Rumo a pulmões saudáveis ​​ao longo da vida: uma estrutura de acompanhamento multidisciplinar para bebês prematuros (LONG LOVE)

Contexto do estudo:

Aproximadamente 8% de todos os nascimentos ocorrem entre 30-36 semanas de gestação (prematuridade moderada-tardia). Infecções do trato respiratório (ITR) e doenças sibilantes afetam desproporcionalmente os prematuros, resultando em uma taxa de hospitalização 1,5-2 vezes maior durante os primeiros anos de vida em comparação com crianças nascidas a termo. Além da prematuridade, vários outros fatores de influência modificáveis ​​estão associados ao aumento do risco de morbidade respiratória e comprometimento do desenvolvimento pulmonar. Esses fatores incluem ganho de peso rápido e obesidade em idade precoce, exposição à fumaça do tabaco, poluição do ar, composição do microbioma e ITR recorrente.

Para promover a saúde e o desenvolvimento pulmonar ideal em prematuros tardios moderados, pode ser crucial aumentar a vigilância da saúde respiratória e a proteção contra ITR no início da vida. Pesquisas anteriores mostraram que a introdução de uma estrutura de acompanhamento multidisciplinar em crianças com displasia broncopulmonar resultou em uma redução significativa nas readmissões hospitalares.

Apesar da carga de doenças respiratórias, prematuros moderados a tardios atualmente não recebem acompanhamento respiratório padronizado. Com LONG LOVE, os pesquisadores apresentam uma nova estrutura de acompanhamento adaptada para prematuros e projetada para melhorar a saúde respiratória. Como o risco de aparecimento de doença pulmonar aumenta ainda mais por fatores pós-natais, como exposição à fumaça do tabaco, poluição do ar e ITR, nosso foco principal é a detecção e o tratamento desses fatores de influência modificáveis. LONG LOVE incorpora eHealth e novas tecnologias para medir a função pulmonar e a qualidade do ar. As estratégias de intervenção incluem aconselhamento sobre nutrição, estilo de vida, medicação e melhoria da qualidade do ar interior.

Objetivo de estudo:

O objetivo geral do projeto é diminuir a carga de doenças respiratórias em prematuros tardios moderados em seus primeiros 18 meses de vida.

Os investigadores formularam os seguintes objetivos específicos:

1. Determinar se a introdução de nossa estrutura de acompanhamento reduzirá o número e/ou a gravidade de ITR e episódios de sibilância nos primeiros 18 meses de vida
2. Analisar o valor preditivo da pneumatografia noturna de impedância nos sintomas respiratórios inferiores em prematuros < 1 ano de idade. Além disso, correlacione esta nova ferramenta com outras formas de análise da função pulmonar, como o Índice de depuração pulmonar e o Teste de provocação hipóxica.
3. Realize uma análise de custo-benefício após a implementação de nossa estrutura.

Design de estudo:

Os investigadores pretendem um projeto quase-experimental baseado em um estudo de grupo não randomizado, no qual bebês prematuros tardios moderados serão alocados para o grupo de intervenção ou controle com base no local de nascimento. Este projeto foi escolhido com base na quantidade limitada de clusters participantes e viabilidade. Como um projeto quase experimental pode resultar em confusão por cluster e aumentar a validade interna, os indivíduos dos grupos de controle e intervenção serão demograficamente pareados na linha de base[54,55]

Cluster 1 Consiste em participantes nascidos em Franciscus Gasthuis (FG) e/ou Vlietland (FV) e serão alocados para o grupo de intervenção, recebendo acompanhamento adicional (além do padrão de atendimento atual) de acordo com nossa estrutura recém-desenvolvida identificar fatores de influência modificáveis ​​que comprometem a saúde pulmonar usando questionários validados, monitoramento semanal de sintomas respiratórios relatados pelos pais usando um aplicativo, medições da qualidade do ar interno e externo e medições não invasivas da função pulmonar com base na pneumatografia de impedância.

No caso de quaisquer fatores de influência modificáveis, estilo de vida apropriado e/ou intervenções médicas serão realizadas.

Grupo 2 (controle) Composto por participantes nascidos em Maasstad Ziekenhuis (MSZ) e Albert Schweitzer Ziekenhuis (ASZ) e receberá acompanhamento padrão de atendimento.

Os pais são solicitados a fornecer consentimento informado para o registro de medições de resultados e solicitados a preencher questionários validados. Dados sobre a utilização de serviços médicos serão questionados para evitar viés de memória.

População do estudo:

Prematuros moderados tardios (IG 30+0-35+6 semanas) sem outras morbidades sindrômicas, cardíacas e/ou pulmonares subjacentes significativas.

Intervenção:

Regime de acompanhamento após o parto prematuro usando a estrutura LONG LOVE:

Identificação de fatores de influência modificáveis ​​Cinco visitas de estudo estão programadas para monitorar o estado de saúde em 1-1,5*, 3, 6, 12 e 18 meses de idade. Essas visitas são planejadas em conjunto com exames regulares de acompanhamento. O bem-estar e outros riscos potenciais serão determinados por: crescimento, problemas nutricionais, modo de alimentação, animais de estimação, estresse materno (questionário da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo), sono (Infant Sleep Questionnaire (ISQ)), exposição à fumaça do tabaco, frequência à creche, existência de irmãos.

Medições da qualidade do ar A análise do ar externo será obtida usando redes nacionais e regionais de medição do ar (RIVM Luchtmeetnet; DCMR Milieudienst Rijnmond). Essa rede consiste em um grande número de locais de medição da qualidade do ar, medindo substâncias nocivas: óxido nítrico (NOx, NO2), material particulado (PM2,5, PM10) e ozônio. As medições serão feitas em uma estação localizada mais próxima do endereço residencial do participante. As medições são fornecidas como dados publicamente acessíveis pelo governo holandês.

A qualidade do ar interno será analisada usando um monitor ambiental disponível comercialmente. Este dispositivo oferece monitoramento em tempo real de fatores de qualidade do ar, como temperatura, umidade, material particulado (PM1, PM2,5, PM10), dióxido de carbono e compostos orgânicos voláteis (VOCs). As medições da qualidade do ar serão feitas na sala de estar ou no quarto dos participantes por um período total de 1 ano.

Análise da função pulmonar A análise da função pulmonar usando pneumatografia de impedância será medida aos 3, 6 e 12 meses de idade durante duas noites consecutivas usando o gravador Ventica.

eHealth Todos os pais são solicitados a instalar um aplicativo recém-desenvolvido em seus telefones quando inscritos no estudo. O aplicativo é usado para uma avaliação semanal de sintomas respiratórios. Os seguintes parâmetros/variáveis ​​clínicos serão monitorados ao longo do estudo: A saúde respiratória será determinada da seguinte forma: episódios de sibilos e RTI mais baixos diagnosticados pelo médico, hospitalizações por problemas respiratórios, variáveis ​​clínicas como outros episódios respiratórios, resfriados comuns, uso de medicamentos ( broncodilatadores, corticosteróides, antibióticos).

Intervenções Além da identificação de riscos potenciais à saúde, nossa estrutura é projetada para oferecer intervenções, se necessário. Na linha de base, todos os participantes recebem informações verbais e escritas (App) definindo potenciais fatores de risco em relação ao desenvolvimento pulmonar e à saúde geral. Em caso de sintomas pulmonares, os pais são convidados a consultar um médico.

No caso de fatores de influência modificáveis, serão realizadas as seguintes intervenções médicas e de estilo de vida:

No caso de ganho ou perda de peso de 1,5 SDS (com base no peso ao nascer), o aconselhamento nutricional é fornecido por um pediatra e o acompanhamento é feito por serviços primários de saúde infantil.

No caso de pontuações EPDS ≥12 (mãe stress-depression) consultar um coach de estilo de vida ou trabalhador comunitário (Kleine Heldenhuis). Se necessário, encaminhamento para clínico geral ou psicólogo/psiquiatra.

Em caso de alteração da qualidade do sono (ISQ >12): aconselhamento médico e treino do sono por pediatra e/ou serviços de cuidados primários de saúde infantil. No caso de sintomas pulmonares: avaliação clínica por clínico geral ou pediatra. Administração de antibióticos de acordo com a diretriz do Conselho Holandês de Pediatras, opcionalmente medição de proteína C-reativa para evitar o uso desnecessário de antibióticos Se um ou ambos os cuidadores estiverem fumando: consulta por um clínico geral e serviços primários de saúde infantil para fornecer serviços para parar de fumar Em caso de qualidade inferior do ar interior: visita de estudante de doutorado ou enfermeira de cuidados pulmonares para instruir como melhorar a qualidade do ar Identificação ideal e tratamento de comorbidade: doença do refluxo gastroesofágico, deficiência de vitamina D, anemia por deficiência de ferro pelo pediatra Consultoria ativa e tratamento de problemas nasais congestão com solução salina e/ou xilometazolina pelo pediatra Teste broncodilatador/broncolítico (salbutamol) pelo pediatra em caso de obstrução brônquica clínica recorrente e/ou índice de variabilidade expiratória anormal usando pneumatografia de impedância. Se a terapia broncodilatadora for regularmente necessária (mínimo de 2 episódios 2-3 dias por semana por uma duração mínima de duas semanas), os corticosteróides inalados podem ser prescritos.

Essas intervenções são realizadas por profissionais de saúde primários e secundários (incluindo o aluno de doutorado que tem um papel ativo no gerenciamento do paciente). Os serviços primários de saúde infantil que operam na região de Rijnmond desempenharão um papel importante e estão diretamente envolvidos na implementação desta estrutura.