Mod Livslange Sunde Lunger: En tværfaglig opfølgningsramme for præmature spædbørn (LONG LOVE)

Baggrunden for undersøgelsen:

Cirka 8 % af alle fødsler sker mellem 30-36 ugers graviditet (moderat-sen præmaturitet). Luftvejsinfektioner (RTI) og hvæsende sygdomme påvirker uforholdsmæssigt for tidligt fødte, hvilket resulterer i en 1,5-2 gange højere indlæggelsesrate i løbet af de første leveår sammenlignet med terminsfødte børn. Udover præmaturitet er adskillige andre modificerbare påvirkningsfaktorer forbundet med øget risiko for respiratorisk morbiditet og nedsat lungeudvikling. Disse faktorer omfatter hurtig vægtøgning og fedme i en tidlig alder, eksponering for tobaksrøg, luftforurening, mikrobiomsammensætning og tilbagevendende RTI.

For at fremme optimal lungesundhed og udvikling hos moderat-sen præmature spædbørn kan øget respiratorisk sundhedsovervågning og beskyttelse mod RTI i det tidlige liv være afgørende. Tidligere forskning har vist, at indførelsen af ​​en multidisciplinær opfølgningsramme hos børn med bronkopulmonal dysplasi resulterede i en markant reduktion af hospitalsgenindlæggelser.

På trods af byrden af ​​luftvejssygdomme modtager moderate til sene præmature i øjeblikket ikke standardiseret respiratorisk opfølgning. Med LONG LOVE introducerer efterforskerne en ny opfølgningsramme, der er skræddersyet til præmature og designet til at forbedre åndedrætssundheden. Da risikoen for opståen af ​​lungesygdom øges yderligere af postnatale faktorer såsom eksponering for tobaksrøg, luftforurening og RTI, er vores hovedfokus på opdagelse og behandling af disse modificerbare påvirkningsfaktorer. LONG LOVE inkorporerer eHealth og ny teknologi for at måle lungefunktion og luftkvalitet. Interventionsstrategier omfatter rådgivning om ernæring, livsstil, medicin og forbedring af indendørs luftkvalitet.

Formålet med undersøgelsen:

Projektets overordnede mål er at mindske luftvejssygdomme hos moderat-sent for tidligt fødte spædbørn i deres første 18 måneder af livet.

Efterforskerne har formuleret følgende specifikke mål:

1. Bestem, om indførelsen af ​​vores opfølgningsramme vil reducere antallet og/eller sværhedsgraden af ​​RTI og hvæsen i de første 18 måneder af livet
2. Analyser den prædiktive værdi af natlig impedanspneumatografi på symptomer i nedre luftveje hos for tidligt fødte spædbørn < 1 år. Korreler yderligere dette nye værktøj til andre former for lungefunktionsanalyser såsom Lung Clearance Index og Hypoxic Challenge Test.
3. Udfør en cost-benefit-analyse efter implementeringen af ​​vores rammer.

Studere design:

Efterforskerne har til hensigt et kvasi-eksperimentelt design baseret på et ikke-randomiseret klyngeforsøg, hvor moderat sent for tidligt fødte spædbørn vil blive allokeret til interventions- eller kontrolgruppen baseret på fødslens placering. Dette design blev valgt ud fra den begrænsede mængde af deltagende klynger og gennemførligheden. Da et kvasi-eksperimentelt design kan resultere i forvirring ved klynge og for at øge intern validitet, vil emner i kontrol- og interventionsgrupperne blive demografisk matchet ved baseline[54,55]

Klynge 1 Består af deltagere født i Franciscus Gasthuis (FG) og/eller Vlietland (FV) og vil blive allokeret til interventionsgruppen, som modtager yderligere (ud over den nuværende standard for pleje) opfølgning i overensstemmelse med vores nyudviklede rammer at identificere modificerbare påvirkningsfaktorer, der kompromitterer lungesundheden ved hjælp af validerede spørgeskemaer, ugentlig monitorering af luftvejssymptomer som rapporteret af forældre ved hjælp af en app, luftkvalitetsmålinger indendørs og udendørs og ikke-invasive lungefunktionsmålinger baseret på impedanspneumatografi.

I tilfælde af eventuelle modificerbare påvirkningsfaktorer, vil passende livsstils- og/eller medicinske indgreb blive foretaget.

Klynge 2 (kontrol) Består af deltagere født i Maasstad Ziekenhuis (MSZ) og Albert Schweitzer Ziekenhuis (ASZ) og vil modtage standardbehandlingsopfølgning.

Forældre anmodes om at give informeret samtykke til registrering af resultatmålinger og anmodes om at udfylde validerede spørgeskemaer. Data om brug af medicinske tjenester vil blive forespurgt for at undgå tilbagekaldelsesbias.

Undersøgelsespopulation:

Moderat sent for tidligt fødte spædbørn (GA 30+0-35+6 uger) uden andre væsentlige underliggende syndromale, hjerte- og/eller pulmonale sygdomme.

Intervention:

Opfølgningsregime efter for tidlig fødsel ved hjælp af LONG LOVE-rammen:

Identifikation af modificerbare påvirkningsfaktorer Fem undersøgelsesbesøg er planlagt for at overvåge helbredsstatus i alderen 1-1,5*, 3, 6, 12 og 18 måneder. Disse besøg planlægges i forbindelse med regelmæssige opfølgende undersøgelser. Trivsel og andre potentielle risici vil blive bestemt af: vækst, ernæringsproblemer, fodringstilstand, kæledyr, maternel stress (Edinburgh Postnatal Depression Scale spørgeskema), søvn (Infant Sleep Questionnaire (ISQ)), eksponering for tobaksrøg, dagpleje, søskendes eksistens.

Luftkvalitetsmålinger Udeluftanalyse vil blive opnået ved hjælp af nationale og regionale luftmålingsnetværk (RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond). Dette netværk består af et stort antal luftkvalitetsmålesteder, der måler skadelige stoffer: nitrogenoxider (NOx, NO2), partikler (PM2.5, PM10) og ozon. Målingerne vil blive taget fra en station, der ligger nærmest deltagerens hjemmeadresse. Målinger leveres som offentligt tilgængelige data af den hollandske regering.

Indendørs luftkvalitet vil blive analyseret ved hjælp af en kommercielt tilgængelig miljømonitor. Denne enhed tilbyder realtidsovervågning af luftkvalitetsfaktorer såsom temperatur, fugtighed, partikler (PM1, PM2,5, PM10), kuldioxid og flygtige organiske forbindelser (VOC). Luftkvalitetsmålinger vil blive taget fra stuen eller deltagernes soveværelse i en samlet varighed på 1 år.

Lungefunktionsanalyse Lungefunktionsanalyse ved hjælp af impedanspneumatografi vil blive målt ved 3, 6 og 12 måneders alderen i to på hinanden følgende nætter med Ventica-optageren.

eHealth Alle forældre bliver bedt om at installere en nyudviklet applikation på deres telefoner, når de er tilmeldt undersøgelsen. Appen bruges til en ugentlig evaluering af luftvejssymptomer. Følgende kliniske parametre/variabler vil blive overvåget gennem hele studiet: Åndedrætssundhed vil blive bestemt som følger: lægediagnosticerede lavere RTI- og hvæsen, indlæggelser for luftvejsproblemer, kliniske variabler såsom andre respiratoriske episoder, almindelig forkølelse, medicinbrug ( bronkodilatatorer, kortikosteroider, antibiotika).

Interventioner Ud over identifikation af potentielle sundhedsrisici er vores rammer designet til at tilbyde interventioner, hvis det er nødvendigt. Ved baseline modtager alle deltagere mundtlig og skriftlig information (App), der definerer potentielle farlige faktorer vedrørende lungeudvikling og overordnet helbred. Ved lungesymptomer opfordres forældre til at søge læge.

I tilfælde af modificerbare påvirkningsfaktorer vil følgende livsstils- og medicinske indgreb blive udført:

I tilfælde af 1,5 SDS vægtøgning eller -tab (baseret på fødselsvægt) ydes ernæringsrådgivning af en børnelæge og opfølgning af primær spædbørnspleje.

I tilfælde af EPDS-score ≥12 (stress-depression mor) konsultation af livsstilscoach eller lokalarbejder (Kleine Heldenhuis). Ved behov henvisning til praktiserende læge eller psykolog/psykiater.

Hvis søvnkvaliteten er påvirket (ISQ >12): lægelig rådgivning og søvntræning ydes af en børnelæge og/eller primær spædbørnspleje. I tilfælde af lungesymptomer: klinisk vurdering af en praktiserende læge eller børnelæge. Administration af antibiotika i henhold til Dutch Board of Peediatricians guideline, eventuelt C-reaktivt protein måling for at forhindre unødvendig antibiotikabrug. Hvis en eller begge viceværter ryger: konsultation af en praktiserende læge og primær spædbørnspleje for at yde rygestop I tilfælde af ringere indendørs luftkvalitet: besøg af ph.d.-studerende eller lungesygeplejerske for at instruere, hvordan man kan forbedre luftkvaliteten Optimal identifikation og behandling af komorbiditet: gastroøsofageal re ux-sygdom, D-vitaminmangel, jernmangelanæmi af børnelæge Aktiv rådgivning og behandling af nasal overbelastning ved brug af saltvand og-eller xylometazolin af børnelæge Bronkodilatator/bronkolytisk (salbutamol) undersøgelse udført af børnelæge i tilfælde af tilbagevendende klinisk bronkial obstruktion og/eller unormalt ekspiratorisk variabilitetsindeks ved brug af impedanspneumatografi. Hvis bronkodilatatorbehandling er påkrævet regelmæssigt (minimum 2 episoder 2-3 dage om ugen i en minimal varighed på to uger), kan inhalationskortikosteroider ordineres.

Disse interventioner udføres af både primært og sekundært sundhedspersonale (inklusive den ph.d.-studerende, der har en aktiv rolle i patienthåndtering). Primære børnesundhedstjenester, der opererer i Rijnmond-regionen, vil spille en vigtig rolle og er direkte involveret i implementeringen af ​​denne ramme.