Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie pozytywnych interakcji opiekuńczych (PPCI) w życiu wspomaganym (PPCI)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anju Paudel, PhD, MGS, RN, Penn State University

Optymalizacja interakcji w codziennej opiece między personelem a mieszkańcami domu opieki z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami

Ogólnym celem tego badania jest pilotażowy test promowania pozytywnych interakcji w opiece (PPCI) w celu ustalenia wykonalnego i kulturowo reagującego podejścia do optymalizacji interakcji opiekuńczych między personelem (pielęgniarki, personel zajmujący się czynnościami, personel sprzątający i personel usług gastronomicznych) a mieszkańcami z ADRD w domach opieki (ALF) i dalej poprawiać wyniki wybranych pensjonariuszy, personelu i placówek. PPCI to niefarmakologiczne czteroetapowe podejście składające się z (1) zaangażowania interesariuszy w opracowywanie konkretnych celów placówki; (2) oceny środowiska i polityki; (3) elastyczne kształcenie personelu; oraz (4) stały mentoring, motywacja i wsparcie (wizyty osobiste i wiadomości tekstowe) dla personelu w celu optymalizacji interakcji związanych z opieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prawie milion osób mieszkających w 28 900 domach opieki (ALF) w Stanach Zjednoczonych uczestniczy w codziennych interakcjach związanych z opieką, definiowanych jako werbalna lub niewerbalna wymiana zdań między personelem a mieszkańcami podczas czynności związanych z opieką fizyczną i społeczną. Chociaż istnieją pozytywne interakcje w opiece, utrzymują się również złe interakcje w opiece, których częstość sięga 25% w opiece długoterminowej, w tym ALF. Osoby z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) są szczególnie narażone na złe interakcje związane z opieką ze względu na nieskuteczne podejście personelu, takie jak negatywny dotyk (np. oraz brak kontaktu werbalnego lub niewerbalnego podczas opieki. Uporczywe interakcje w zakresie złej opieki mogą negatywnie wpłynąć zarówno na pensjonariuszy, jak i na personel. W związku z tym istnieje potrzeba zastąpienia słabych interakcji opieki pozytywnymi interakcjami opieki, teraz bardziej niż kiedykolwiek, biorąc pod uwagę pogarszającą się retencję personelu związaną z pandemią COVID-19 i ciągłą potrzebę szkolenia nowych pracowników.

Pozytywna interakcja opiekuńcza odnosi się do interakcji opiekuńczych, w których personel stosuje pozytywne podejście, takie jak szanowanie zdolności i preferencji pensjonariusza, rozpoznawanie reakcji pensjonariusza/sygnałów niewerbalnych, docenianie wysiłku pensjonariusza, dostarczanie wzorców do naśladowania i wskazówek werbalnych, kierowanie własnymi reakcjami i używanie spokojnego, pełnego szacunku podejście do właściwej opieki. Od dawna wiadomo, że stosowanie pozytywnego podejścia przynosi korzyści zarówno pensjonariuszom (np. mniejszy stres behawioralny), jak i personelowi (np. większe kompetencje w opiece). Jednak w ALF utrzymują się słabe interakcje ze względu na zazębiające się bariery związane z komunikacją związaną z ADRD mieszkańców oraz innymi trudnościami i zachowaniami dystresowymi (np. Pobudzenie), a także brakami wiedzy i szkolenia personelu w opiece nad ADRD; ALF mają mniej mandatów licencyjnych i szkoleniowych dla personelu. Brak zgodności kulturowej może również przyczynić się do słabych interakcji. Kadra ALF, często młodsza (średnia wieku = 38,3 lat). lat) kobiety (83,8%), z czego prawie połowa reprezentuje mniejszości rasowe (47,6%), opiekuje się w większości nielatynoską białą populacją mieszkańców (81,4%) w wieku >=65 lat (93,4%). Ponadto istnieją bariery systemowe, w tym ograniczone zaangażowanie organizacji we wdrażanie i utrzymywanie tych podejść, brak infrastruktury środowiskowej (np. kontrolowany hałas i dostępność urządzeń wspomagających, takich jak kieszonkowy rozmówca) oraz polityki (np. spójne zadania) wspierające pozytywne interakcje związane z opieką, oraz brak odpowiedniego mentoringu i wsparcia dla personelu. Kluczowe znaczenie ma zajęcie się tymi problemami i barierami oraz przeszkolenie personelu ALF w zakresie pozytywnych interakcji związanych z opieką, zwłaszcza że wcześniejsza praca była ukierunkowana na domy opieki i koncentrowała się na interakcjach społecznych lub komunikacji werbalnej.

Dlatego w niniejszym badaniu zaproponowano promowanie pozytywnych interakcji w opiece (PPCI), czteroetapowe podejście, oparte na modelu społeczno-ekologicznym (SEM) i społecznej teorii poznawczej (SCT), w celu optymalizacji codziennych interakcji między personelem a mieszkańcami z ADRD w ALF. Cztery kroki obejmują: 1) zaangażowanie interesariuszy w opracowywanie konkretnych celów obiektu; (2) oceny środowiska i polityki; (3) elastyczne kształcenie personelu; oraz (4) stały mentoring, motywacja i wsparcie (wizyty osobiste i wiadomości tekstowe) dla personelu w celu optymalizacji interakcji związanych z opieką. Te cztery kroki opierają się na wcześniejszych pracach nad wdrożeniem badań interwencyjnych ukierunkowanych na funkcje i zachowanie, ale nigdy nie były stosowane w interwencjach skoncentrowanych na opiece ani nie były testowane pod kątem wrażliwości kulturowej. Badanie to będzie poprzedzone randomizowanym badaniem klastrowym na próbie 60 mieszkańców i 60 pracowników w czterech ALF w centralnej części PA (ok. 15 mieszkańców, 15 pracowników/ALF), którzy wyrażają zgodę i wyrażają zgodę na udział w tym badaniu. Grupa leczona otrzyma wszystkie cztery etapy PPCI, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie edukację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obiekty mieszkalne wspomagane (ALF) zostaną objęte badaniem, jeśli:

  1. mieć co najmniej 20 lub więcej łóżek
  2. są w stanie zidentyfikować mistrza obiektu i
  3. wyrazić chęć aktywnego partnerstwa w inicjatywie zmiany praktyki w ich instytucji

Personel zostanie włączony do badania, jeśli:

  1. porozumiewają się w języku angielskim, oraz
  2. pracować co najmniej 16 godzin tygodniowo w placówce w czasie rekrutacji na stanowiska pielęgniarskie, zajęcia, sprzątanie lub usługi gastronomiczne

Do badania zostaną włączeni mieszkańcy, którzy:

  1. mają 65 lat lub więcej
  2. mieszkają w placówce w czasie rekrutacji, oraz
  3. mają diagnozę ADRD i wynik egzaminu Saint Louis University Mental Status Exam (SLUMS) wynoszący 20 lub mniej (wykształcenie średnie)/ 19 lub mniej (mniej niż wykształcenie średnie) sugerujący ADRD

Kryteria wyłączenia:

Dom Pomocy Społecznej (ALF) zostanie wykluczony z badania, jeśli:

  1. mają mniej niż 20 łóżek
  2. nie są w stanie zidentyfikować mistrza obiektu i
  3. nie wyrażają chęci aktywnego udziału w inicjatywie zmiany praktyki w ich instytucji

Personel zostanie włączony do badania, jeśli:

  1. nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim, oraz
  2. pracować mniej niż 16 godzin tygodniowo w placówce w czasie rekrutacji na stanowiska pielęgniarskie, zajęcia, sprzątanie lub usługi gastronomiczne

Do badania zostaną włączeni mieszkańcy, którzy:

  1. mają mniej niż 65 lat
  2. nie mieszkają w placówce w czasie rekrutacji, oraz
  3. nie mają diagnozy ADRD i wyniku egzaminu Saint Louis University Mental Status Exam (SLUMS) 20 lub mniej (wykształcenie średnie)/ 19 lub mniej (mniej niż wykształcenie średnie) sugerujące ADRD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię PPCI
ALF/PCH przydzielony do leczenia otrzyma cztery etapy PPCI, w tym zaangażowanie interesariuszy i opracowanie celów placówki, ocenę środowiska i polityki, edukację personelu oraz stałą opiekę mentorską/motywację i wsparcie przez okres sześciu miesięcy przez koordynatora pielęgniarki badawczej (RNF), dyplomowaną pielęgniarką (RN) z wcześniejszym doświadczeniem w opiece długoterminowej. RNF będzie co miesiąc współpracować ze zidentyfikowanym mistrzem wewnętrznym/obiektowym w celu wdrożenia czterech kroków PPCI.

PPCI składa się z czterech etapów: (1) zaangażowanie interesariuszy w opracowywanie konkretnych celów obiektu; (2) oceny środowiska i polityki; (3) elastyczne kształcenie personelu; oraz (4) stały mentoring, motywacja i wsparcie (wizyty osobiste i wiadomości tekstowe) dla personelu w celu optymalizacji interakcji związanych z opieką.

Facylitatorka pielęgniarki badawczej (RNF), dyplomowana pielęgniarka (RN) z wcześniejszym doświadczeniem w opiece długoterminowej będzie co miesiąc współpracować ze zidentyfikowanym wewnętrznym mistrzem w celu wdrożenia czterech kroków PPCI. Interwencja PPCI kompleksowo koncentruje się na czynnikach intrapersonalnych, interpersonalnych, organizacyjnych i środowiskowych/politycznych, aby zebrać dowody i kluczowych interesariuszy, aby zoptymalizować codzienne interakcje opieki w życiu wspomaganym.

Aktywny komparator: Ramię PPCI — tylko edukacja personelu
ALF/PCH wyznaczony jako kontrola otrzyma wyłącznie szkolenie personelu PPCI (EO). EO obejmie 30-45-minutową sesję w trakcie pracy i comiesięczne wizyty f/u w celu poszerzenia wiedzy. Treść i proces edukacji będą takie same, jak opisano w Kroku 3 PPCI dla miejsc leczenia.
EO obejmie 30-45-minutową sesję w trakcie pracy i comiesięczne wizyty f/u w celu poszerzenia wiedzy. Treść i proces edukacji będą takie same, jak opisano w Kroku 3 PPCI dla miejsc leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień, w jakim interwencja może zostać wdrożona zgodnie z zamierzeniami, oceniany za pomocą kwestionariusza wykonalności środka interwencji (FIM)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji
4 odpowiedzi na 5-stopniowej skali porządkowej od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”; zakres = od 4 do 20 i wyższe wyniki są lepsze
sześć miesięcy po interwencji
Stopień, w jakim interwencja jest akceptowalna, oceniany za pomocą Kwestionariusza Dopuszczalności Działania Interwencyjnego (AIM).
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji
4 odpowiedzi na 5-stopniowej skali porządkowej od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”; zakres = od 4 do 20 i wyższe wyniki są lepsze
sześć miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrostan oceniany za pomocą skali jakości życia w późnym stadium otępienia (QUALID).
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
11 pozycji na 5-stopniowej skali, zakres od 11 do 55 i wyższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Poziom pobudzenia oceniany za pomocą kwestionariusza Cohena-Mansfielda Agitation Inventory (formularz skrócony CMAI)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Odpowiedzi na 14 pozycji w 5-punktowej skali, zakres od 14 do 70, a niższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Częstotliwość i intensywność zachowań opornych oceniana za pomocą Skali Odporności na Opiekę (RTC).
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
13 pozycji odpowiedziało na 3-punktowej skali dla intensywności i liczby podanej dla częstotliwości, zakres = 13 do 39 dla intensywności i niższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Znajomość behawioralnych podejść skoncentrowanych na osobie w radzeniu sobie z behawioralnymi objawami dystresu oceniana za pomocą wiedzy na temat podejść behawioralnych skoncentrowanych na osobie w przypadku BPSD
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
10 pozycji z czterema odpowiedziami (1 poprawna, 3 dystraktory), zakres od 0 do 10 i wyższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Postrzegana kompetencja w opiece nad osobami z demencją oceniana przez Sense of Competence in Dementia Care Staff (SCIDS)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
17 pozycji na 4-punktowej skali, przedział = 17 do 68 i wyższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Poziom stresu oceniany za pomocą Inwentarza Stresu Zawodów Zdrowotnych (HPSI)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
12 pozycji na 5-stopniowej skali, zakres od 0 do 48 i niższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Jakość relacji personel-mieszkaniec oceniana za pomocą wskaźnika pozytywnego afektu (PAI)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
5 pozycji na 6-stopniowej skali, zakres od 5 do 30 i wyższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Interakcje opieki między personelem a pensjonariuszami oceniane przez Quality of Care Interactions Schedule (QuIS)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Odpowiedzi na 5 pozycji na 3-punktowej skali, zakres od 0 do 7 i wyższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Zapewnienie zasad placówki dotyczących promowania pozytywnych interakcji opieki (PPCI) ocenianych przez ocenę polityk dla PPCI
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
24 pozycje odpowiedziały tak (1) lub nie (0), zakres = 0 do 24 i wyższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy
Zapewnienie środowiska placówki w zakresie promowania pozytywnych interakcji opiekuńczych (PPCI) oceniane przez ocenę środowiska dla PPCI
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
23 pozycje odpowiedziały tak (1) lub nie (0), zakres = 0 do 23 i wyższe wyniki są lepsze
wyjściowa i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Responsywność kulturowa oceniana za pomocą kwestionariusza opartego na domenach modelu ekologicznego (EM): język, osoby, metafory, cele, treść, koncepcje, metody i kontekst PPCI
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji
12 pytań do wywiadu
sześć miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anju Paudel, Assistant Professor, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj