Proteiinilähteen vaikutus suoliston terveyteen
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David Montrose, Stony Brook University
Ravinnon proteiinilähteen vaikutuksen määrittäminen suoliston terveyteen
Ruoansulatuskanava (GI) on ihmisten terveyden keskeinen keskus, koska sillä on tärkeä rooli ravinteiden imeytymisessä, jätteiden tuotannossa ja immuniteetissa.
Ruokavalio vaikuttaa merkittävästi suoliston terveyteen, mukaan lukien GI-sairauden ilmaantuvuus ja vakavuus.
Tätä välittää ainakin osittain mikrobiota, joka on erittäin ruokavaliosta riippuvainen biomi.
Itse asiassa ruokavaliomuutokset pystyvät muuttamaan bakteeripopulaatioita ja/tai mikrobien aineenvaihduntaa, mikä puolestaan säätelee suolistossa muodostuvien pienten molekyylien tyyppiä ja määrää, joista monilla voi olla biologisia vaikutuksia.
Useat todisteet viittaavat siihen, että erityisesti ravinnon proteiini voi vaikuttaa suoliston terveyteen.
Siksi tässä tutkimuksessa testataan, vaikuttaako ravinnon proteiinityyppi eri tavalla ihmisten suoliston toimintaan, suorittamalla yksisokkoutettu satunnaistettu ja kontrolloitu ruokintatutkimus terveillä yksilöillä.
Koehenkilöille tarjotaan yksilöllinen erittäin vähäproteiininen ruokavalio, jota täydennetään herne- tai munanvalkuaisista peräisin olevilla proteiinilisillä tärkeimpänä proteiinilähteenä.
Herneen vs. munanvalkuaisproteiinin kulutuksen vaikutus 1) ulosteen aineenvaihduntaan, 2) suoliston estetoimintoon ja 3) maha-suolikanavan oireisiin selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-29,9
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut merkittävä sairaus, mukaan lukien diabetes, munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonitauti, aliravitsemus, GI-sairaus (mukaan lukien IBS, IBD, krooninen ummetus tai ripuli), mielisairaus (ts. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Ne, jotka noudattavat vegaaniruokavaliota tai kasvisruokavaliota ilman kananmunia
- Probiootteja tai antibiootteja ottaneet 1 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Ne, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Herneproteiinista munanvalkuaisproteiiniin
Tämä käsi saa 10 päivää herneproteiini-isolaattia, jota seuraa 10 päivää munanvalkuaisen proteiini-isolaattia, ja kaksi hoitojaksoa erottaa 14 päivän huuhtoutumisjakso.
|
Osoitetut proteiini-isolaatit annetaan koehenkilöille niiden pääproteiinin lähteenä
|
|
Kokeellinen: Munanvalkuaisesta herneproteiiniksi
Tämä käsi saa 10 päivää munanvalkuaisproteiini-isolaattia ja sen jälkeen 10 päivää herneproteiini-isolaattia, jolloin kaksi hoitojaksoa erotetaan 14 päivän pesujaksolla.
|
Osoitetut proteiini-isolaatit annetaan koehenkilöille niiden pääproteiinin lähteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen metabolomi
Aikaikkuna: Tämä analyysi tehdään lähtötilanteessa ja kunkin hoitojakson lopussa, ja siihen sisältyy 4 mittausta noin 36 päivän aikana.
|
Metaboliittien suhteellisen runsauden massaspektrometriaan perustuva analyysi suoritetaan ulosteista.
|
Tämä analyysi tehdään lähtötilanteessa ja kunkin hoitojakson lopussa, ja siihen sisältyy 4 mittausta noin 36 päivän aikana.
|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: Tämä analyysi tehdään lähtötilanteessa ja kunkin hoitojakson lopussa, ja siihen sisältyy 4 mittausta noin 36 päivän aikana.
|
Koehenkilöille tehdään laktuloosi-mannitolitesti, jotta saadaan tietoa suoliston läpäisevyydestä
|
Tämä analyysi tehdään lähtötilanteessa ja kunkin hoitojakson lopussa, ja siihen sisältyy 4 mittausta noin 36 päivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintoruokavalioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Päivittäin kahden, 10 päivän jakson aikana
|
Tutkimusruokavalioiden kulutus kirjataan koehenkilökyselyillä ennen ja jälkeen syömisen.
|
Päivittäin kahden, 10 päivän jakson aikana
|
|
Syötettyjen tutkimusruokavalioiden määrä
Aikaikkuna: Päivittäin kahden, 10 päivän jakson aikana
|
Koehenkilöt ottavat kuvia elintarvikkeista ennen ja jälkeen syömisen arvioidakseen kunkin tutkimusruokavalion kulutetun määrän.
|
Päivittäin kahden, 10 päivän jakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C Montrose, PhD, Stony Brook University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00427
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .