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Promoción de interacciones de atención positiva (PPCI) en vida asistida (PPCI)

15 de febrero de 2024 actualizado por: Anju Paudel, PhD, MGS, RN, Penn State University

Optimización de las interacciones de cuidado diario entre el personal y los residentes de vida asistida con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas

El objetivo general de este estudio es realizar una prueba piloto de Promoción de interacciones de atención positivas (PPCI) con el objetivo de establecer un enfoque factible y culturalmente receptivo para optimizar las interacciones de atención entre el personal (personal de enfermería, actividades, limpieza y servicio de comedor) y los residentes con ADRD. en instalaciones de vida asistida (ALF), y mejorar aún más los resultados de residentes, personal e instalaciones seleccionados. PPCI es un enfoque no farmacológico de cuatro pasos que consiste en (1) la participación de las partes interesadas en el desarrollo de objetivos específicos del centro; (2) evaluaciones ambientales y de políticas; (3) educación flexible del personal; y (4) tutoría, motivación y apoyo continuos (visitas en persona y mensajes de texto) para que el personal optimice las interacciones de atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Casi un millón de personas que viven en 28 900 instalaciones de vida asistida (ALF, por sus siglas en inglés) en los EE. UU. participan en interacciones de atención diaria, definidas como cualquier intercambio verbal o no verbal entre el personal y los residentes durante las actividades de atención física y social. Si bien existen interacciones de atención positivas, las interacciones de atención deficientes también persisten con una prevalencia de hasta el 25% en la atención a largo plazo, incluidos los ALF. Las personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD, por sus siglas en inglés) corren un riesgo especial de interacciones de atención deficientes debido a enfoques ineficaces del personal, como contacto negativo (p. ej., quitarse la ropa rápidamente para bañar a un residente), ser sobreprotector (p. ej., restringir la actividad por motivos de seguridad) , y falta de contacto verbal o no verbal durante el cuidado. Las interacciones persistentes de atención deficiente pueden afectar negativamente tanto a los residentes como al personal. Por lo tanto, existe la necesidad de reemplazar las interacciones de atención deficientes con interacciones de atención positivas, ahora más que nunca dado el empeoramiento de la retención del personal relacionado con la pandemia de COVID-19 y la necesidad constante de capacitar a nuevos empleados.

La interacción de atención positiva se refiere a las interacciones de atención en las que el personal utiliza enfoques positivos, como honrar las habilidades y preferencias de los residentes, reconocer las respuestas/señales no verbales de los residentes, reconocer el esfuerzo de los residentes, proporcionar modelos a seguir y señales verbales, manejar las respuestas propias y usar una actitud tranquila y respetuosa. enfoque para la prestación adecuada de la atención. Hace tiempo que se sabe que el uso de enfoques positivos beneficia tanto a los residentes (p. ej., menos problemas de conducta) como al personal (p. ej., mayor competencia en la atención). Sin embargo, las interacciones deficientes continúan en los ALF debido a las barreras entrelazadas asociadas con la comunicación relacionada con el ADRD de los residentes y otras dificultades y comportamientos de angustia (p. ej., agitación), así como los déficits de conocimiento y capacitación del personal en la atención del ADRD; Los ALF tienen menos mandatos de licencia y capacitación para el personal. La falta de concordancia cultural también puede contribuir a interacciones deficientes. El personal de ALF, a menudo más joven (edad media = 38,3 años) mujeres (83,8 %) y casi la mitad representa a minorías raciales (47,6 %) cuidan a una población mayoritariamente blanca no hispana (81,4 %) residente >=65 años (93,4 %). Además, existen barreras sistémicas que incluyen un compromiso organizacional limitado para implementar y mantener estos enfoques, falta de infraestructura ambiental (p. ej., ruido controlado y disponibilidad de dispositivos aumentativos como el altavoz de bolsillo) y políticas (p. ej., asignaciones consistentes) para apoyar interacciones de atención positivas, y la falta de tutoría y apoyo adecuados para el personal. Es crucial abordar estos problemas y barreras y capacitar al personal de ALF sobre las interacciones de atención positivas, particularmente porque el trabajo anterior se centró en los hogares de ancianos y se centró en las interacciones sociales o la comunicación verbal.

Por lo tanto, este estudio propone la Promoción de Interacciones de Atención Positiva (PPCI), un enfoque de cuatro pasos, basado en el Modelo Ecológico Social (SEM) y la Teoría Cognitiva Social (SCT), para optimizar las interacciones de atención diaria entre el personal y los residentes con ADRD en ALF. Los cuatro pasos incluyen: 1) participación de las partes interesadas en el desarrollo de objetivos específicos de la instalación; (2) evaluaciones ambientales y de políticas; (3) educación flexible del personal; y (4) tutoría, motivación y apoyo continuos (visitas en persona y mensajes de texto) para que el personal optimice las interacciones de atención. Estos cuatro pasos se basan en trabajos previos que implementan estudios de intervención centrados en la función y el comportamiento, pero nunca se han utilizado en una intervención centrada en la interacción del cuidado ni se han probado para la capacidad de respuesta cultural. Este estudio seguirá un ensayo aleatorizado por conglomerados en una muestra de 60 residentes y 60 miembros del personal en cuatro ALF en el centro de PA (aprox. 15 residentes, 15 empleados/ALF) que aceptan y dan su consentimiento para participar en este estudio. El grupo de tratamiento recibirá los cuatro pasos de PPCI, mientras que el grupo de control solo recibirá educación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anju Paudel, Assistant Professor
  • Número de teléfono: 2026992632
  • Correo electrónico: aqp6003@psu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • Contacto:
          • Anju Paudel
          • Número de teléfono: 202-699-2632
          • Correo electrónico: aqp6003@psu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Las instalaciones de vida asistida (ALF) se incluirán en el estudio si:

  1. tener al menos 20 o más camas
  2. son capaces de identificar un campeón de la instalación, y
  3. Expresar su voluntad de asociarse activamente en una iniciativa para cambiar la práctica en su institución.

El personal será incluido en el estudio si:

  1. son capaces de comunicarse en inglés, y
  2. trabajar al menos 16 horas a la semana en el centro en el momento de la contratación en funciones de enfermería, actividades, limpieza o servicio de comidas

Los residentes serán incluidos en el estudio si:

  1. tiene 65 años o más
  2. viven en la instalación en el momento de la contratación, y
  3. tener un diagnóstico de ADRD y un puntaje de 20 o menos (educación secundaria) en el Examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS)/ 19 o menos (educación secundaria) que sugiere ADRD

Criterio de exclusión:

Las instalaciones de vida asistida (ALF, por sus siglas en inglés) serán excluidas del estudio si:

  1. tener menos de 20 camas
  2. no pueden identificar un campeón de la instalación, y
  3. no expresan su voluntad de asociarse activamente en una iniciativa para cambiar la práctica en su institución

El personal será incluido en el estudio si:

  1. no pueden comunicarse en inglés, y
  2. trabajar menos de 16 horas a la semana en el centro en el momento de la contratación en funciones de enfermería, actividades, limpieza o servicio de comidas

Los residentes serán incluidos en el estudio si:

  1. tienen menos de 65 años
  2. no viven en la instalación en el momento de la contratación, y
  3. no tiene un diagnóstico de ADRD y la puntuación del Examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS) es de 20 o menos (educación secundaria)/ 19 o menos (educación secundaria) que sugiera ADRD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo PCI
Los ALF/PCH asignados como tratamientos recibirán los cuatro pasos de PPCI, que incluyen la participación de las partes interesadas y el desarrollo de objetivos de las instalaciones, la evaluación del entorno y las políticas, la educación del personal y la tutoría/motivación y apoyo continuos durante un período de seis meses por parte de una enfermera facilitadora de investigación. (RNF), una enfermera registrada (RN) con experiencia previa en cuidados a largo plazo. El RNF trabajará mensualmente con un campeón interno/instalación identificado para implementar los cuatro pasos de PPCI.

El PPCI consta de cuatro pasos: (1) participación de las partes interesadas en el desarrollo de objetivos específicos de la instalación; (2) evaluaciones ambientales y de políticas; (3) educación flexible del personal; y (4) tutoría, motivación y apoyo continuos (visitas en persona y mensajes de texto) para que el personal optimice las interacciones de atención.

Una enfermera facilitadora de investigación (RNF), una enfermera registrada (RN) con experiencia previa en atención a largo plazo trabajará mensualmente con un campeón interno identificado para implementar los cuatro pasos de PPCI. La intervención de PPCI se enfoca integralmente en factores intrapersonales, interpersonales, organizacionales y ambientales/políticos para reunir evidencia y partes interesadas clave para optimizar las interacciones de cuidado diario en la vida asistida.

Comparador activo: PPCI-Solo brazo de educación del personal
Los ALF/PCH asignados como controles recibirán únicamente educación del personal (EO) del PPCI. El EO incluirá una sesión de servicio de 30 a 45 minutos y visitas f/u mensuales para educación de refuerzo. El contenido y el proceso de educación serán los mismos que se describen en el Paso 3 del PPCI para los sitios de tratamiento.
El EO incluirá una sesión de servicio de 30 a 45 minutos y visitas f/u mensuales para educación de refuerzo. El contenido y el proceso de educación serán los mismos que se describen en el Paso 3 del PPCI para los sitios de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado en que la intervención se puede implementar según lo previsto evaluado por el Cuestionario de Factibilidad de Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: seis meses después de la intervención
4 ítems respondidos en una escala ordinal de 5 puntos que van desde 'totalmente en desacuerdo' hasta 'totalmente de acuerdo'; rango = 4 a 20 y las puntuaciones más altas son mejores
seis meses después de la intervención
El grado en que la intervención es aceptable evaluada por el Cuestionario de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: seis meses después de la intervención
4 ítems respondidos en una escala ordinal de 5 puntos que van desde 'totalmente en desacuerdo' hasta 'totalmente de acuerdo'; rango = 4 a 20 y las puntuaciones más altas son mejores
seis meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar evaluado por la escala Quality of Life in Late-stage Dementia (QUALID)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
11 ítems en una escala de 5 puntos, rango = 11 a 55 y las puntuaciones más altas son mejores
línea de base y 6 meses
Nivel de agitación evaluado por Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-forma corta)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
14 ítems respondidos en una escala de 5 puntos, rango = 14 a 70 y las puntuaciones más bajas son mejores
línea de base y 6 meses
Frecuencia e intensidad de los comportamientos resistivos evaluados por la Escala de Resistividad al Cuidado (RTC)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
13 ítems respondidos en una escala de 3 puntos para intensidad y un número proporcionado para frecuencia, rango = 13 a 39 para intensidad y las puntuaciones más bajas son mejores
línea de base y 6 meses
Conocimiento de enfoques conductuales centrados en la persona para manejar los síntomas conductuales de angustia evaluados por Conocimiento de enfoques conductuales centrados en la persona para BPSD
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
10 ítems con cuatro respuestas (1 correcta, 3 distractores), rango = 0 a 10 y las puntuaciones más altas son mejores
línea de base y 6 meses
Competencia percibida en el cuidado de la demencia evaluada por Sense of Competence in Dementia Care Staff (SCIDS)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
17 elementos en una escala de 4 puntos, rango = 17 a 68 y las puntuaciones más altas son mejores
línea de base y 6 meses
Nivel de estrés evaluado por Health Professions Stress Inventory (HPSI)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
12 ítems en una escala de 5 puntos, rango = 0 a 48 y las puntuaciones más bajas son mejores
línea de base y 6 meses
Calidad de la relación entre el personal y los residentes evaluada por el Índice de Afecto Positivo (PAI)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
5 elementos en una escala de 6 puntos, rango = 5 a 30 y las puntuaciones más altas son mejores
línea de base y 6 meses
Interacciones de atención entre el personal y los residentes evaluadas por el Programa de interacciones de calidad de la atención (QuIS)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
5 ítems respondidos en una escala de 3 puntos, rango = 0 a 7 y las puntuaciones más altas son mejores
línea de base y 6 meses
Provisión de políticas de instalaciones relacionadas con la promoción de interacciones positivas de atención (PPCI) evaluadas por Evaluación de políticas para PPCI
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
24 ítems respondidos como sí (1) o no (0), rango = 0 a 24 y las puntuaciones más altas son mejores
línea de base y 6 meses
Provisión del entorno de la instalación relacionado con la promoción de interacciones positivas de atención (PPCI) evaluado por la Evaluación del entorno para PPCI
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
23 ítems respondidos como sí (1) o no (0), rango = 0 a 23 y las puntuaciones más altas son mejores
línea de base y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de respuesta cultural evaluada por un cuestionario basado en los dominios del modelo ecológico (EM): lenguaje, personas, metáforas, objetivos, contenido, conceptos, métodos y contexto de PPCI
Periodo de tiempo: seis meses después de la intervención
12 preguntas de la entrevista
seis meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anju Paudel, Assistant Professor, Penn State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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