgsoppfølging.

Foreldre bes om å gi informert samtykke for registrering av utfallsmålinger og bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer. Data om bruk av medisinske tjenester vil bli etterspurt for å unngå tilbakekallingsskjevhet.

Studiepopulasjon:

Moderat sent premature spedbarn (GA 30+0-35+6 uker) uten andre signifikante underliggende syndrom-, hjerte- og/eller lungesykdom.

Innblanding:

Oppfølgingsregime etter for tidlig fødsel ved å bruke LONG LOVE-rammeverket:

Identifikasjon av modifiserbare påvirkningsfaktorer Fem studiebesøk er planlagt for å overvåke helsestatus ved 1-1,5*, 3, 6, 12 og 18 måneders alder. Disse besøkene planlegges i forbindelse med regelmessige oppfølgingsundersøkelser. Velvære og andre potensielle risikoer vil bli bestemt av: vekst, ernæringsproblemer, fôringsmodus, kjæledyr, maternell stress (Edinburgh Postnatal Depression Scale spørreskjema), søvn (Infant Sleep Questionnaire (ISQ)), eksponering for tobakksrøyk, oppmøte i barnehage, eksistensen av søsken.

Luftkvalitetsmålinger Uteluftanalyse vil bli innhentet ved bruk av nasjonale og regionale luftmålingsnettverk (RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond). Dette nettverket består av et stort antall luftkvalitetsmålesteder, som måler skadelige stoffer: nitrogenoksider (NOx, NO2), svevestøv (PM2.5, PM10) og ozon. Målinger vil bli tatt fra en stasjon som ligger nærmest hjemmeadressen til deltakeren. Målinger leveres som offentlig tilgjengelige data av den nederlandske regjeringen.

Innendørs luftkvalitet vil bli analysert ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig miljømonitor. Denne enheten tilbyr sanntidsovervåking av luftkvalitetsfaktorer som temperatur, fuktighet, partikler (PM1, PM2,5, PM10), karbondioksid og flyktige organiske forbindelser (VOC). Luftkvalitetsmålinger vil bli tatt fra stuen eller deltakernes soverom i en total varighet på 1 år.

Lungefunksjonsanalyse Lungefunksjonsanalyse ved bruk av impedanspneumatografi vil bli målt ved 3, 6 og 12 måneders alder i løpet av to netter på rad med Ventica-opptakeren.

eHelse Alle foreldre blir bedt om å installere en nyutviklet applikasjon på telefonene sine når de melder seg på studiet. Appen brukes til en ukentlig evaluering av luftveissymptomer. Følgende kliniske parametere/variabler vil bli overvåket gjennom hele studien: Respiratorisk helse vil bli bestemt som følger: legediagnostiserte nedre RTI- og hvesingepisoder, sykehusinnleggelser for luftveisproblemer, kliniske variabler som andre respirasjonsepisoder, forkjølelse, medisinbruk ( bronkodilatatorer, kortikosteroider, antibiotika).

Intervensjoner Bortsett fra identifisering av potensielle helserisikoer, er rammeverket vårt designet for å tilby intervensjoner om nødvendig. Ved baseline mottar alle deltakerne muntlig og skriftlig informasjon (App) som definerer potensielle farlige faktorer angående lungeutvikling og generell helse. Ved lungesymptomer bes foreldre oppsøke lege.

Ved modifiserbare påvirkningsfaktorer vil følgende livsstils- og medisinske intervensjoner bli utført:

Ved 1,5 SDS vektøkning eller -tap (basert på fødselsvekt), gis ernæringsråd av en barnelege og oppfølging av primær spedbarnshelsetjeneste.

Ved EPDS-score ≥12 (stress-depresjon mor) konsultasjon av livsstilscoach eller samfunnsarbeider (Kleine Heldenhuis). Ved behov henvisning til fastlege eller psykolog/psykiater.

Hvis søvnkvaliteten er påvirket (ISQ >12): medisinsk rådgivning og søvntrening gis av barnelege og/eller primær spedbarnshelsetjeneste. Ved lungesymptomer: klinisk vurdering av allmennlege eller barnelege. Administrering av antibiotika i henhold til nederlandsk barnelegeråd, eventuelt C-reaktivt proteinmåling for å forhindre unødvendig antibiotikabruk. Dersom en eller begge vaktmestere røyker: konsultasjon av allmennlege og primær spedbarnshelsetjeneste for å tilby røykeslutttjenester. dårlig inneluftkvalitet: besøk av doktorgradsstudent eller lungesykepleier for å instruere hvordan man kan forbedre luftkvaliteten Optimal identifisering og behandling av komorbiditet: gastroøsofageal re ux-sykdom, vitamin D-mangel, jernmangelanemi av barnelege Aktiv rådgivning og behandling av nasal overbelastning ved bruk av saltvann og-eller xylometazolin av barnelege Bronkodilatator/bronkolytisk (salbutamol)-forsøk av barnelege i tilfelle av tilbakevendende klinisk bronkial obstruksjon og/eller unormal ekspiratorisk variasjonsindeks ved bruk av impedanspneumatografi. Hvis bronkodilatatorbehandling er regelmessig nødvendig (minimum 2 episoder 2-3 dager i uken i en minimal varighet på to uker), kan inhalasjonskortikosteroider foreskrives.

Disse intervensjonene utføres av både primær- og sekundærhelsepersonell (inkludert ph.d.-studenten som har en aktiv rolle i pasientbehandling). Primære spedbarnshelsetjenester som opererer i Rijnmond-regionen vil fylle en viktig rolle og er direkte involvert i implementeringen av dette rammeverket.