단백질 공급원이 장 건강에 미치는 영향
2024년 4월 18일 업데이트: David Montrose, Stony Brook University
식이 단백질 공급원이 장 건강에 미치는 영향 결정
위장관(GI)은 영양소 흡수, 노폐물 생성 및 면역에 필수적인 역할을 하는 인간 건강의 중심 허브입니다.
식단은 위장관 질환의 발병률과 중증도에 영향을 미치는 것을 포함하여 장 건강에 주요한 기여를 합니다.
이것은 적어도 부분적으로는식이 요법에 크게 의존하는 생물 군계 인 미생물의 존재에 의해 매개됩니다.
사실, 식이 변화는 박테리아 개체군 및/또는 미생물 대사를 변화시킬 수 있으며, 이는 차례로 장에서 생성되는 작은 분자의 유형과 풍부함을 제어하며, 그 중 다수는 생물학적 효과를 발휘할 수 있습니다.
여러 가지 증거는 특히 식이 단백질이 장 건강에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
따라서 이 시험은 건강한 개인을 대상으로 단일 맹검 무작위 교차 제어 섭식 연구를 수행하여 식이 단백질 유형이 인간의 장 기능에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 테스트할 것입니다.
피험자에게는 주요 단백질 공급원인 완두콩 또는 달걀 흰자 단백질 보충제가 추가된 개별화된 초저단백질 식단이 제공됩니다.
1) 분변 대사체, 2) 장 장벽 기능 및 3) 위장 증상에 대한 완두콩 대 계란 흰자 단백질 섭취의 영향이 결정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-29.9의 BMI
제외 기준:
- 당뇨병, 신장, 간 또는 심혈관 질환, 영양실조, 위장관 질환(IBS, IBD, 만성 변비 또는 설사 포함), 정신 질환(예: 우울증, 조울증)
- 완전채식 또는 달걀을 제외한 채식을 고수하는 분
- 연구 시작 후 1개월 이내에 프로바이오틱스 또는 항생제를 복용한 자
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완두콩 단백질에서 계란 흰자 단백질로
이 팔은 10일 간의 완두콩 단백질 분리물을 섭취한 후 10일 동안 달걀 흰자위 단백질을 섭취하게 되며, 두 치료 기간은 14일 휴약 기간으로 구분됩니다.
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표시된 분리 단백질은 피험자에게 주요 단백질 공급원으로 제공됩니다.
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실험적: 계란 흰자 단백질에서 완두콩 단백질로
이 팔은 10일 동안 달걀 흰자 분리 단백질을 섭취한 후 10일 동안 분리 완두콩 단백질을 섭취하게 되며, 두 치료 기간은 14일 휴약 기간으로 구분됩니다.
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표시된 분리 단백질은 피험자에게 주요 단백질 공급원으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 대사체
기간: 이 분석은 기준선과 각 치료 기간의 끝에서 수행되며 약 36일 동안 4회 측정이 수반됩니다.
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대사물의 상대적 풍부도에 대한 질량 분석 기반 분석이 대변에 대해 수행됩니다.
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이 분석은 기준선과 각 치료 기간의 끝에서 수행되며 약 36일 동안 4회 측정이 수반됩니다.
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장 투과성
기간: 이 분석은 기준선과 각 치료 기간의 끝에서 수행되며 약 36일 동안 4회 측정이 수반됩니다.
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피험자는 장 투과성을 알리기 위해 락툴로오스-만니톨 테스트를 받게 됩니다.
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이 분석은 기준선과 각 치료 기간의 끝에서 수행되며 약 36일 동안 4회 측정이 수반됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 다이어트 준수
기간: 2일, 10일 동안 매일
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연구 식단의 소비는 식사 전과 후에 피험자가 보고한 설문 조사를 통해 기록됩니다.
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2일, 10일 동안 매일
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연구 식단 섭취량
기간: 2일, 10일 동안 매일
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피험자는 소비된 각 연구 식단 품목의 양을 평가하기 위해 식사 전후에 식품 품목의 사진을 찍을 것입니다.
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2일, 10일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David C Montrose, PhD, Stony Brook University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-00427
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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