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Promovendo Interações Positivas de Cuidados (PPCI) em Vida Assistida (PPCI)

23 de abril de 2026 atualizado por: Anju Paudel, PhD, MGS, RN, Penn State University

Otimizando as interações de cuidados diários entre a equipe e os residentes assistidos com doença de Alzheimer e demências relacionadas

O objetivo geral deste estudo é fazer um teste piloto Promoting Positive Care Interactions (PPCI) com o objetivo de estabelecer uma abordagem viável e culturalmente responsiva para otimizar as interações de cuidados entre a equipe (equipe de enfermagem, atividade, limpeza e serviço de alimentação) e residentes com ADRD em instalações de vida assistida (ALFs) e melhorar ainda mais os resultados selecionados de residentes, funcionários e instalações. PPCI é uma abordagem não farmacológica de quatro etapas que consiste em (1) envolvimento das partes interessadas no desenvolvimento de metas específicas da instalação; (2) avaliações ambientais e políticas; (3) educação flexível do pessoal; e (4) orientação, motivação e suporte contínuos (visitas pessoais e mensagens de texto) para a equipe otimizar as interações de atendimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quase um milhão de indivíduos que vivem em 28.900 instalações de vida assistida (ALFs) nos EUA participam de interações de cuidados diários, definidas como qualquer troca verbal ou não verbal entre funcionários e residentes durante atividades de assistência física e social. Embora existam interações de cuidados positivos, as interações de cuidados ruins também persistem com prevalência de até 25% em cuidados de longo prazo, incluindo ALFs. Indivíduos com doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) correm especialmente o risco de interações de cuidados ruins devido a abordagens ineficazes da equipe, como toque negativo (por exemplo, remover rapidamente a roupa para dar banho em um residente), ser superprotetor (por exemplo, restringir a atividade por questões de segurança) , e falta de contato verbal ou não verbal durante o atendimento. Interações persistentes de cuidados deficientes podem afetar negativamente os residentes e a equipe. Assim, há uma necessidade de substituir as interações de atendimento ruins por interações de atendimento positivas, agora mais do que nunca devido ao agravamento da retenção de pessoal relacionada à pandemia de COVID-19 e à necessidade constante de treinar novos funcionários.

Interação de cuidado positivo refere-se a interações de cuidado em que a equipe usa abordagens positivas, como honrar as habilidades e preferências do residente, reconhecer as respostas/pistas não-verbais do residente, reconhecer o esforço do residente, fornecer modelos de papel e dicas verbais, gerenciar respostas próprias e usar uma atitude calma e respeitosa abordagem adequada para a prestação de cuidados. Há muito se sabe que o uso de abordagens positivas beneficia tanto os residentes (por exemplo, menos sofrimento comportamental) quanto a equipe (por exemplo, maior competência no cuidado). No entanto, interações ruins continuam em ALFs devido a barreiras interligadas associadas à comunicação relacionada a ADRD dos residentes e outras dificuldades e comportamentos de angústia (por exemplo, agitação), bem como déficits de conhecimento e treinamento da equipe em cuidados com ADRD; ALFs têm menos mandatos de licenciamento e treinamento para o pessoal. A falta de concordância cultural também pode contribuir para interações ruins. O pessoal da ALF, muitas vezes mais jovem (idade média=38,3 anos.) Mulheres (83,8%) com quase metade representando minorias raciais (47,6%) cuidam de uma população residente em grande parte branca não hispânica (81,4%) > = 65 anos (93,4%). Além disso, existem barreiras sistêmicas, incluindo envolvimento organizacional limitado na implementação e manutenção dessas abordagens, falta de infraestrutura ambiental (por exemplo, ruído controlado e disponibilidade de dispositivos aumentativos, como pocket talker) e políticas (por exemplo, atribuições consistentes) para apoiar interações de cuidados positivos, e falta de orientação e apoio adequados para o pessoal. É crucial abordar essas questões e barreiras e treinar a equipe da ALF em interações de cuidados positivos, especialmente porque o trabalho anterior foi direcionado a lares de idosos e focado em interações sociais ou comunicação verbal.

Portanto, este estudo propõe Promovendo Interações Positivas de Cuidados (PPCI), uma abordagem de quatro etapas, baseada no Modelo Ecológico Social (SEM) e na Teoria Social Cognitiva (SCT), para otimizar as interações de cuidados diários entre funcionários e residentes com ADRD em ALFs. As quatro etapas incluem: 1) envolvimento das partes interessadas no desenvolvimento de metas específicas da instalação; (2) avaliações ambientais e políticas; (3) educação flexível do pessoal; e (4) orientação, motivação e suporte contínuos (visitas pessoais e mensagens de texto) para a equipe otimizar as interações de atendimento. Essas quatro etapas são baseadas em trabalhos anteriores de implementação de estudos de intervenção focados em função e comportamento, mas nunca foram usados ​​em uma intervenção focada na interação de cuidados nem foram testados quanto à capacidade de resposta cultural. Este estudo seguirá um estudo randomizado de cluster em uma amostra de 60 residentes e 60 funcionários em quatro ALFs na PA central (aprox. 15 residentes, 15 funcionários/ALF) que concordam e consentem em participar deste estudo. O grupo de tratamento receberá todas as quatro etapas do PPCI, enquanto o braço de controle receberá apenas educação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

As instalações de vida assistida (ALF) serão incluídas no estudo se:

  1. ter pelo menos 20 ou mais leitos
  2. são capazes de identificar um campeão de instalações e
  3. expressar uma vontade de se associar ativamente em uma iniciativa para mudar a prática em sua instituição

Os funcionários serão incluídos no estudo se:

  1. são capazes de se comunicar em inglês e
  2. trabalhar pelo menos 16 horas por semana na instalação no momento do recrutamento em funções de enfermagem, atividades, limpeza ou serviço de jantar

Serão incluídos no estudo os residentes que:

  1. tem 65 anos ou mais
  2. estão morando na instalação no momento do recrutamento, e
  3. tem um diagnóstico de ADRD e pontuação no Exame de Estado Mental da Universidade de Saint Louis (SLUMS) de 20 ou menos (ensino médio)/19 ou menos (menos de ensino médio) sugerindo ADRD

Critério de exclusão:

As instalações de vida assistida (ALF) serão excluídas do estudo se:

  1. tem menos de 20 leitos
  2. são incapazes de identificar um campeão de instalações e
  3. não expressam vontade de se associar ativamente em uma iniciativa para mudar a prática em sua instituição

Os funcionários serão incluídos no estudo se:

  1. não conseguem se comunicar em inglês e
  2. trabalhar menos de 16 horas por semana na instalação no momento do recrutamento em funções de enfermagem, atividades, limpeza ou serviço de jantar

Serão incluídos no estudo os residentes que:

  1. têm menos de 65 anos
  2. não estão morando na instalação no momento do recrutamento, e
  3. não tem um diagnóstico de ADRD e pontuação no Exame de Estado Mental da Universidade de Saint Louis (SLUMS) de 20 ou menos (ensino médio)/19 ou menos (menos de ensino médio) sugerindo ADRD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço PPCI
O ALF/PCH designado como tratamento receberá as quatro etapas do PPCI, incluindo envolvimento das partes interessadas e desenvolvimento de metas da instalação, avaliação ambiental e política, educação da equipe e orientação/motivação e apoio contínuos durante um período de seis meses por um facilitador de enfermagem de pesquisa (RNF), uma enfermeira registrada (RN) com experiência anterior em cuidados de longo prazo. A RNF trabalhará mensalmente com um campeão interno/de instalação identificado para implementar as quatro etapas do PPCI.

O PPCI consiste em quatro etapas: (1) engajamento das partes interessadas no desenvolvimento de metas específicas da instalação; (2) avaliações ambientais e políticas; (3) educação flexível do pessoal; e (4) orientação, motivação e suporte contínuos (visitas pessoais e mensagens de texto) para a equipe otimizar as interações de atendimento.

Um enfermeiro facilitador de pesquisa (RNF), um enfermeiro registrado (RN) com experiência anterior em cuidados de longo prazo trabalhará com um campeão interno identificado mensalmente para implementar as quatro etapas do PPCI. A intervenção PPCI se concentra de forma abrangente em fatores intrapessoais, interpessoais, organizacionais e ambientais/políticos para reunir evidências e principais partes interessadas para otimizar as interações de cuidados diários na vida assistida.

Comparador Ativo: PPCI-Equipamento exclusivo para educação de funcionários
Os ALF/PCH designados como controles receberão apenas educação de pessoal PPCI (EO). O EO incluirá uma sessão de serviço de 30 a 45 minutos e visitas mensais de f/u para educação de reforço. O conteúdo e o processo de educação serão os mesmos descritos na Etapa 3 do PPCI para locais de tratamento.
O EO incluirá uma sessão de serviço de 30 a 45 minutos e visitas mensais de f/u para educação de reforço. O conteúdo e o processo de educação serão os mesmos descritos na Etapa 3 do PPCI para locais de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau em que a intervenção pode ser implementada conforme pretendido, avaliado pelo Questionário de Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: seis meses pós-intervenção
4 itens respondidos em uma escala ordinal de 5 pontos variando de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'; intervalo = 4 a 20 e pontuações mais altas são melhores
seis meses pós-intervenção
O grau em que a intervenção é aceitável avaliada pelo Questionário de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: seis meses pós-intervenção
4 itens respondidos em uma escala ordinal de 5 pontos variando de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'; intervalo = 4 a 20 e pontuações mais altas são melhores
seis meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar avaliado pela Escala de Qualidade de Vida em Demência em Estágio Avançado (QUALID)
Prazo: linha de base e 6 meses
11 itens em uma escala de 5 pontos, faixa = 11 a 55 e pontuações mais altas são melhores
linha de base e 6 meses
Nível de agitação avaliado pelo Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-forma curta)
Prazo: linha de base e 6 meses
14 itens respondidos em uma escala de 5 pontos, faixa = 14 a 70 e pontuações mais baixas são melhores
linha de base e 6 meses
Frequência e intensidade de comportamentos resistivos avaliados pela Escala de Resistividade ao Cuidado (RTC)
Prazo: linha de base e 6 meses
13 itens respondidos em uma escala de 3 pontos para intensidade e um número fornecido para frequência, intervalo = 13 a 39 para intensidade e pontuações mais baixas são melhores
linha de base e 6 meses
Conhecimento de abordagens comportamentais centradas na pessoa para gerenciar sintomas comportamentais de sofrimento avaliados por Conhecimento de abordagens comportamentais centradas na pessoa para BPSD
Prazo: linha de base e 6 meses
10 itens com quatro respostas (1 correto, 3 distratores), intervalo = 0 a 10 e pontuações mais altas são melhores
linha de base e 6 meses
Competência percebida no cuidado da demência avaliada pelo Senso de Competência na Equipe de Cuidados com a Demência (SCIDS)
Prazo: linha de base e 6 meses
17 itens em uma escala de 4 pontos, faixa = 17 a 68 e pontuações mais altas são melhores
linha de base e 6 meses
Nível de estresse avaliado pelo Inventário de Estresse em Profissões de Saúde (HPSI)
Prazo: linha de base e 6 meses
12 itens em uma escala de 5 pontos, faixa = 0 a 48 e pontuações mais baixas são melhores
linha de base e 6 meses
Qualidade do relacionamento funcionário-residente avaliada pelo Índice de Afeto Positivo (PAI)
Prazo: linha de base e 6 meses
5 itens em uma escala de 6 pontos, faixa = 5 a 30 e pontuações mais altas são melhores
linha de base e 6 meses
Interações de cuidado equipe-residente avaliadas pelo Quality of Care Interactions Schedule (QuIS)
Prazo: linha de base e 6 meses
5 itens respondidos em uma escala de 3 pontos, intervalo = 0 a 7 e pontuações mais altas são melhores
linha de base e 6 meses
Fornecimento de políticas de instalação relativas à promoção de interações positivas de cuidados (PPCI) avaliadas pela Avaliação de Políticas para PPCI
Prazo: linha de base e 6 meses
24 itens respondidos como sim (1) ou não (0), intervalo = 0 a 24 e pontuações mais altas são melhores
linha de base e 6 meses
Fornecimento de ambiente de instalação pertencente à promoção de interações positivas de cuidados (PPCI) avaliado pela Avaliação do Ambiente para PPCI
Prazo: linha de base e 6 meses
23 itens respondidos como sim (1) ou não (0), intervalo = 0 a 23 e pontuações mais altas são melhores
linha de base e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Responsividade cultural avaliada por um questionário baseado nos domínios do modelo ecológico (EM): linguagem, pessoas, metáforas, objetivos, conteúdo, conceitos, métodos e contexto do PPCI
Prazo: seis meses pós-intervenção
12 perguntas da entrevista
seis meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Anju Paudel, Assistant Professor, Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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