Vers des poumons sains tout au long de la vie : un cadre de suivi multidisciplinaire pour les nourrissons prématurés (LONG LOVE)

Contexte de l'étude :

Environ 8 % de toutes les naissances surviennent entre 30 et 36 semaines de gestation (prématurité modérée à tardive). Les infections des voies respiratoires (IAR) et les sifflements affectent de manière disproportionnée les prématurés, entraînant un taux d'hospitalisation 1,5 à 2 fois plus élevé au cours des premières années de vie par rapport aux enfants nés à terme. Outre la prématurité, plusieurs autres facteurs d'influence modifiables sont associés à un risque accru de morbidité respiratoire et à un développement pulmonaire altéré. Ces facteurs comprennent la prise de poids rapide et l'obésité à un âge précoce, l'exposition à la fumée de tabac, la pollution de l'air, la composition du microbiome et les RTI récurrentes.

Pour promouvoir une santé pulmonaire et un développement optimaux chez les nourrissons modérément prématurés, une surveillance accrue de la santé respiratoire et une protection contre les IAG au début de la vie pourraient être cruciales. Des recherches antérieures ont montré que l'introduction d'un cadre de suivi multidisciplinaire chez les enfants atteints de dysplasie broncho-pulmonaire entraînait une réduction significative des réadmissions à l'hôpital.

Malgré le fardeau des maladies respiratoires, les prématurés modérés à tardifs ne bénéficient pas actuellement de soins de suivi respiratoire standardisés. Avec LONG LOVE, les chercheurs introduisent un nouveau cadre de suivi adapté aux prématurés et conçu pour améliorer la santé respiratoire. Comme le risque d'apparition d'une maladie pulmonaire est encore accru par des facteurs postnatals tels que l'exposition à la fumée de tabac, la pollution de l'air et les RTI, notre objectif principal est la détection et le traitement de ces facteurs d'influence modifiables. LONG LOVE intègre la e-santé et les nouvelles technologies afin de mesurer la fonction pulmonaire et la qualité de l'air. Les stratégies d'intervention comprennent des conseils sur la nutrition, le mode de vie, les médicaments et l'amélioration de la qualité de l'air intérieur.

Objectif de l'étude:

L'objectif primordial du projet est de réduire le fardeau des maladies respiratoires chez les nourrissons nés prématurément modérément tardifs au cours de leurs 18 premiers mois de vie.

Les enquêteurs ont formulé les objectifs spécifiques suivants :

1. Déterminer si l'introduction de notre cadre de suivi réduira le nombre et/ou la gravité des épisodes d'IAR et de respiration sifflante au cours des 18 premiers mois de vie
2. Analyser la valeur prédictive de la pneumatographie par impédance nocturne sur les symptômes respiratoires inférieurs chez les prématurés de < 1 an. De plus, corrélez ce nouvel outil à d'autres formes d'analyses de la fonction pulmonaire telles que l'indice de clairance pulmonaire et le test de défi hypoxique.
3. Effectuer une analyse coûts-avantages après la mise en œuvre de notre cadre.

Étudier le design:

Les chercheurs prévoient une conception quasi-expérimentale basée sur un essai en grappes non randomisé, dans lequel les nourrissons nés prématurément modérément tardifs seront affectés au groupe d'intervention ou de contrôle en fonction du lieu de naissance. Cette conception a été choisie en fonction du nombre limité de grappes participantes et de la faisabilité. Comme une conception quasi-expérimentale peut entraîner une confusion par groupe et augmenter la validité interne, les sujets des groupes de contrôle et d'intervention seront démographiquement appariés au départ[54,55]

Groupe 1 Composé de participants nés à Franciscus Gasthuis (FG) et/ou Vlietland (FV) et sera affecté au groupe d'intervention, recevant un suivi supplémentaire (en plus de la norme de soins actuelle) conformément à notre cadre nouvellement développé pour identifier les facteurs d'influence modifiables compromettant la santé pulmonaire à l'aide de questionnaires validés, la surveillance hebdomadaire des symptômes respiratoires tels que rapportés par les parents à l'aide d'une application, les mesures de la qualité de l'air intérieur et extérieur et les mesures non invasives de la fonction pulmonaire basées sur la pneumatographie par impédance.

En cas de facteurs d'influence modifiables, des interventions médicales et/ou liées au mode de vie appropriées seront entreprises.

Groupe 2 (témoin) Composé de participants nés à Maasstad Ziekenhuis (MSZ) et Albert Schweitzer Ziekenhuis (ASZ) et bénéficiera d'un suivi standard.

Les parents sont priés de fournir un consentement éclairé pour l'enregistrement des mesures de résultats et de remplir des questionnaires validés. Les données sur l'utilisation des services médicaux seront interrogées pour éviter les biais de rappel.

Population étudiée :

Nourrissons prématurés modérés à tardifs (AG 30+0-35+6 semaines) sans autres morbidités syndromiques, cardiaques et/ou pulmonaires sous-jacentes significatives.

Intervention:

Régime de suivi après une naissance prématurée en utilisant le cadre LONG LOVE :

Identification des facteurs d'influence modifiables Cinq visites d'étude sont prévues pour le suivi de l'état de santé à 1-1,5*, 3, 6, 12 et 18 mois. Ces visites sont planifiées en conjonction avec des examens de suivi réguliers. Le bien-être et les autres risques potentiels seront déterminés par : la croissance, les problèmes nutritionnels, le mode d'alimentation, les animaux de compagnie, le stress maternel (questionnaire de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg), le sommeil (questionnaire sur le sommeil du nourrisson (ISQ)), l'exposition à la fumée de tabac, la fréquentation d'une garderie, la existence de frères et sœurs.

Mesures de la qualité de l'air L'analyse de l'air extérieur sera obtenue à l'aide des réseaux nationaux et régionaux de mesure de l'air (RIVM Luhtmeetnet ; DCMR Milieudienst Rijnmond). Ce réseau est constitué d'un grand nombre de sites de mesure de la qualité de l'air, mesurant les substances nocives : les oxydes nitriques (NOx, NO2), les particules (PM2,5, PM10) et l'ozone. Les mesures seront prises à partir d'une station située le plus près de l'adresse du domicile du participant. Les mesures sont fournies sous forme de données accessibles au public par le gouvernement néerlandais.

La qualité de l'air intérieur sera analysée à l'aide d'un moniteur d'environnement disponible dans le commerce. Cet appareil offre une surveillance en temps réel des facteurs de qualité de l'air tels que la température, l'humidité, les particules (PM1, PM2,5, PM10), le dioxyde de carbone et les composés organiques volatils (COV). Des mesures de la qualité de l'air seront effectuées depuis le séjour ou la chambre des participants pendant une durée totale de 1 an.

Analyse de la fonction pulmonaire L'analyse de la fonction pulmonaire par pneumatographie par impédance sera mesurée à l'âge de 3, 6 et 12 mois pendant deux nuits consécutives à l'aide de l'enregistreur Ventica.

eHealth Tous les parents sont priés d'installer une application nouvellement développée sur leur téléphone lorsqu'ils sont inscrits à l'étude. L'application est utilisée pour une évaluation hebdomadaire des symptômes respiratoires. Les paramètres/variables cliniques suivants seront surveillés tout au long de l'étude : la santé respiratoire sera déterminée comme suit : épisodes d'IAR inférieurs et de respiration sifflante diagnostiqués par un médecin, hospitalisations pour des problèmes respiratoires, variables cliniques telles que d'autres épisodes respiratoires, rhumes, utilisation de médicaments ( bronchodilatateurs, corticoïdes, antibiotiques).

Interventions Outre l'identification des risques potentiels pour la santé, notre cadre est conçu pour offrir des interventions si nécessaire. Au départ, tous les participants reçoivent des informations verbales et écrites (App) définissant les facteurs dangereux potentiels concernant le développement pulmonaire et la santé globale. En cas de symptômes pulmonaires, les parents sont priés de consulter un médecin.

En cas de facteurs d'influence modifiables, les interventions médicales et liées au style de vie suivantes seront effectuées :

En cas de gain ou de perte de poids de 1,5 SDS (basé sur le poids de naissance), un conseil nutritionnel est assuré par un pédiatre et un suivi par les services de soins primaires infantiles.

En cas de scores EPDS ≥12 (mère stress-dépression) consultation par un coach de style de vie ou un travailleur communautaire (Kleine Heldenhuis). Si nécessaire, orientation vers un médecin généraliste ou un psychologue/psychiatre.

Si la qualité du sommeil est altérée (ISQ >12) : un avis médical et un entraînement au sommeil sont assurés par un pédiatre et/ou les services de soins primaires infantiles En cas de symptômes pulmonaires : évaluation clinique par un médecin généraliste ou un pédiatre. Administration d'antibiotiques conformément aux directives du Conseil néerlandais des pédiatres, éventuellement mesure de la protéine C-réactive pour éviter l'utilisation inutile d'antibiotiques Si l'un ou les deux soignants fument : consultation par un médecin généraliste et les services de soins de santé infantile primaires pour fournir des services d'arrêt du tabac En cas de qualité de l'air intérieur inférieure : visite d'un doctorant ou d'une infirmière en pneumologie pour apprendre comment améliorer la qualité de l'air Identification et traitement optimaux des comorbidités : reflux gastro-œsophagien, carence en vitamine D, anémie ferriprive par un pédiatre Conseil actif et traitement des affections nasales congestion avec solution saline et/ou xylométazoline par un pédiatre Essai bronchodilatateur/broncholytique (salbutamol) par un pédiatre en cas d'obstruction bronchique clinique récurrente et/ou d'indice de variabilité expiratoire anormal par pneumatographie par impédance. Si un traitement bronchodilatateur est régulièrement requis (minimum 2 épisodes 2-3 jours par semaine pour une durée minimale de deux semaines), des corticoïdes inhalés peuvent être prescrits.

Ces interventions sont effectuées par des professionnels de santé primaires et secondaires (y compris le doctorant qui a un rôle actif dans la prise en charge du patient). Les services primaires de soins de santé infantile opérant dans la région de Rijnmond joueront un rôle important et sont directement impliqués dans la mise en œuvre de ce cadre.