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생활 지원에서 긍정적인 치료 상호 작용(PPCI) 촉진 (PPCI)

2024년 2월 15일 업데이트: Anju Paudel, PhD, MGS, RN, Penn State University

직원과 알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 생활 보조 거주자 간의 일상적인 돌봄 상호작용 최적화

이 연구의 전반적인 목표는 직원(간호, 활동, 가사 및 식사 서비스 직원)과 ADRD가 있는 거주자 간의 케어 상호 작용을 최적화하기 위해 실행 가능하고 문화적으로 반응하는 접근 방식을 설정하는 것을 목표로 PPCI(긍정적인 케어 상호 작용 촉진)를 파일럿 테스트하는 것입니다. 보조 생활 시설(ALF)에서 선택하고 거주자, 직원 및 시설 결과를 추가로 개선합니다. PPCI는 (1) 시설 특정 목표 개발에 이해관계자 참여; (2) 환경 및 정책 평가; (3) 유연한 직원 교육; (4) 치료 상호 작용을 최적화하기 위해 직원을 위한 지속적인 멘토링, 동기 부여 및 지원(직접 방문 및 문자 메시지).

연구 개요

상세 설명

미국의 28,900개 보조 생활 시설(ALF)에 거주하는 약 100만 명의 개인이 신체적 및 사회적 돌봄 활동 중 직원과 거주자 간의 언어적 또는 비언어적 교환으로 정의되는 일일 돌봄 상호 작용에 참여합니다. 긍정적인 치료 상호 작용이 있는 반면, 열악한 치료 상호 작용은 ALF를 포함한 장기 치료에서 25%의 높은 유병률로 지속됩니다. 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 개인은 특히 부정적인 접촉(예: 입소자를 목욕시키기 위해 옷을 빨리 벗는 것), 과잉 보호(예: 안전 문제로 활동 제한)와 같은 비효율적인 직원 접근 방식으로 인해 간병 상호 작용이 좋지 않을 위험이 있습니다. , 간병 중 언어적 또는 비언어적 접촉의 부족. 지속적으로 열악한 간병 상호 작용은 거주자와 직원 모두에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 COVID-19 팬데믹과 관련된 직원 유지 악화와 신입 직원 교육에 대한 지속적인 필요성을 감안할 때 그 어느 때보다 열악한 케어 상호 작용을 긍정적인 케어 상호 작용으로 대체할 필요가 있습니다.

긍정적인 케어 상호 작용은 직원이 레지던트의 능력 및 선호도 존중, 레지던트의 반응/비언어적 단서 인식, 레지던트의 노력 인정, 역할 모델링 및 구두 단서 제공, 자기 반응 관리, 침착하고 존중하는 태도 사용과 같은 긍정적인 접근 방식을 사용하는 케어 상호 작용을 말합니다. 적절한 치료 제공을 위한 접근 방식. 긍정적인 접근 방식을 사용하면 거주자(예: 행동적 고통 감소)와 직원(예: 치료 능력 향상) 모두에게 도움이 된다는 것은 오랫동안 알려져 왔습니다. 그러나 레지던트의 ADRD 관련 의사소통 및 기타 어려움과 괴로움의 행동(예: 초조), ADRD 관리에 대한 직원의 지식 및 교육 부족과 관련된 연동 장벽으로 인해 ALF에서 열악한 상호 작용이 계속됩니다. ALF는 직원에 대한 라이선스 및 교육 의무가 적습니다. 문화적 일치의 결여는 또한 빈약한 상호 작용에 기여할 수 있습니다. ALF 직원, 종종 더 젊음(평균 연령=38.3 yrs.) 여성(83.8%), 거의 절반이 소수 인종(47.6%)을 대표하여 주로 비 히스패닉계 백인(81.4%) 거주 인구 >=65세(93.4%)를 돌봅니다. 또한 이러한 접근 방식을 구현하고 유지하는 데 있어 제한된 조직적 참여, 환경 기반 시설의 부족(예: 제어된 소음 및 포켓 토커와 같은 증강 장치의 가용성) 및 긍정적인 치료 상호 작용을 지원하기 위한 정책(예: 일관된 할당)을 포함한 시스템적 장벽이 있습니다. 직원에 대한 적절한 멘토링 및 지원 부족. 특히 이전 작업이 요양원을 대상으로 하고 사회적 상호 작용 또는 구두 의사 소통에 중점을 두었기 때문에 이러한 문제와 장벽을 해결하고 긍정적인 치료 상호 작용에 대해 ALF 직원을 교육하는 것이 중요합니다.

따라서 본 연구는 ALF에서 ADRD가 있는 직원과 레지던트 간의 일일 케어 상호작용을 최적화하기 위해 사회생태모델(SEM)과 사회인지이론(SCT)에 기반한 4단계 접근법인 긍정적 케어 상호작용 촉진(Promoting Positive Care Interactions, PPCI)을 제안합니다. 4단계에는 다음이 포함됩니다. 1) 시설 특정 목표 개발에 이해관계자 참여; (2) 환경 및 정책 평가; (3) 유연한 직원 교육; (4) 치료 상호 작용을 최적화하기 위해 직원을 위한 지속적인 멘토링, 동기 부여 및 지원(직접 방문 및 문자 메시지). 이 네 단계는 기능 및 행동 중심 개입 연구를 구현하는 이전 작업을 기반으로 하지만 치료 상호작용 중심 개입에 사용된 적이 없으며 문화적 반응성에 대해 테스트된 적이 없습니다. 이 연구는 중앙 PA에 있는 4개의 ALF(약 주민 15명, 직원/ALF 15명)이 연구에 참여하는 데 동의합니다. 치료군은 PPCI의 4단계를 모두 받는 반면 대조군은 교육만 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anju Paudel, Assistant Professor
  • 전화번호: 2026992632
  • 이메일: aqp6003@psu.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

다음과 같은 경우 보조 생활 시설(ALF)이 연구에 포함됩니다.

  1. 최소 20개 이상의 침대가 있어야 합니다.
  2. 시설 챔피언을 식별할 수 있으며,
  3. 자신의 기관에서 관행을 바꾸기 위한 이니셔티브에 적극적으로 협력하겠다는 의지를 표명

직원은 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.

  1. 영어로 의사소통이 가능하고,
  2. 간호, 활동, 가사 또는 식사 서비스 역할로 모집할 당시 시설에서 주당 최소 16시간 근무

거주자는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.

  1. 65세 이상
  2. 모집 당시 시설에 거주하고 있으며,
  3. ADRD 및 Saint Louis University Mental Status Exam(SLUMS) 점수가 20점 이하(고교 교육)/19점 이하(고교 교육 미만)로 진단되어 ADRD를 시사함

제외 기준:

생활 보조 시설(ALF)은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

  1. 침대가 20개 미만
  2. 시설 챔피언을 식별할 수 없으며
  3. 자신의 기관에서 관행을 바꾸기 위한 이니셔티브에 적극적으로 협력하겠다는 의지를 표현하지 않습니다.

직원은 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.

  1. 영어로 의사소통이 불가능하고,
  2. 간호, 활동, 가사 또는 식사 서비스 역할로 채용 당시 시설에서 주당 16시간 미만 근무

거주자는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.

  1. 만 65세 미만
  2. 모집 당시 시설에 거주하고 있지 않으며,
  3. ADRD 및 Saint Louis University Mental Status Exam(SLUMS) 점수가 20 이하(고등 교육)/19 이하(고등 교육 이하) 진단을 받지 않고 ADRD를 시사함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PPCI 암
치료로 할당된 ALF/PCH는 이해관계자 참여 및 시설 목표 개발, 환경 및 정책 평가, 직원 교육, 지속적인 멘토십/동기 부여 및 연구 간호사 조력자의 지원을 포함하여 PPCI의 4단계를 받게 됩니다. (RNF), 장기 치료 경험이 있는 공인 간호사(RN). RNF는 매달 식별된 내부/시설 챔피언과 협력하여 PPCI의 4단계를 구현합니다.

PPCI는 4단계로 구성됩니다. (1) 시설 특정 목표 개발에 이해관계자 참여; (2) 환경 및 정책 평가; (3) 유연한 직원 교육; (4) 치료 상호 작용을 최적화하기 위해 직원을 위한 지속적인 멘토링, 동기 부여 및 지원(직접 방문 및 문자 메시지).

장기 치료에 대한 사전 경험이 있는 등록 간호사(RN)인 연구 간호사 조력자(RNF)는 매월 식별된 내부 챔피언과 협력하여 PPCI의 4단계를 구현합니다. PPCI 개입은 생활 지원에서 일상적인 치료 상호 작용을 최적화하기 위해 증거와 주요 이해 관계자를 모으기 위해 개인 내, 대인 관계, 조직 및 환경/정책 요인에 포괄적으로 초점을 맞춥니다.

활성 비교기: PPCI-직원 교육 전용 팔
컨트롤로 할당된 ALF/PCH는 PPCI 직원 교육만(EO) 받게 됩니다. EO에는 30-45분의 현직 세션과 부스터 교육을 위한 월간 f/u 방문이 포함됩니다. 교육 내용 및 과정은 치료 부위에 대한 PPCI의 3단계에 설명된 것과 동일합니다.
EO에는 30-45분의 현직 세션과 부스터 교육을 위한 월간 f/u 방문이 포함됩니다. 교육 내용 및 과정은 치료 부위에 대한 PPCI의 3단계에 설명된 것과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FIM(Feasibility of Intervention Measure) 설문지에 의해 평가된 개입이 의도한 대로 구현될 수 있는 정도
기간: 개입 후 6개월
'완전히 동의하지 않는다'에서 '전적으로 동의한다'까지 5점 척도에서 4개 항목에 답함; 범위 = 4~20, 점수가 높을수록 좋음
개입 후 6개월
AIM(Acceptability of Intervention Measure) 설문지에 의해 평가된 개입이 수용 가능한 정도
기간: 개입 후 6개월
'완전히 동의하지 않는다'에서 '전적으로 동의한다'까지 5점 척도에서 4개 항목에 답함; 범위 = 4~20, 점수가 높을수록 좋음
개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후기 치매(QUALID) 척도에서 삶의 질로 평가한 웰빙
기간: 기본 및 6개월
5점 척도의 11개 항목, 범위 = 11~55점 이상 점수가 높을수록 좋음
기본 및 6개월
Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI-약식)에 의해 평가된 교반 수준
기간: 기본 및 6개월
5점 척도로 14개 항목 응답, 범위 = 14~70점 이하 점수가 더 좋음
기본 및 6개월
RTC(Resistiveness to Care) 척도로 평가한 저항 행동의 빈도 및 강도
기간: 기본 및 6개월
강도에 대한 3점 척도와 빈도에 제공된 숫자로 13개 항목이 답변되었으며 범위는 강도에 대해 13~39이며 점수가 낮을수록 좋습니다.
기본 및 6개월
BPSD에 대한 사람 중심 행동 접근 방식에 대한 지식으로 평가되는 고통의 행동 증상을 관리하기 위한 사람 중심 행동 접근 방식에 대한 지식
기간: 기본 및 6개월
4개의 응답이 있는 10개의 항목(정답 1개, 산만함 3개), 범위 = 0 ~ 10 이상 점수가 더 좋음
기본 및 6개월
SCIDS(Sense of Competence in Dementia Care Staff)로 평가한 인지된 치매 관리 역량
기간: 기본 및 6개월
4점 척도의 17개 항목, 범위 = 17~68점 이상 점수가 높을수록 좋음
기본 및 6개월
HPSI(Health Professions Stress Inventory)에서 평가한 스트레스 수준
기간: 기본 및 6개월
5점 척도의 12개 항목, 범위 = 0~48, 점수가 낮을수록 좋음
기본 및 6개월
PAI(긍정적 영향 지수)로 평가한 직원-상주 관계 품질
기간: 기본 및 6개월
6점 척도의 5개 항목, 범위 = 5~30점 이상 점수가 높을수록 좋음
기본 및 6개월
QuIS(Quality of Care Interactions Schedule)로 평가한 직원-상주 케어 상호 작용
기간: 기본 및 6개월
3점 척도로 5개 문항, 범위 = 0~7점, 점수가 높을수록 좋음
기본 및 6개월
PPCI에 대한 정책 평가에서 평가한 긍정적 치료 상호 작용(PPCI) 촉진과 관련된 시설 정책 제공
기간: 기본 및 6개월
예(1) 또는 아니오(0)로 응답한 24개 항목, 범위 = 0에서 24 및 높은 점수가 더 좋음
기본 및 6개월
PPCI에 대한 환경 평가에서 평가한 PPCI(긍정적인 치료 상호 작용 촉진)와 관련된 시설 환경 제공
기간: 기본 및 6개월
예(1) 또는 아니오(0)로 응답한 23개 항목, 범위 = 0~23 이상 점수가 더 좋음
기본 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPCI의 언어, 사람, 은유, 목표, 내용, 개념, 방법 및 맥락과 같은 생태학적 모델(EM) 도메인을 기반으로 질문자가 평가한 문화적 반응성
기간: 개입 후 6개월
12 면접 질문
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anju Paudel, Assistant Professor, Penn State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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