Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pozitivních interakcí (PPCI) v asistovaném životě (PPCI)

23. dubna 2026 aktualizováno: Anju Paudel, PhD, MGS, RN, Penn State University

Optimalizace interakcí každodenní péče mezi personálem a pacienty s asistovaným životem s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi

Celkovým cílem této studie je pilotně otestovat podporu pozitivních interakcí v péči (PPCI) s cílem vytvořit proveditelný a kulturně citlivý přístup k optimalizaci interakcí péče mezi personálem (ošetřovatel, činnost, úklid a personál stravovacích služeb) a obyvateli s ADRD. v zařízeních asistovaného bydlení (ALF) a dále zlepšovat výsledky vybraných rezidentů, zaměstnanců a zařízení. PPCI je nefarmakologický čtyřstupňový přístup sestávající z (1) zapojení zainteresovaných stran do rozvoje specifických cílů zařízení; 2) hodnocení životního prostředí a politiky; (3) flexibilní vzdělávání zaměstnanců; a (4) průběžné mentorství, motivace a podpora (osobní návštěvy a textové zprávy) pro zaměstnance za účelem optimalizace interakcí v péči.

Přehled studie

Detailní popis

Téměř jeden milion jedinců žijících ve 28 900 zařízeních asistovaného bydlení (ALF) v USA se účastní každodenních interakcí v péči, které jsou definovány jako jakákoli verbální nebo neverbální výměna mezi personálem a obyvateli během činností fyzické a sociální péče. I když existují pozitivní interakce péče, přetrvávají také špatné interakce s prevalencí až 25 % v dlouhodobé péči včetně ALF. Jednotlivci s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD) jsou zvláště ohroženi špatnou interakcí v péči kvůli neefektivním přístupům personálu, jako je negativní dotýkání (např. rychlé svlékání oblečení, aby se mohl vykoupat obyvatele), přehnaná ochrana (např. omezování činnosti z bezpečnostních důvodů). a nedostatek verbálního nebo neverbálního kontaktu během péče. Přetrvávající špatná interakce péče může negativně ovlivnit jak obyvatele, tak personál. Je tedy potřeba nahradit špatné interakce v péči pozitivními interakcemi, což je nyní více než kdy jindy vzhledem ke zhoršujícímu se udržení zaměstnanců v souvislosti s pandemií COVID-19 a neustálé potřebě školit nové zaměstnance.

Pozitivní péče o interakci se týká pečovatelských interakcí, kde personál používá pozitivní přístupy, jako je respektování schopností a preferencí klienta, rozpoznání reakcí klienta/neverbálních podnětů, uznání úsilí klienta, poskytování modelování rolí a verbálních podnětů, zvládání vlastních odpovědí a používání klidného respektu. přístup ke správnému poskytování péče. Již dlouho je známo, že používání pozitivních přístupů prospívá jak rezidentům (např. méně poruch chování), tak zaměstnancům (např. větší kompetence v péči). Přesto v ALF pokračují slabé interakce kvůli propleteným bariérám spojeným s komunikací obyvatel související s ADRD a dalšími obtížemi a chováním v tísni (např. agitace), stejně jako nedostatkem znalostí a školení personálu v péči o ADRD; ALF mají méně licenčních a školicích mandátů pro zaměstnance. Nedostatek kulturní shody může také přispět ke špatným interakcím. Zaměstnanci ALF, často mladší (průměrný věk=38,3 r.) ženy (83,8 %), z nichž téměř polovina představují rasové menšiny (47,6 %), pečují o převážně nehispánské bílé (81,4 %) obyvatele >=65 let (93,4 %). Kromě toho existují systémové překážky, včetně omezeného organizačního zapojení do implementace a udržování těchto přístupů, nedostatku environmentální infrastruktury (např. kontrolovaný hluk a dostupnost augmentativních zařízení, jako je kapesní hovor) a politik (např. konzistentní úkoly) na podporu pozitivních interakcí v péči a nedostatek odpovídajícího mentoringu a podpory pro zaměstnance. Je klíčové řešit tyto problémy a překážky a školit personál ALF v pozitivních interakcích péče, zejména proto, že předchozí práce se zaměřovala na pečovatelské domy a soustředila se na sociální interakce nebo verbální komunikaci.

Proto tato studie navrhuje Promoting Positive Care Interactions (PPCI), čtyřstupňový přístup, založený na sociálně ekologickém modelu (SEM) a sociální kognitivní teorii (SCT), k optimalizaci každodenních interakcí mezi personálem a obyvateli s ADRD v ALF. Čtyři kroky zahrnují: 1) zapojení zainteresovaných stran do rozvoje specifických cílů zařízení; 2) hodnocení životního prostředí a politiky; (3) flexibilní vzdělávání zaměstnanců; a (4) průběžné mentorství, motivace a podpora (osobní návštěvy a textové zprávy) pro zaměstnance za účelem optimalizace interakcí v péči. Tyto čtyři kroky jsou založeny na předchozí práci zavádějící intervenční studie zaměřené na funkce a chování, ale nikdy nebyly použity v intervencích zaměřených na péči, ani nebyly testovány na kulturní citlivost. Tato studie bude následovat klastrovou randomizovanou studii na vzorku 60 rezidentů a 60 zaměstnanců ve čtyřech ALF v centrální PA (cca. 15 rezidentů, 15 zaměstnanců/ALF), kteří souhlasí a souhlasí s účastí na této studii. Léčebná skupina dostane všechny čtyři kroky PPCI, zatímco kontrolní skupina dostane pouze edukaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařízení asistovaného bydlení (ALF) bude zahrnuto do studie, pokud:

  1. mít alespoň 20 a více lůžek
  2. jsou schopni identifikovat šampiona zařízení a
  3. vyjádřit ochotu aktivně se podílet na iniciativě ke změně praxe v jejich instituci

Zaměstnanci budou zahrnuti do studie, pokud:

  1. jsou schopni komunikovat v angličtině a
  2. pracovat alespoň 16 hodin týdně v zařízení v době náboru v rolích ošetřovatelství, činností, úklidu nebo stravovacích služeb

Do studie budou zařazeni obyvatelé, kteří:

  1. jsou starší 65 let
  2. žijí v zařízení v době náboru, a
  3. mít diagnózu ADRD a skóre ze zkoušky duševního stavu na Saint Louis University (SLUMS) 20 nebo méně (středoškolské vzdělání)/ 19 nebo méně (méně než středoškolské vzdělání), což naznačuje ADRD

Kritéria vyloučení:

Zařízení asistovaného bydlení (ALF) bude ze studie vyloučeno, pokud:

  1. mají méně než 20 lůžek
  2. nejsou schopni identifikovat šampiona zařízení a
  3. nevyjadřují ochotu aktivně se zapojit do iniciativy ke změně praxe v jejich instituci

Zaměstnanci budou zahrnuti do studie, pokud:

  1. neumí komunikovat v angličtině a
  2. pracovat méně než 16 hodin týdně v zařízení v době náboru v rolích ošetřovatelství, činností, úklidu nebo stravovacích služeb

Do studie budou zařazeni obyvatelé, kteří:

  1. jsou mladší 65 let
  2. v době náboru v zařízení nebydlí a
  3. nemají diagnózu ADRD a skóre ze zkoušky duševního stavu Saint Louis University (SLUMS) 20 nebo méně (středoškolské vzdělání)/ 19 nebo méně (méně než středoškolské vzdělání), což naznačuje ADRD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PPCI Arm
ALF/PCH přidělené jako léčba obdrží čtyři kroky PPCI, včetně zapojení zainteresovaných stran a rozvoje cílů zařízení, hodnocení prostředí a politik, vzdělávání personálu a průběžné mentorství/motivace a podpora po dobu šesti měsíců ze strany facilitátorky výzkumné sestry. (RNF), registrovaná sestra (RN) s předchozí praxí v dlouhodobé péči. RNF bude měsíčně spolupracovat s identifikovaným interním/facility šampionem na implementaci čtyř kroků PPCI.

PPCI se skládá ze čtyř kroků: (1) zapojení zainteresovaných stran do rozvoje specifických cílů zařízení; 2) hodnocení životního prostředí a politiky; (3) flexibilní vzdělávání zaměstnanců; a (4) průběžné mentorství, motivace a podpora (osobní návštěvy a textové zprávy) pro zaměstnance za účelem optimalizace interakcí v péči.

Facilitátorka výzkumných sester (RNF), registrovaná sestra (RN) s předchozími zkušenostmi v dlouhodobé péči bude měsíčně spolupracovat s identifikovaným interním šampiónem na implementaci čtyř kroků PPCI. Intervence PPCI se komplexně zaměřuje na intrapersonální, interpersonální, organizační a environmentální/politické faktory, aby spojila důkazy a klíčové zainteresované strany s cílem optimalizovat každodenní interakce péče v asistovaném životě.

Aktivní komparátor: PPCI-Zaměstnanci vzdělávání pouze Arm
ALF/PCH přiřazené jako kontroly získají pouze vzdělání personálu PPCI (EO). EO bude zahrnovat 30-45 minutovou relaci a měsíční f/u návštěvy pro posilovací vzdělávání. Obsah a proces vzdělávání budou stejné jako v kroku 3 PPCI pro léčebná místa.
EO bude zahrnovat 30-45 minutovou relaci a měsíční f/u návštěvy pro posilovací vzdělávání. Obsah a proces vzdělávání budou stejné jako v kroku 3 PPCI pro léčebná místa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra, do jaké může být intervence provedena, jak bylo zamýšleno, posouzeno pomocí dotazníku FIM (Feasibility of Intervention Measure)
Časové okno: šest měsíců po intervenci
4 položky zodpovězené na 5bodové ordinální škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“; rozsah = 4 až 20 a vyšší skóre je lepší
šest měsíců po intervenci
Míra, do jaké je intervence přijatelná, je hodnocena pomocí dotazníku přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: šest měsíců po intervenci
4 položky zodpovězené na 5bodové ordinální škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“; rozsah = 4 až 20 a vyšší skóre je lepší
šest měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda hodnocena na škále kvality života v pozdní fázi demence (QUALID).
Časové okno: základní a 6 měsíců
11 položek na 5bodové škále, rozsah = 11 až 55 a vyšší skóre jsou lepší
základní a 6 měsíců
Úroveň agitace hodnocená Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-krátká forma)
Časové okno: základní a 6 měsíců
14 položek odpovědělo na 5bodové škále, rozsah = 14 až 70 a nižší skóre jsou lepší
základní a 6 měsíců
Frekvence a intenzita odporového chování hodnocená pomocí stupnice Resistiveness to Care (RTC).
Časové okno: základní a 6 měsíců
13 položek zodpovězených na 3bodové škále pro intenzitu a počet uvedený pro frekvenci, rozsah = 13 až 39 pro intenzitu a nižší skóre jsou lepší
základní a 6 měsíců
Znalost behaviorálních přístupů zaměřených na člověka pro zvládání behaviorálních symptomů distresu hodnocená znalostmi o behaviorálních přístupech zaměřených na člověka pro BPSD
Časové okno: základní a 6 měsíců
10 položek se čtyřmi odpověďmi (1 správná, 3 rozptylující), rozsah = 0 až 10 a vyšší skóre je lepší
základní a 6 měsíců
Vnímaná kompetence v péči o demence hodnocena Smyslem pro kompetence personálu péče o demence (SCIDS)
Časové okno: základní a 6 měsíců
17 položek na 4bodové škále, rozsah = 17 až 68 a vyšší skóre jsou lepší
základní a 6 měsíců
Úroveň stresu hodnocená podle Health Professions Stress Inventory (HPSI)
Časové okno: základní a 6 měsíců
12 položek na 5bodové škále, rozsah = 0 až 48 a nižší skóre jsou lepší
základní a 6 měsíců
Kvalita vztahu mezi zaměstnanci a rezidentem hodnocena pomocí indexu pozitivního vlivu (PAI)
Časové okno: základní a 6 měsíců
5 položek na 6bodové škále, rozsah = 5 až 30 a vyšší skóre jsou lepší
základní a 6 měsíců
Interakce mezi personálem a rezidentní péčí hodnocené podle plánu interakcí kvality péče (QuIS)
Časové okno: základní a 6 měsíců
5 položek zodpovězených na 3bodové škále, rozsah = 0 až 7 a vyšší skóre jsou lepší
základní a 6 měsíců
Poskytování politik zařízení týkajících se podpory pozitivních interakcí péče (PPCI) hodnocených v Posouzení politik pro PPCI
Časové okno: základní a 6 měsíců
24 položek odpovědělo ano (1) nebo ne (0), rozsah = 0 až 24 a vyšší skóre je lepší
základní a 6 měsíců
Poskytování prostředí zařízení souvisejícího s podporou pozitivních interakcí péče (PPCI) hodnocené Assessment of Environment for PPCI
Časové okno: základní a 6 měsíců
23 položek odpovědělo ano (1) nebo ne (0), rozsah = 0 až 23 a vyšší skóre je lepší
základní a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kulturní odezva hodnocená dotazníkem na základě domén ekologického modelu (EM): jazyk, osoby, metafory, cíle, obsah, koncepty, metody a kontext PPCI
Časové okno: šest měsíců po intervenci
12 otázek k rozhovoru
šest měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anju Paudel, Assistant Professor, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit