Die RELISH-Studie: Compliance und Schmackhaftigkeit oraler Nahrungsergänzungsmittel bei älteren Erwachsenen im Krankenhaus
Die RELISH-Studie: Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Compliance und Schmackhaftigkeit von angereichertem Haferbrei im Vergleich zu einer oralen Nahrungsergänzung auf flüssiger Basis bei stationären älteren Erwachsenen mit Mangelernährung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schätzungen zufolge leiden 22 % der hospitalisierten älteren Erwachsenen an Unterernährung. Mangelernährung, auch als Unterernährung bekannt, ist ein Mangel an Nahrungsaufnahme, der zu einer verminderten fettfreien Masse und einer verminderten physiologischen Funktion führt. Unterernährung beeinträchtigt die Genesung der Patienten, verlängert die Krankenhausaufenthaltsdauer und eskaliert die Gesundheitskosten. Daher ist die Erkennung und Behandlung von Mangelernährung ein wichtiges patientenorientiertes Ergebnis, um die Gesundheit und Lebensqualität älterer Erwachsener zu verbessern und eine kostengünstige Behandlung und Pflege zu ermöglichen.
Eine Schlüsselmethode zur Unterstützung der individualisierten Ernährungsversorgung von Krankenhauspatienten ist die orale Nahrungsergänzung (ONS). ONS sind energie- und nährstoffreiche Produkte, die entwickelt wurden, um die Nahrungsaufnahme zu erhöhen, wenn die Ernährung allein nicht ausreicht, um den täglichen Nährstoffbedarf zu decken. Insgesamt deutet die Forschung auf günstige Auswirkungen von ONS auf den Ernährungszustand und die Gesundheitskosten hin, während die Auswirkungen auf funktionelle Ergebnisse und Mortalität umstrittener sind. Eine wachsende Evidenzbasis bestätigt, wie wichtig es ist, die Akzeptanz und Compliance von ONS in Bezug auf eine angemessene Einnahme und damit die Wirksamkeit von ONS in der Praxis zu berücksichtigen.
Die Patienten-Compliance für ONS berücksichtigt das Verhältnis zwischen der verschriebenen ONS-Menge und der eingenommenen ONS-Menge und ist wichtig, um die klinische Wirksamkeit und die Kosteneffizienz zu maximieren. Schmackhaftigkeit bezieht sich auf die hedonische (d. h. angenehme) Bewertung von sensorischen Faktoren wie Geschmack und Geruch, die zu Veränderungen bei der Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme führt. Die Präferenz für Nahrungsergänzungsmittel kann durch eine Vielzahl von Faktoren wie Geschmack, Farbe, Geruch, Nachgeschmack und Textur beeinflusst werden. Typischerweise werden Krankenhauspatienten ONS (Schlucknahrung) auf Flüssigkeitsbasis angeboten. Frühere Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass 56 % der älteren Erwachsenen auf geriatrischen Stationen keine Trinknahrung mochten. Daher ist die Erforschung der Einhaltung verschiedener ONS-Formate eine wichtige Forschungsrichtung, um die Nahrungsaufnahme unterernährter älterer Erwachsener zu maximieren.
Unterernährten älteren Erwachsenen im Krankenhaus sollte eine verbesserte Auswahl und Bereitstellung von ONS angeboten werden, um den Patientenpräferenzen gerecht zu werden und die Aufnahme zu maximieren. Eine attraktive alternative Strategie ist beispielsweise die Verwendung von energie- und proteinreichen Mahlzeiten (über Anreicherung) oder Snacks (Ergänzung), darunter angereichertes Brot, proteinangereicherte Hauptmahlzeiten und Zwischenmahlzeiten wie Kekse, Joghurt und Eiscreme. Dies ist jedoch ein wenig untersuchter Bereich, mit begrenzten Daten zur Untersuchung der Compliance alternativer ONS-Produkte im Vergleich zu Fertiggetränken im Krankenhaus, wie ONS-Pulver und Snacks, oder ihrer klinischen Wirksamkeit. Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, die Compliance und Schmackhaftigkeit von neuartigem angereichertem Brei im Vergleich zu herkömmlichen Trinknahrungen bei unterernährten älteren Erwachsenen im Krankenhaus zu untersuchen.
Zu den Forschungsfragen gehören:
- Wie hoch sind die Compliance-Raten (% Aufnahme) von angereichertem Haferbrei im Vergleich zu Standard-ONS auf Flüssigkeitsbasis bei unterernährten älteren Erwachsenen im Krankenhaus?
- Wie sind die Schmackhaftigkeitsbewertungen (z. B. Geschmack) von angereichertem Brei im Vergleich zu Standard-ONS auf Flüssigkeitsbasis bei unterernährten älteren Erwachsenen im Krankenhaus?
- Wie ist die Akzeptanz von angereichertem Haferbrei im Vergleich zu standardmäßigen ONS auf Flüssigkeitsbasis bei unterernährten älteren Erwachsenen im Krankenhaus, einschließlich Förderern und Hindernissen für ihre Verwendung auf medizinischen Stationen?
Ein randomisiertes kontrolliertes Crossover-Design mit gemischten Methoden wird durchgeführt, um die Compliance und Schmackhaftigkeit von angereichertem Brei bei unterernährten älteren Erwachsenen im Krankenhaus im Vergleich zu einem flüssigkeitsbasierten Kontroll-ONS zu bestimmen. Die Akzeptanz der Produkte wird durch qualitative Interviews bewertet, um die Erfahrungen und Ansichten von Patienten und medizinischem Fachpersonal zur Verwendung der Nahrungsergänzungsmittel zu untersuchen. Den Teilnehmern wird ONS zweimal täglich für 4 Tage zusätzlich zu den normalen Mahlzeiten in einem Crossover-Design verschrieben. Die Produkte werden zwischen Frühstück und Mittagessen sowie nach dem Abendessen angeboten, um die nachteilige lange Zeit des Kalorienmangels über Nacht zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- University Hospital Southanmpton NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene ≥65 Jahre
- Patienten auf den Akutstationen des University Hospital Southampton (UHS).
- Mittleres bis hohes Risiko für Mangelernährung (MUSS-Score 1-4)
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ONS im Vormonat verwendet haben
- Enterale oder parenterale Ernährung erhalten
- Patienten mit einem MUST-Score >4 (schwer mangelernährt)
- Patienten mit einem BMI ≤15
- Patienten mit chronischer Lebererkrankung, Nierenversagen, Dysphagie
- Patienten, die sich innerhalb des vorangegangenen Monats einer größeren Operation unterzogen haben
- Patienten mit einer unheilbaren Krankheit
- Patienten, die am Lebensende behandelt werden
- Patienten, die nicht oral essen können (Nil By Mouth [NBM])
- Patienten, die alternative ONS benötigen, wie von der diätetischen Unterstützung empfohlen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuer befestigter Brei, dann trinkbasierte Kontrolle
In den ersten 2 Tagen erhalten die Teilnehmer zunächst einen neuen befestigten Brei (Adams Vital Nutrition Ltd. High-Protein-Hafer, 157 g, 230 kcal, 15 g Protein), zusätzlich zu normalen Mahlzeiten zwischen Frühstück und Mittagessen und nach dem Abendessen.
Dann für die nächsten 2 Tage ein trinkbasiertes Kontrollergänzung (125 g, 306 kcal, 18G-Protein).
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Ein anonymer fertiger Getränkezusatz: 125 g, 306 kcal, 18,3 g Protein.
Vital Daily High Protein Hafer (Adams Vital Nutrition Ltd.): 157 g, 230 kcal, 15 g Protein.
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Kein Eingriff: Angehörige der Gesundheitsberufe
Angehörige der Gesundheitsberufe, die an den Stationen arbeiteten, die die Intervention erhalten, einschließlich Krankenschwestern, Diätetik -Team und Gesundheitsassistenten, wurden befragt, um die Akzeptanz von Produkten zu untersuchen.
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Experimental: Getränkebasierte Kontrolle, dann neuer befestigter Brei
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 2 Tagen zweimal pro Tag eine anonyme Kontrollergänzung, zusätzlich zu normalen Mahlzeiten, zwischen Frühstück und Mittagessen und nach dem Abendessen.
Anschließend eine neue Ergänzung für befestigte Brei (157 g, 230 kcal, 15 g Protein) für die nächsten 2 Tage.
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Ein anonymer fertiger Getränkezusatz: 125 g, 306 kcal, 18,3 g Protein.
Vital Daily High Protein Hafer (Adams Vital Nutrition Ltd.): 157 g, 230 kcal, 15 g Protein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz des mittleren oralen Nahrungsergänzungsmittels pro Tag (%)
Zeitfenster: Täglich während der 4 -tägigen Testzeit gemessen
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Einhaltung der oralen Ernährungsergänzung.
Reste werden unter Verwendung von Waage Skalen (SECA -Modell 875 Digital Waage) abgewogen (g).
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Täglich während der 4 -tägigen Testzeit gemessen
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Energie (kcal) konsumiert
Zeitfenster: Täglich während der 4 -tägigen Testzeit gemessen
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Die durchschnittliche Menge an täglichen Energie, die für jede Ernährungsergänzung verbraucht wird (KCAL)
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Täglich während der 4 -tägigen Testzeit gemessen
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Proteinaufnahme (g)
Zeitfenster: Täglich während der 4 -tägigen Testzeit gemessen
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Die durchschnittliche tägliche Menge an Protein, die aus Nahrungsergänzungsmitteln verbraucht wird (G)
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Täglich während der 4 -tägigen Testzeit gemessen
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Schmackhaftigkeit der oralen Ernährungsergänzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn gemessen
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Vergnügbarkeitsbewertungen, einschließlich Aussehen, Geruch, Geschmack, Süße, Textur, Dicke, Nachgeschmack, Mundgefühl und Gesamtgleichheit wurden mit einer 7-Punkte-hedonischen Likert-Skala bewertet (7 = definitiv wie 6 = mäßig wie, 5 = mild, 4 = weder wie noch nicht mögen, 3 = milde, 2 = mäßig mag es, 1 = definitiv mag es zu mögen).
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Zu Studienbeginn gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkalorienaufnahme (kcal)
Zeitfenster: Täglich während des 4 -tägigen Testzeitraums und 2 Tage vor dem Test (Grundlinie) abgeschlossen.
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Die gesamte Energieaufnahme wird durch Abschluss der Lebensmitteldiagramme für Patienten bewertet, einschließlich geschätzter Anteil der verbrauchten Mahlzeiten.
Lebensmitteldiagramme sind Teil der Standardversorgung der Patienten und werden vom Pflegeteam abgeschlossen.
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Täglich während des 4 -tägigen Testzeitraums und 2 Tage vor dem Test (Grundlinie) abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Samantha J Meredith, PhD, University of Southampton
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM MED1921
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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