Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme positive omsorgsinteraksjoner (PPCI) i Assisted Living (PPCI)

23. april 2026 oppdatert av: Anju Paudel, PhD, MGS, RN, Penn State University

Optimalisering av daglig omsorgsinteraksjoner mellom ansatte og beboere med omsorgsboende med Alzheimers sykdom og relaterte demens

Det overordnede målet med denne studien er å pilotteste Promoting Positive Care Interactions (PPCI) med mål om å etablere en gjennomførbar og kulturelt responsiv tilnærming for å optimalisere omsorgsinteraksjoner mellom ansatte (pleie-, aktivitets-, rengjørings- og serveringspersonale) og beboere med ADRD i assistert botilbud (ALFs), og ytterligere forbedre utvalgte beboere, ansatte og fasiliteter. PPCI er en ikke-farmakologisk fire-trinns tilnærming som består av (1) interessentengasjement i å utvikle fasilitetsspesifikke mål; (2) miljø- og policyvurderinger; (3) fleksibel personalutdanning; og (4) pågående veiledning, motivasjon og støtte (personlige besøk og tekstmeldinger) for personalet for å optimalisere omsorgsinteraksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesten en million individer som bor i 28 900 assisterte botilbud (ALFs) i USA deltar i daglig omsorgsinteraksjoner, definert som enhver verbal eller ikke-verbal utveksling mellom ansatte og beboere under fysiske og sosiale omsorgsaktiviteter. Mens det er positive omsorgsinteraksjoner, vedvarer dårlige omsorgsinteraksjoner også med prevalens så høy som 25 % i langtidspleie inkludert ALF. Personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) er spesielt utsatt for dårlige omsorgsinteraksjoner på grunn av ineffektive tilnærminger til personalet som negativ berøring (f.eks. raskt å ta av klær for å bade en beboer), overbeskyttende (f.eks. begrense aktivitet av sikkerhetshensyn) , og mangel på verbal eller ikke-verbal kontakt under omsorgen. Vedvarende dårlige omsorgsinteraksjoner kan påvirke både beboere og ansatte negativt. Det er derfor behov for å erstatte dårlige omsorgsinteraksjoner med positive omsorgsinteraksjoner, nå mer enn noen gang gitt den stadig verre oppbevaringen av ansatte knyttet til COVID-19-pandemien, og det konstante behovet for å lære opp nye ansatte.

Positiv omsorgsinteraksjon refererer til omsorgsinteraksjoner der personalet bruker positive tilnærminger som å respektere beboerens evner og preferanser, gjenkjenne beboerens svar/ikke-verbale signaler, anerkjenne beboerens innsats, gi rollemodeller og verbale signaler, håndtere selvreaksjoner og bruke en rolig respektfull. tilnærming for hensiktsmessig levering av omsorg. Det har lenge vært kjent at bruk av positive tilnærminger gagner både beboere (f.eks. mindre atferdsvansker) og ansatte (f.eks. større kompetanse i omsorg). Likevel fortsetter dårlige interaksjoner i ALFs på grunn av sammenlåsende barrierer assosiert med beboernes ADRD-relaterte kommunikasjon og andre vanskeligheter og adferdsvansker (f.eks. agitasjon), samt personalets kunnskaps- og opplæringsmangel i ADRD-omsorg; ALF-er har færre lisensierings- og opplæringsmandater for ansatte. Mangel på kulturell samsvar kan også bidra til dårlig samhandling. ALF-ansatte, ofte yngre (gjennomsnittsalder=38,3 år.) kvinner (83,8 %) med nesten halvparten som representerer raseminoriteter (47,6 %) omsorg for stort sett ikke-spanske hvite (81,4 %) bosatt befolkning >=65 år (93,4 %). I tillegg er det systemiske barrierer, inkludert begrenset organisatorisk engasjement i å implementere og opprettholde disse tilnærmingene, mangel på miljømessig infrastruktur (f.eks. kontrollert støy og tilgjengelighet av ekstrautstyr som pocket talker) og retningslinjer (f.eks. konsekvente oppdrag) for å støtte positive omsorgsinteraksjoner, og mangel på tilstrekkelig veiledning og støtte til ansatte. Det er avgjørende å ta tak i disse problemene og barrierene og trene ALF-personell i positive omsorgsinteraksjoner, spesielt siden tidligere arbeid har vært rettet mot sykehjem og fokusert på sosiale interaksjoner eller verbal kommunikasjon.

Derfor foreslår denne studien Promoting Positive Care Interactions (PPCI), en fire-trinns tilnærming, basert på Social Ecological Model (SEM) og Social Cognitive Theory (SCT), for å optimalisere daglige omsorgsinteraksjoner mellom ansatte og beboere med ADRD i ALFs. De fire trinnene inkluderer: 1) interessentengasjement i å utvikle anleggsspesifikke mål; (2) miljø- og policyvurderinger; (3) fleksibel personalutdanning; og (4) pågående veiledning, motivasjon og støtte (personlige besøk og tekstmeldinger) for personalet for å optimalisere omsorgsinteraksjoner. Disse fire trinnene er basert på tidligere arbeid med implementering av funksjons- og atferdsfokuserte intervensjonsstudier, men har aldri blitt brukt i en omsorgsinteraksjonsfokusert intervensjon og heller ikke blitt testet for kulturell respons. Denne studien vil følge en randomisert klyngestudie i et utvalg av 60 beboere og 60 ansatte i fire ALF-er i sentrale PA (ca. 15 beboere, 15 ansatte/ALF) som samtykker og samtykker til å delta i denne studien. Behandlingsgruppen vil motta alle fire trinn av PPCI mens kontrollarmen kun vil motta opplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Assisted Living Facility (ALF) vil bli inkludert i studien hvis de:

  1. ha minst 20 senger eller flere
  2. er i stand til å identifisere en anleggsmester, og
  3. uttrykke vilje til å delta aktivt i et initiativ for å endre praksis ved sin institusjon

Ansatte vil bli inkludert i studien hvis de:

  1. er i stand til å kommunisere på engelsk, og
  2. jobber minst 16 timer i uken på anlegget på rekrutteringstidspunktet i pleie-, aktiviteter-, husholdnings- eller serveringsroller

Beboere vil bli inkludert i studien hvis de:

  1. er 65 år eller eldre
  2. bor på anlegget på tidspunktet for rekruttering, og
  3. har en diagnose ADRD og Saint Louis University Mental Status Exam (SLUMS) poengsum på 20 eller mindre (videregående skole)/19 eller mindre (mindre enn videregående skole) noe som tyder på ADRD

Ekskluderingskriterier:

Assisted Living Facility (ALF) vil bli ekskludert fra studien hvis de:

  1. har mindre enn 20 senger
  2. er ikke i stand til å identifisere en anleggsmester, og
  3. ikke uttrykke vilje til å delta aktivt i et initiativ for å endre praksis ved sin institusjon

Ansatte vil bli inkludert i studien hvis de:

  1. er ikke i stand til å kommunisere på engelsk, og
  2. jobber mindre enn 16 timer i uken på anlegget på rekrutteringstidspunktet i pleie-, aktiviteter-, husholdnings- eller serveringsroller

Beboere vil bli inkludert i studien hvis de:

  1. er under 65 år
  2. ikke bor på anlegget på tidspunktet for rekruttering, og
  3. ikke har en diagnose ADRD og Saint Louis University Mental Status Exam (SLUMS) poengsum på 20 eller mindre (videregående utdanning)/19 eller mindre (mindre enn videregående skole) som tyder på ADRD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PPCI arm
ALF/PCH tildelt som behandlinger vil motta de fire trinnene i PPCI, inkludert interessentengasjement og utvikling av fasilitetsmål, miljø- og policyvurdering, personalutdanning og pågående veiledning/motivasjon og støtte over en periode på seks måneder av en forskningssykepleier. (RNF), en registrert sykepleier (RN) med tidligere erfaring fra langtidspleie. RNF vil jobbe med en identifisert intern/fasilitetsmester månedlig for å implementere de fire trinnene i PPCI.

PPCI består av fire trinn: (1) interessentengasjement i å utvikle anleggsspesifikke mål; (2) miljø- og policyvurderinger; (3) fleksibel personalutdanning; og (4) pågående veiledning, motivasjon og støtte (personlige besøk og tekstmeldinger) for personalet for å optimalisere omsorgsinteraksjoner.

En forskningssykepleiertilrettelegger (RNF), en registrert sykepleier (RN) med tidligere erfaring i langtidspleie vil jobbe med en identifisert intern mester månedlig for å implementere de fire trinnene i PPCI. PPCI-intervensjonen fokuserer omfattende på intrapersonlige, mellommenneskelige, organisatoriske og miljømessige/politiske faktorer for å bringe sammen bevis og sentrale interessenter for å optimalisere daglig omsorgsinteraksjoner i assistert bolig.

Aktiv komparator: PPCI-Staff Education Only Arm
ALF/PCH som er tildelt som kontroller vil kun motta PPCI-stabsutdanning (EO). EO vil inkludere en 30-45 min bruksøkt og månedlige f/u-besøk for boosterutdanning. Utdanningsinnholdet og prosessen vil være den samme som beskrevet i trinn 3 i PPCI for behandlingssteder.
EO vil inkludere en 30-45 min bruksøkt og månedlige f/u-besøk for boosterutdanning. Utdanningsinnholdet og prosessen vil være den samme som beskrevet i trinn 3 i PPCI for behandlingssteder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I hvilken grad intervensjonen kan gjennomføres etter hensikten, vurdert av gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM) spørreskjema
Tidsramme: seks måneder etter intervensjon
4 punkter besvart på en 5-punkts ordinær skala fra 'helt uenig' til 'helt enig'; område = 4 til 20 og høyere score er bedre
seks måneder etter intervensjon
I hvilken grad intervensjonen er akseptabel, vurderes av spørreskjemaet Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: seks måneder etter intervensjon
4 punkter besvart på en 5-punkts ordinær skala fra 'helt uenig' til 'helt enig'; område = 4 til 20 og høyere score er bedre
seks måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel vurdert av livskvalitet i sen-stadium demens (QUALID) skala
Tidsramme: baseline og 6 måneder
11 elementer på en 5-punkts skala, område = 11 til 55 og høyere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder
Nivå av agitasjon vurdert av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-kortform)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
14 elementer besvart på en 5-punkts skala, område = 14 til 70 og lavere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder
Frekvens og intensitet av resistiv atferd vurdert av Resistiveness to Care (RTC)-skalaen
Tidsramme: baseline og 6 måneder
13 elementer besvart på en 3-punkts skala for intensitet og et tall gitt for frekvens, område = 13 til 39 for intensitet og lavere skår er bedre
baseline og 6 måneder
Kunnskap om personsentrerte atferdsmessige tilnærminger for å håndtere adferdssymptomer på nød, vurdert av Kunnskap om personsentrerte atferdstilnærminger for BPSD
Tidsramme: baseline og 6 måneder
10 elementer med fire svar (1 riktig, 3 distraherere), område = 0 til 10 og høyere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder
Opplevd kompetanse i demensomsorg vurdert av Sense of Competence in Dementia Care Staff (SCIDS)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
17 elementer på en 4-punkts skala, område = 17 til 68 og høyere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder
Stressnivå vurdert av Health Professions Stress Inventory (HPSI)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
12 elementer på en 5-punkts skala, område = 0 til 48 og lavere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder
Kvaliteten på forholdet mellom ansatte og bosatt vurderes av Positive Affect Index (PAI)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
5 elementer på en 6-punkts skala, område = 5 til 30 og høyere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder
Omsorgsinteraksjoner mellom ansatte og ansatte vurdert av Quality of Care Interactions Schedule (QuIS)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
5 elementer besvart på en 3-punkts skala, område = 0 til 7 og høyere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder
Tilveiebringelse av fasilitetspolicyer knyttet til å fremme positive omsorgsinteraksjoner (PPCI) vurdert av Assessment of Policies for PPCI
Tidsramme: baseline og 6 måneder
24 elementer svarte som ja (1) eller nei (0), område = 0 til 24 og høyere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder
Tilveiebringelse av anleggsmiljø knyttet til å fremme positive omsorgsinteraksjoner (PPCI) vurdert av Assessment of Environment for PPCI
Tidsramme: baseline og 6 måneder
23 elementer svarte som ja (1) eller nei (0), område = 0 til 23 og høyere poengsum er bedre
baseline og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kulturell reaksjonsevne vurdert av et spørreskjema basert på den økologiske modellen (EM) domener: språk, personer, metaforer, mål, innhold, konsepter, metoder og kontekst for PPCI
Tidsramme: seks måneder etter intervensjon
12 intervjuspørsmål
seks måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anju Paudel, Assistant Professor, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere