Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van eiwitbron op darmgezondheid

18 april 2024 bijgewerkt door: David Montrose, Stony Brook University

Bepaling van het effect van eiwitbronnen in de voeding op de darmgezondheid

Het maagdarmkanaal (GI) is een centraal knooppunt voor de gezondheid van de mens gezien zijn essentiële rol bij de opname van voedingsstoffen, de productie van afvalstoffen en de immuniteit. Dieet levert een belangrijke bijdrage aan de darmgezondheid, inclusief de incidentie en ernst van gastro-intestinale aandoeningen. Dit wordt, althans gedeeltelijk, gemedieerd door de aanwezigheid van microbiota, een sterk voedingsafhankelijk bioom. In feite kunnen veranderingen in het voedingspatroon de bacteriepopulaties en/of het microbiële metabolisme veranderen, wat op zijn beurt het type en de hoeveelheid kleine moleculen die in de darm worden geproduceerd, regelt, waarvan vele biologische effecten kunnen uitoefenen. Verschillende bewijzen suggereren dat met name voedingseiwitten de darmgezondheid kunnen beïnvloeden. Daarom zal deze proef testen of het type eiwit in de voeding een differentiële invloed heeft op de darmfunctie bij mensen door een enkelblinde, gerandomiseerde cross-over gecontroleerde voedingsstudie uit te voeren bij gezonde individuen. Proefpersonen krijgen een geïndividualiseerd dieet met een zeer laag eiwitgehalte, aangevuld met eiwitsupplementen op basis van erwten- of eiwitafgeleide, als hun belangrijkste eiwitbron. De impact van het consumeren van eiwit uit erwten versus eiwit op 1) het fecale metaboloom, 2) de darmbarrièrefunctie en 3) gastro-intestinale symptomen zullen worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI van 18-29,9

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige ziekten, waaronder diabetes, nier-, lever- of hart- en vaatziekten, ondervoeding, gastro-intestinale aandoeningen (waaronder IBS, IBD, chronische constipatie of diarree), geestesziekte (d.w.z. depressie, bipolaire stoornis)
  • Degenen die zich houden aan een veganistisch dieet of een vegetarisch dieet exclusief eieren
  • Degenen die binnen 1 maand na aanvang van het onderzoek probiotica of antibiotica hebben ingenomen
  • Degenen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erwten eiwit tot eiwit eiwit
Deze arm krijgt 10 dagen erwtenproteïne-isolaat gevolgd door 10 dagen consumptie van eiwitproteïne-isolaat, waarbij de twee behandelingsperioden worden gescheiden door een uitwasperiode van 14 dagen.
De aangegeven eiwitisolaten zullen aan proefpersonen worden gegeven als hun belangrijkste eiwitbron
Experimenteel: Eiwit eiwit tot erwten eiwit
Deze arm krijgt 10 dagen eiwitisolaat van eiwit, gevolgd door 10 dagen consumptie van erwteneiwitisolaat, waarbij de twee behandelingsperioden worden gescheiden door een uitwasperiode van 14 dagen.
De aangegeven eiwitisolaten zullen aan proefpersonen worden gegeven als hun belangrijkste eiwitbron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecaal metaboloom
Tijdsspanne: Deze analyse wordt uitgevoerd aan het begin en aan het einde van elke behandelingsperiode en omvat 4 metingen gedurende een periode van ongeveer 36 dagen
Op massaspectrometrie gebaseerde analyse van de relatieve hoeveelheid metabolieten zal uitgevoerd worden op feces.
Deze analyse wordt uitgevoerd aan het begin en aan het einde van elke behandelingsperiode en omvat 4 metingen gedurende een periode van ongeveer 36 dagen
Darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: Deze analyse wordt uitgevoerd aan het begin en aan het einde van elke behandelingsperiode en omvat 4 metingen gedurende een periode van ongeveer 36 dagen
Proefpersonen zullen een lactulose-mannitol-test ondergaan om te informeren over de darmpermeabiliteit
Deze analyse wordt uitgevoerd aan het begin en aan het einde van elke behandelingsperiode en omvat 4 metingen gedurende een periode van ongeveer 36 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid aan het bestuderen van diëten
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende twee perioden van 10 dagen
consumptie van studiediëten zal worden geregistreerd door middel van door proefpersonen gerapporteerde enquêtes voor en na het eten.
Dagelijks gedurende twee perioden van 10 dagen
Hoeveelheid geconsumeerde studiediëten
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende twee perioden van 10 dagen
De proefpersonen zullen voor en na het eten foto's maken van voedsel om de hoeveelheid van elk geconsumeerd studiedieet te beoordelen.
Dagelijks gedurende twee perioden van 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C Montrose, PhD, Stony Brook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-00427

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet, gezond

Klinische onderzoeken op Eiwit isolaat

3
Abonneren