RELISH 연구: 입원한 고령자의 경구 영양 보충제 순응도 및 기호성
RELISH 연구: 영양실조로 입원한 노인의 표준 액체 기반 경구 영양 보충과 비교하여 강화 죽의 순응도 및 기호성을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
입원한 노인의 22%는 영양실조 상태에 있는 것으로 추정됩니다. 영양실조라고도 하는 영양실조는 영양 섭취가 부족하여 제지방량이 감소하고 생리 기능이 저하되는 상태입니다. 영양실조는 환자의 회복을 방해하고 입원 기간을 늘리며 의료 비용을 증가시킵니다. 따라서 영양실조의 식별 및 관리는 노인의 건강과 삶의 질을 향상시키고 비용 효율적인 치료 및 관리를 가능하게 하는 환자 중심의 중요한 결과입니다.
병원 입원 환자의 개별화된 영양 관리를 지원하는 핵심 방법은 경구 영양 보충제(ONS)를 사용하는 것입니다. ONS는 식단만으로 일일 영양 요구 사항을 충족시키기에 불충분할 때 식단 섭취를 늘리도록 설계된 에너지 및 영양 밀도가 높은 제품입니다. 전반적으로 연구에 따르면 ONS가 영양 상태 및 의료 비용에 유리한 영향을 미치는 반면 기능적 결과 및 사망률에 미치는 영향은 더 논란의 여지가 있습니다. 급증하는 증거 기반은 적절한 섭취에 대한 ONS의 수용 가능성 및 준수를 고려하는 것의 중요성과 그에 따른 실제로 ONS의 효과를 입증합니다.
ONS에 대한 환자 순응도는 처방된 ONS 양과 섭취한 ONS 양 사이의 관계를 고려하며 임상 및 비용 효율성을 최대화하는 데 중요합니다. 기호성은 맛과 냄새와 같은 감각적 요소의 쾌락적(즉, 유쾌함) 평가를 말하며 음식이나 액체 소비의 변화로 이어집니다. 보충 선호도는 맛, 색상, 냄새, 후미 및 질감과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 일반적으로 병원 환자에게는 액체 기반 ONS(sip feeds)가 제공됩니다. 그러나 이전 연구에서는 노인 병동에 있는 노인의 56%가 한 모금 먹이는 것을 좋아하지 않는다고 정확히 지적했습니다. 따라서 다양한 ONS 형식에 대한 준수 여부를 탐색하는 것은 영양실조 노인의 영양 섭취를 최대화하기 위한 중요한 연구 방향입니다.
영양 실조로 입원한 노인에게는 환자 선호도에 맞게 ONS의 개선된 범위와 제공을 제공하고 섭취량을 최대화해야 합니다. 예를 들어, 매력적인 대체 전략은 강화 빵, 단백질이 풍부한 주요 식사 및 비스킷, 요구르트 및 아이스크림과 같은 식사 간 간식을 포함하여 에너지 및 단백질 밀도가 높은 식사(강화를 통해) 또는 스낵(보충)을 사용하는 것입니다. 그러나 이것은 분말 ONS 및 스낵과 같은 병원의 기성 음료와 비교하여 대체 ONS 제품에 대한 준수 여부 또는 임상적 효과를 조사하는 제한된 데이터가 있는 연구가 부족한 영역입니다. 따라서 현재 연구는 영양실조로 입원한 노인의 기존 모금 사료와 비교하여 새로운 강화 죽의 순응도와 기호성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 영양실조로 입원한 노인의 표준 액체 기반 ONS와 비교하여 강화 죽의 준수율(섭취%)은 얼마입니까?
- 영양실조로 입원한 노인의 표준 액체 기반 ONS와 비교하여 강화 죽의 기호성 등급(예: 맛)은 무엇입니까?
- 영양 실조로 입원한 노인의 표준 액체 기반 ONS와 비교하여 강화된 죽의 허용 가능성은 무엇입니까?
액체 기반 제어 ONS와 비교하여 영양 실조 입원 노인의 강화 죽의 순응도 및 기호성을 결정하기 위해 혼합 방법 무작위 제어 교차 디자인을 수행할 것입니다. 제품의 수용성은 환자와 의료 전문가의 영양 보충제 사용에 대한 경험과 견해를 탐구하기 위해 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 참가자는 4일 동안 1일 2회 ONS를 교차 설계로 일반 식사와 함께 처방받게 됩니다. 이 제품은 아침과 점심 사이, 저녁 식사 후에 제공되어 밤새 경험하는 해로운 장기간의 칼로리 결핍을 줄입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southanmpton NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고령자 ≥65세
- University Hospital Southampton(UHS) 급성 의료 병동의 환자
- 영양실조 위험이 중간-높음(MUST 점수 1-4)
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 지난 달에 ONS를 사용한 환자
- 경장 또는 부모의 영양 섭취
- MUST 점수가 >4인 환자(심각한 영양실조)
- BMI가 15 이하인 환자
- 만성 간질환, 신부전, 삼킴곤란 환자
- 최근 1개월 이내에 대수술을 받은 환자
- 불치병 환자
- 말기 치료를 받는 환자
- 입으로 먹을 수 없는 환자(Nil By Mouth[NBM])
- 식이요법 지원의 조언에 따라 대체 ONS가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 강화 죽이고 음료 기반 컨트롤
참가자들은 먼저 아침과 점심 사이의 정상적인 식사 외에, 저녁 식사 후에 첫 2 일 동안 하루에 하루에 두 번 새로운 강화 된 죽 (Adams Vital Nutrition Ltd. High Protein 귀리, 157G, 230kcal, 15g 단백질)을 제공 받게됩니다.
그런 다음 다음 2 일 동안 음료 기반 제어 보충제 (125g, 30kcal, 18g 단백질)를 제공했습니다.
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익명의 기성 음료 보충제: 125g, 306kcal, 18.3g 단백질.
Vital Daily 고단백 귀리(Adams Vital Nutrition Ltd.): 157g, 230kcal, 15g 단백질.
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간섭 없음: 의료 전문가
간호사,식이 요법 팀 및 의료 보조원을 포함한 중재를받는 병동에서 일하는 의료 전문가가 인터뷰하여 제품 수용 가능성을 탐구했습니다.
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실험적: 음료 기반 컨트롤, 새로운 강화 된 죽음
참가자에게는 처음 2 일 동안 하루에 두 번 익명의 음료 기반 컨트롤 보충제가 제공되며, 아침 식사와 점심 사이, 저녁 식사 후에는 정상적인 식사 외에도 2 일 동안 두 번 두 번 제공됩니다.
그런 다음 다음 2 일 동안 새로운 강화 된 죽 보충제 (157g, 230kcal, 15g 단백질)를 제공했습니다.
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익명의 기성 음료 보충제: 125g, 306kcal, 18.3g 단백질.
Vital Daily 고단백 귀리(Adams Vital Nutrition Ltd.): 157g, 230kcal, 15g 단백질.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 소비되는 평균 구강 영양 보충제의 백분율 (%)
기간: 4 일 테스트 기간 동안 매일 측정됩니다
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구강 영양 보충제 준수.
남은 음식은 계량 스케일 (SECA 모델 875 디지털 계량 스케일)을 사용하여 무게를 측정합니다 (G).
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4 일 테스트 기간 동안 매일 측정됩니다
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에너지 (kcal) 소비
기간: 4 일 테스트 기간 동안 매일 측정됩니다
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각 영양 보충제 (KCAL)에 대해 소비되는 일일 에너지의 평균 금액
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4 일 테스트 기간 동안 매일 측정됩니다
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단백질 섭취 (G)
기간: 4 일 테스트 기간 동안 매일 측정됩니다
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영양 보충제에서 소비되는 평균 일일 단백질 (G)
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4 일 테스트 기간 동안 매일 측정됩니다
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구강 영양 보충제의 맛
기간: 기준선에서 측정
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외관, 냄새, 맛, 단맛, 질감, 두께, 뒷맛, 구강 느낌 및 전반적인 취향을 포함한 입맛 등급은 7 포인트 hedonic 리 커트 척도로 평가되었습니다 (7 = 확실하게, 6 = 중간 정도, 5 = 가벼운 유사, 4 = 좋아요, 3 = 가벼운 장애, 2 = 확실하게 싫어함).
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기준선에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 칼로리 섭취 (KCAL)
기간: 4 일 테스트 기간 동안 매일 완료되고 테스트 2 일 (기준선).
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총 에너지 섭취량은 소비 된 식사의 추정 비율을 포함하여 환자 식품 차트를 완료함으로써 평가됩니다.
식품 차트는 환자의 표준 치료의 일부이며 간호 팀이 완료합니다.
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4 일 테스트 기간 동안 매일 완료되고 테스트 2 일 (기준선).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samantha J Meredith, PhD, University of Southampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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