Impact de la source de protéines sur la santé intestinale
18 avril 2024 mis à jour par: David Montrose, Stony Brook University
Détermination de l'effet de la source de protéines alimentaires sur la santé intestinale
Le tractus gastro-intestinal (GI) est une plaque tournante centrale pour la santé humaine étant donné son rôle essentiel dans l'absorption des nutriments, la production de déchets et l'immunité.
L'alimentation est un contributeur majeur à la santé intestinale, notamment en affectant l'incidence et la gravité des maladies gastro-intestinales.
Ceci est médié, au moins en partie, par la présence de microbiote, un biome fortement dépendant de l'alimentation.
En fait, les changements alimentaires sont capables de modifier les populations bactériennes et/ou le métabolisme microbien, qui à son tour contrôle le type et l'abondance des petites molécules produites dans l'intestin, dont beaucoup peuvent exercer des effets biologiques.
Plusieurs sources de données suggèrent que les protéines alimentaires en particulier peuvent avoir un impact sur la santé intestinale.
Par conséquent, cet essai testera si le type de protéines alimentaires a un impact différentiel sur la fonction intestinale chez l'homme en réalisant une étude d'alimentation contrôlée croisée randomisée en simple aveugle chez des individus en bonne santé.
Les sujets recevront un régime individualisé à très faible teneur en protéines augmenté de suppléments protéiques dérivés de pois ou de blanc d'œuf, comme principale source de protéines.
L'impact de la consommation de protéines de pois par rapport aux protéines de blanc d'œuf sur 1) le métabolome fécal, 2) la fonction de barrière intestinale et 3) les symptômes gastro-intestinaux sera déterminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 18 à 29,9
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents de maladies importantes, notamment le diabète, les maladies rénales, hépatiques ou cardiovasculaires, la malnutrition, les maladies gastro-intestinales (y compris le SCI, les MII, la constipation chronique ou la diarrhée), les maladies mentales (c.-à-d. dépression, trouble bipolaire)
- Ceux qui adhèrent à un régime végétalien ou végétarien sans œufs
- Ceux qui ont pris des probiotiques ou des antibiotiques dans le mois suivant le début de l'étude
- Celles qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: De la protéine de pois à la protéine de blanc d'œuf
Ce bras recevra 10 jours d'isolat de protéines de pois suivis de 10 jours de consommation d'isolat de protéines de blanc d'œuf, les deux périodes de traitement étant séparées par une période de sevrage de 14 jours.
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Les isolats de protéines indiqués seront administrés aux sujets comme principale source de protéines
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Expérimental: Protéine de blanc d'œuf à protéine de pois
Ce bras recevra 10 jours d'isolat de protéines de blanc d'œuf suivi de 10 jours de consommation d'isolat de protéines de pois, les deux périodes de traitement étant séparées par une période de sevrage de 14 jours.
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Les isolats de protéines indiqués seront administrés aux sujets comme principale source de protéines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolome fécal
Délai: Cette analyse sera effectuée au départ et à la fin de chaque période de traitement, impliquant 4 mesures sur une période d'environ 36 jours
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Une analyse basée sur la spectrométrie de masse de l'abondance relative des métabolites sera effectuée sur les matières fécales.
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Cette analyse sera effectuée au départ et à la fin de chaque période de traitement, impliquant 4 mesures sur une période d'environ 36 jours
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Perméabilité intestinale
Délai: Cette analyse sera effectuée au départ et à la fin de chaque période de traitement, impliquant 4 mesures sur une période d'environ 36 jours
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Les sujets subiront un test de lactulose-mannitol pour informer sur la perméabilité intestinale
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Cette analyse sera effectuée au départ et à la fin de chaque période de traitement, impliquant 4 mesures sur une période d'environ 36 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux régimes d'étude
Délai: Quotidien sur deux périodes de 10 jours
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la consommation des régimes à l'étude sera enregistrée par le biais d'enquêtes rapportées par les sujets avant et après avoir mangé.
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Quotidien sur deux périodes de 10 jours
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Quantité de régimes alimentaires à l'étude consommés
Délai: Quotidien sur deux périodes de 10 jours
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Les sujets prendront des photos d'aliments avant et après avoir mangé pour évaluer la quantité de chaque aliment consommé à l'étude.
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Quotidien sur deux périodes de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Montrose, PhD, Stony Brook University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00427
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .