W kierunku zdrowych płuc przez całe życie: wielodyscyplinarne ramy obserwacji wcześniaków (LONG LOVE)

Tło nauki:

Około 8% wszystkich porodów ma miejsce między 30 a 36 tygodniem ciąży (wcześniactwo średnio-późne). Infekcje dróg oddechowych (RTI) i choroby związane ze świszczącym oddechem nieproporcjonalnie dotykają wcześniaków, co skutkuje 1,5-2-krotnie wyższym odsetkiem hospitalizacji w pierwszych latach życia w porównaniu z dziećmi urodzonymi w terminie. Oprócz wcześniactwa kilka innych modyfikowalnych czynników wpływających wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności na choroby układu oddechowego i upośledzonym rozwojem płuc. Czynniki te obejmują szybki przyrost masy ciała i otyłość we wczesnym wieku, narażenie na dym tytoniowy, zanieczyszczenie powietrza, skład mikrobiomu i nawracające zakażenia dróg oddechowych.

Aby promować optymalny stan zdrowia i rozwój płuc u wcześniaków urodzonych w okresie średnio-późnym, kluczowy może być wzmożony nadzór nad zdrowiem układu oddechowego i ochrona przed zakażeniem dróg oddechowych we wczesnym okresie życia. Wcześniejsze badania wykazały, że wprowadzenie multidyscyplinarnych ram obserwacji u dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną spowodowało znaczne zmniejszenie ponownych hospitalizacji.

Pomimo obciążeń związanych z chorobami układu oddechowego, wcześniaki od umiarkowanych do późnych nie są obecnie objęte standardową opieką oddechową. Dzięki LONG LOVE badacze wprowadzają nowatorskie ramy obserwacji dostosowane do wcześniaków i mające na celu poprawę zdrowia układu oddechowego. Ponieważ ryzyko wystąpienia choroby płuc jest dodatkowo zwiększane przez czynniki poporodowe, takie jak narażenie na dym tytoniowy, zanieczyszczenie powietrza i RTI, naszym głównym celem jest wykrywanie i leczenie tych modyfikowalnych czynników wpływających. LONG LOVE łączy e-zdrowie i nową technologię w celu pomiaru czynności płuc i jakości powietrza. Strategie interwencji obejmują doradztwo w zakresie odżywiania, stylu życia, leków i poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach.

Cel badania:

Nadrzędnym celem projektu jest zmniejszenie obciążenia chorobami układu oddechowego u średnio-późnych wcześniaków w pierwszych 18 miesiącach życia.

Badacze sformułowali następujące cele szczegółowe:

1. Ustalenie, czy wprowadzenie naszych ram obserwacji zmniejszy liczbę i/lub nasilenie epizodów RTI i świszczącego oddechu w pierwszych 18 miesiącach życia
2. Przeanalizuj wartość predykcyjną nocnej pneumatografii impedancyjnej w objawach ze strony dolnych dróg oddechowych u wcześniaków < 1 roku życia. Co więcej, skoreluj to nowatorskie narzędzie z innymi formami analiz funkcji płuc, takimi jak wskaźnik klirensu płuc i test hipoksemiczny.
3. Przeprowadź analizę kosztów i korzyści po wdrożeniu naszego frameworka.

Projekt badania:

Badacze planują quasi-eksperymentalny projekt oparty na nierandomizowanej próbie klastrowej, w której średnio-późne przedwcześnie urodzone niemowlęta zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej na podstawie miejsca urodzenia. Ten projekt został wybrany na podstawie ograniczonej liczby uczestniczących klastrów i wykonalności. Ponieważ projekt quasi-eksperymentalny może powodować zamieszanie w klastrach i zwiększać trafność wewnętrzną, osoby z grup kontrolnej i interwencyjnej zostaną dopasowane demograficznie na początku badania [54,55]

Klaster 1 Składa się z uczestników urodzonych w Franciscus Gasthuis (FG) i/lub Vlietland (FV) i zostanie przydzielony do grupy interwencyjnej, otrzymującej dodatkową (oprócz obecnego standardu opieki) obserwację zgodnie z naszymi nowo opracowanymi ramami identyfikacja modyfikowalnych czynników wpływających na zdrowie płuc za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, cotygodniowe monitorowanie objawów oddechowych zgłaszanych przez rodziców za pomocą aplikacji, pomiary jakości powietrza wewnątrz i na zewnątrz oraz nieinwazyjne pomiary czynności płuc oparte na pneumatografii impedancyjnej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek modyfikowalnych czynników wpływających, zostaną podjęte odpowiednie interwencje dotyczące stylu życia i/lub leczenia.

Skupisko 2 (kontrolne) Składa się z uczestników urodzonych w Maasstad Ziekenhuis (MSZ) i Albert Schweitzer Ziekenhuis (ASZ) i będzie objętych standardową opieką.

Rodzice proszeni są o wyrażenie świadomej zgody na rejestrację pomiarów wyników i wypełnienie zatwierdzonych kwestionariuszy. Dane dotyczące korzystania z usług medycznych zostaną poproszone o uniknięcie stronniczości związanej z wycofaniem.

Badana populacja:

Umiarkowane i późne wcześniaki (GA 30+0-35+6 tygodni) bez innych istotnych chorób podstawowych, sercowych i/lub płucnych.

Interwencja:

Schemat obserwacji po porodzie przedwczesnym z wykorzystaniem schematu LONG LOVE:

Identyfikacja modyfikowalnych czynników wpływających Zaplanowano pięć wizyt studyjnych w celu monitorowania stanu zdrowia w 1-1,5*, 3, 6, 12 i 18 miesiącu życia. Wizyty te są planowane w połączeniu z regularnymi badaniami kontrolnymi. Dobrostan i inne potencjalne zagrożenia zostaną określone na podstawie: wzrostu, problemów żywieniowych, trybu karmienia, zwierząt domowych, stresu matki (kwestionariusz Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej), snu (kwestionariusz snu niemowlęcia (ISQ)), narażenia na dym tytoniowy, uczęszczania do przedszkola, istnienie rodzeństwa.

Pomiary jakości powietrza Analiza powietrza zewnętrznego zostanie przeprowadzona przy użyciu krajowych i regionalnych sieci pomiarów powietrza (RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond). Sieć ta składa się z dużej liczby punktów pomiarowych jakości powietrza, mierzących szkodliwe substancje: tlenki azotu (NOx, NO2), pyły zawieszone (PM2,5, PM10) oraz ozon. Pomiary będą wykonywane ze stacji zlokalizowanej najbliżej miejsca zamieszkania uczestnika. Pomiary są udostępniane jako publicznie dostępne dane przez rząd holenderski.

Jakość powietrza w pomieszczeniach będzie analizowana za pomocą dostępnego na rynku monitora środowiska. Urządzenie to umożliwia monitorowanie w czasie rzeczywistym czynników jakości powietrza, takich jak temperatura, wilgotność, pył zawieszony (PM1, PM2,5, PM10), dwutlenek węgla i lotne związki organiczne (LZO). Pomiary jakości powietrza będą wykonywane w salonie lub sypialni uczestników przez całkowity okres 1 roku.

Analiza czynności płuc Analiza czynności płuc za pomocą pneumatografii impedancyjnej zostanie zmierzona w wieku 3, 6 i 12 miesięcy podczas dwóch kolejnych nocy przy użyciu rejestratora Ventica.

eZdrowie Wszyscy rodzice zapisani do badania proszeni są o zainstalowanie nowo opracowanej aplikacji na swoich telefonach. Aplikacja służy do cotygodniowej oceny objawów ze strony układu oddechowego. W trakcie badania monitorowane będą następujące parametry/zmienne kliniczne: Zdrowie układu oddechowego będzie określane w następujący sposób: zdiagnozowane przez lekarza epizody dolnego RTI i świszczącego oddechu, hospitalizacje z powodu problemów z oddychaniem, zmienne kliniczne, takie jak inne epizody ze strony układu oddechowego, przeziębienia, stosowanie leków ( leki rozszerzające oskrzela, kortykosteroidy, antybiotyki).

Interwencje Oprócz identyfikacji potencjalnych zagrożeń dla zdrowia, nasze ramy mają na celu oferowanie interwencji w razie potrzeby. Na początku wszyscy uczestnicy otrzymują ustne i pisemne informacje (aplikacja) określające potencjalne niebezpieczne czynniki dotyczące rozwoju płuc i ogólnego stanu zdrowia. W przypadku wystąpienia objawów ze strony płuc prosimy rodziców o konsultację z lekarzem.

W przypadku modyfikowalnych czynników wpływających zostaną przeprowadzone następujące interwencje dotyczące stylu życia i leczenia:

W przypadku przyrostu lub utraty masy ciała o 1,5 SDS (w oparciu o masę urodzeniową), porad żywieniowych udziela pediatra, a opieka kontrolna odbywa się w ramach podstawowej opieki zdrowotnej nad noworodkiem.

W przypadku wyniku EPDS ≥12 (matka ze stresem i depresją) konsultacja trenera stylu życia lub pracownika społecznego (Kleine Heldenhuis). W razie potrzeby skierowanie do lekarza pierwszego kontaktu lub psychologa/psychiatry.

Jeśli jakość snu jest zaburzona (ISQ >12): poradę lekarską i naukę snu zapewnia pediatra i/lub personel podstawowej opieki zdrowotnej nad noworodkiem. W przypadku objawów płucnych: ocena kliniczna przez lekarza pierwszego kontaktu lub pediatrę. Podawanie antybiotyków zgodnie z wytycznymi Holenderskiej Rady Pediatrów, opcjonalnie pomiar białka C-reaktywnego, aby zapobiec niepotrzebnemu stosowaniu antybiotyków Jeśli jeden lub oboje opiekunów pali: konsultacja lekarza pierwszego kontaktu i podstawowej opieki zdrowotnej dla niemowląt w celu rzucenia palenia W przypadku gorsza jakość powietrza w pomieszczeniach: wizyta doktoranta lub pielęgniarki pulmonologicznej w celu instruowania, jak poprawić jakość powietrza Optymalna identyfikacja i leczenie chorób współistniejących: choroba refluksowa przełyku, niedobór witaminy D, niedokrwistość z niedoboru żelaza przez pediatrę Aktywne doradztwo i leczenie nieżytu nosa przekrwienie za pomocą soli fizjologicznej i/lub ksylometazoliny przez pediatrę Badanie leku rozszerzającego oskrzela/broncholitycznego (salbutamol) przez pediatrę w przypadku nawracającej klinicznej niedrożności oskrzeli i/lub nieprawidłowego wskaźnika zmienności wydechowej przy użyciu pneumatografii impedancyjnej. Jeśli konieczne jest regularne stosowanie leków rozszerzających oskrzela (co najmniej 2 epizody 2-3 dni w tygodniu przez co najmniej dwa tygodnie), można przepisać kortykosteroidy wziewne.

Interwencje te są wykonywane zarówno przez pracowników podstawowej, jak i drugorzędnej opieki zdrowotnej (w tym doktoranta, który odgrywa aktywną rolę w postępowaniu z pacjentem). Usługi podstawowej opieki zdrowotnej nad niemowlętami działające w regionie Rijnmond będą pełnić ważną rolę i są bezpośrednio zaangażowane we wdrażanie tych ram.