- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05618834
Promouvoir les interactions de soins positives (PPCI) dans l'aide à la vie autonome (PPCI)
Optimiser les interactions de soins quotidiens entre le personnel et les résidents des résidences-services atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Près d'un million de personnes vivant dans 28 900 résidences-services (ALF) aux États-Unis participent à des interactions de soins quotidiennes, définies comme tout échange verbal ou non verbal entre le personnel et les résidents pendant les activités de soins physiques et sociaux. Bien qu'il existe des interactions de soins positives, de mauvaises interactions de soins persistent également avec une prévalence pouvant atteindre 25 % dans les soins de longue durée, y compris les ALF. Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD) sont particulièrement à risque d'interactions de soins médiocres en raison d'approches inefficaces du personnel telles que le toucher négatif (par exemple, enlever rapidement les vêtements pour baigner un résident), être surprotecteur (par exemple, restreindre l'activité pour des raisons de sécurité) , et le manque de contact verbal ou non verbal pendant les soins. Des interactions de soins médiocres persistantes peuvent affecter négativement les résidents et le personnel. Ainsi, il est nécessaire de remplacer les interactions de soins médiocres par des interactions de soins positives, maintenant plus que jamais compte tenu de la détérioration de la rétention du personnel liée à la pandémie de COVID-19 et du besoin constant de former de nouveaux employés.
L'interaction positive avec les soins fait référence aux interactions avec les soins où le personnel utilise des approches positives telles que le respect des capacités et des préférences du résident, la reconnaissance des réponses/indices non verbaux du résident, la reconnaissance de l'effort du résident, la présentation d'un modèle de rôle et d'indices verbaux, la gestion des réponses personnelles et l'utilisation d'une attitude calme et respectueuse. approche pour une prestation de soins appropriée. On sait depuis longtemps que l'utilisation d'approches positives profite à la fois aux résidents (par exemple, moins de détresse comportementale) et au personnel (par exemple, une plus grande compétence dans les soins). Pourtant, de mauvaises interactions se poursuivent dans les ALF en raison d'obstacles imbriqués associés à la communication des résidents liée à l'ADRD et à d'autres difficultés et comportements de détresse (par exemple, l'agitation), ainsi que des déficits de connaissances et de formation du personnel en matière de soins ADRD ; Les ALF ont moins de mandats de licence et de formation pour le personnel. Le manque de concordance culturelle peut également contribuer à de mauvaises interactions. Le personnel de la FAL, souvent plus jeune (âge moyen=38,3 ans.) Les femmes (83,8 %) dont près de la moitié représentent des minorités raciales (47,6 %) s'occupent d'une population résidente en grande partie blanche non hispanique (81,4 %) > = 65 ans (93,4 %). De plus, il existe des obstacles systémiques, notamment un engagement organisationnel limité dans la mise en œuvre et le maintien de ces approches, le manque d'infrastructures environnementales (par exemple, le bruit contrôlé et la disponibilité d'appareils d'augmentation tels que le parleur de poche) et de politiques (par exemple, des affectations cohérentes) pour soutenir des interactions de soins positives, et le manque de mentorat et de soutien adéquats pour le personnel. Il est crucial de s'attaquer à ces problèmes et obstacles et de former le personnel de l'ALF aux interactions de soins positives, d'autant plus que les travaux antérieurs ont ciblé les maisons de retraite et se sont concentrés sur les interactions sociales ou la communication verbale.
Par conséquent, cette étude propose la promotion des interactions de soins positives (PPCI), une approche en quatre étapes, basée sur le modèle écologique social (SEM) et la théorie cognitive sociale (SCT), pour optimiser les interactions de soins quotidiennes entre le personnel et les résidents atteints de ADRD dans les ALF. Les quatre étapes comprennent : 1) l'engagement des parties prenantes dans l'élaboration d'objectifs spécifiques à l'établissement ; (2) évaluations de l'environnement et des politiques ; (3) formation flexible du personnel ; et (4) un mentorat, une motivation et un soutien continus (visites en personne et SMS) pour le personnel afin d'optimiser les interactions de soins. Ces quatre étapes sont basées sur des travaux antérieurs mettant en œuvre des études d'intervention axées sur la fonction et le comportement, mais n'ont jamais été utilisées dans une intervention axée sur l'interaction de soins ni testées pour la réactivité culturelle. Cette étude fera suite à un essai randomisé en grappes dans un échantillon de 60 résidents et 60 membres du personnel dans quatre ALF du centre de l'AP (env. 15 résidents, 15 membres du personnel/ALF) qui acceptent et consentent à participer à cette étude. Le groupe de traitement recevra les quatre étapes du PPCI tandis que le groupe témoin ne recevra que l'éducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les résidences-services (ALF) seront incluses dans l'étude si elles :
- avoir au moins 20 lits ou plus
- sont en mesure d'identifier un champion de l'établissement, et
- exprimer une volonté de s'associer activement à une initiative visant à changer la pratique dans leur établissement
Le personnel sera inclus dans l'étude s'il :
- sont capables de communiquer en anglais, et
- travailler au moins 16 heures par semaine dans l'établissement au moment du recrutement dans des rôles de soins infirmiers, d'activités, d'entretien ménager ou de service de restauration
Les résidents seront inclus dans l'étude s'ils :
- avez 65 ans ou plus
- vivent dans l'établissement au moment du recrutement, et
- avoir un diagnostic d'ADRD et un score à l'examen de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS) de 20 ou moins (études secondaires) / 19 ou moins (moins que l'éducation secondaire) suggérant ADRD
Critère d'exclusion:
Les résidences-services (ALF) seront exclues de l'étude si elles :
- ont moins de 20 lits
- sont incapables d'identifier un champion de l'établissement, et
- n'expriment pas une volonté de s'associer activement à une initiative visant à changer la pratique dans leur établissement
Le personnel sera inclus dans l'étude s'il :
- sont incapables de communiquer en anglais, et
- travailler moins de 16 heures par semaine dans l'établissement au moment du recrutement dans des rôles de soins infirmiers, d'activités, d'entretien ménager ou de service de restauration
Les résidents seront inclus dans l'étude s'ils :
- ont moins de 65 ans
- ne vivent pas dans l'établissement au moment du recrutement, et
- n'ont pas de diagnostic d'ADRD et un score à l'examen de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS) de 20 ou moins (études secondaires) / 19 ou moins (moins que l'enseignement secondaire) suggérant une ADRD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras PPCI
L'ALF/PCH assigné en tant que traitement recevra les quatre étapes du PPCI, y compris l'engagement des parties prenantes et le développement des objectifs de l'établissement, l'évaluation de l'environnement et des politiques, la formation du personnel et le mentorat/motivation et le soutien continus sur une période de six mois par une infirmière facilitatrice de recherche. (RNF), une infirmière autorisée (IA) ayant une expérience antérieure en soins de longue durée.
Le RNF travaillera mensuellement avec un champion interne/de l'établissement identifié pour mettre en œuvre les quatre étapes du PPCI.
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Le PPCI comprend quatre étapes : (1) l'engagement des parties prenantes dans l'élaboration d'objectifs spécifiques à l'établissement ; (2) évaluations de l'environnement et des politiques ; (3) formation flexible du personnel ; et (4) un mentorat, une motivation et un soutien continus (visites en personne et SMS) pour le personnel afin d'optimiser les interactions de soins. Une infirmière facilitatrice de recherche (RNF), une infirmière autorisée (IA) ayant une expérience antérieure en soins de longue durée travaillera mensuellement avec un champion interne identifié pour mettre en œuvre les quatre étapes du PPCI. L'intervention PPCI se concentre de manière exhaustive sur les facteurs intrapersonnels, interpersonnels, organisationnels et environnementaux/politiques pour rassembler les preuves et les principales parties prenantes afin d'optimiser les interactions de soins quotidiens dans la vie assistée. |
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Comparateur actif: PPCI - Bras d'éducation du personnel uniquement
L'ALF/PCH désigné comme contrôle recevra uniquement la formation du personnel PPCI (EO).
L'EO comprendra une session de formation continue de 30 à 45 minutes et des visites f/u mensuelles pour une formation de rappel.
Le contenu et le processus d'éducation seront les mêmes que ceux décrits à l'étape 3 du PPCI pour les sites de traitement.
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L'EO comprendra une session de formation continue de 30 à 45 minutes et des visites f/u mensuelles pour une formation de rappel.
Le contenu et le processus d'éducation seront les mêmes que ceux décrits à l'étape 3 du PPCI pour les sites de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure dans laquelle l'intervention peut être mise en œuvre comme prévu, évaluée par le questionnaire de faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: six mois après l'intervention
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4 items répondus sur une échelle ordinale de 5 points allant de « complètement en désaccord » à « complètement d'accord » ; gamme = 4 à 20 et les scores plus élevés sont meilleurs
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six mois après l'intervention
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Le degré d'acceptabilité de l'intervention évalué par le questionnaire d'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: six mois après l'intervention
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4 items répondus sur une échelle ordinale de 5 points allant de « complètement en désaccord » à « complètement d'accord » ; gamme = 4 à 20 et les scores plus élevés sont meilleurs
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six mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être évalué par l'échelle QUALID (Quality of Life in Late-stage Dementia)
Délai: de base et 6 mois
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11 éléments sur une échelle de 5 points, plage = 11 à 55 et les scores plus élevés sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Niveau d'agitation évalué par le Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-short form)
Délai: de base et 6 mois
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14 items répondus sur une échelle de 5 points, gamme = 14 à 70 et les scores inférieurs sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Fréquence et intensité des comportements de résistance évalués par l'échelle de résistance aux soins (RTC)
Délai: de base et 6 mois
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13 éléments répondus sur une échelle de 3 points pour l'intensité et un nombre fourni pour la fréquence, plage = 13 à 39 pour l'intensité et les scores inférieurs sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Connaissance des approches comportementales centrées sur la personne pour la gestion des symptômes comportementaux de détresse évaluée par Connaissance des approches comportementales centrées sur la personne pour les SCPD
Délai: de base et 6 mois
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10 items avec quatre réponses (1 correcte, 3 distracteurs), plage = 0 à 10 et les scores plus élevés sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Compétence perçue en matière de soins de la démence évaluée par le sentiment de compétence du personnel de soins de la démence (SCIDS)
Délai: de base et 6 mois
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17 items sur une échelle de 4 points, gamme = 17 à 68 et les scores plus élevés sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Niveau de stress évalué par Health Professions Stress Inventory (HPSI)
Délai: de base et 6 mois
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12 items sur une échelle de 5 points, plage = 0 à 48 et les scores inférieurs sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Qualité de la relation personnel-résident évaluée par l'indice d'affect positif (PAI)
Délai: de base et 6 mois
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5 items sur une échelle de 6 points, gamme = 5 à 30 et les scores plus élevés sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Interactions entre le personnel et les résidents en matière de soins évaluées par le Quality of Care Interactions Schedule (QuIS)
Délai: de base et 6 mois
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5 items répondus sur une échelle de 3 points, gamme = 0 à 7 et les scores plus élevés sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Fourniture de politiques d'établissement relatives à la promotion d'interactions de soins positives (PPCI) évaluées par l'évaluation des politiques de PPCI
Délai: de base et 6 mois
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24 items ont répondu par oui (1) ou non (0), plage = 0 à 24 et les scores plus élevés sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Fourniture d'un environnement d'établissement relatif à la promotion d'interactions de soins positives (PPCI) évalué par l'évaluation de l'environnement pour le PPCI
Délai: de base et 6 mois
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23 items ont répondu par oui (1) ou non (0), plage = 0 à 23 et les scores plus élevés sont meilleurs
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de base et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité culturelle évaluée par un questionnaire basé sur les domaines du modèle écologique (EM) : langue, personnes, métaphores, objectifs, contenu, concepts, méthodes et contexte du PPCI
Délai: six mois après l'intervention
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12 questions d'entretien
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six mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anju Paudel, Assistant Professor, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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