L'étude RELISH : Conformité et palatabilité des suppléments nutritionnels oraux chez les personnes âgées hospitalisées
L'étude RELISH : une étude observationnelle prospective pour évaluer la conformité et la palatabilité de la bouillie enrichie par rapport à la supplémentation nutritionnelle orale à base de liquide standard chez les personnes âgées hospitalisées souffrant de malnutrition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On estime que 22 % des personnes âgées hospitalisées sont en état de malnutrition. La malnutrition, également connue sous le nom de dénutrition, est un manque d'apport nutritionnel entraînant une diminution de la masse maigre et une diminution du fonctionnement physiologique. La malnutrition nuit au rétablissement des patients, prolongeant la durée du séjour à l'hôpital et augmentant les coûts des soins de santé. Par conséquent, l'identification et la prise en charge de la malnutrition sont des résultats essentiels centrés sur le patient pour améliorer la santé et la qualité de vie des personnes âgées et pour permettre un traitement et des soins rentables.
Une méthode clé pour soutenir les soins nutritionnels individualisés des patients hospitalisés est l'utilisation de la supplémentation nutritionnelle orale (ONS). Les ONS sont des produits riches en énergie et en nutriments conçus pour augmenter l'apport alimentaire lorsque le régime alimentaire seul est insuffisant pour répondre aux besoins nutritionnels quotidiens. Dans l'ensemble, la recherche suggère des impacts favorables de l'ONS sur l'état nutritionnel et les coûts des soins de santé, tandis que l'impact sur les résultats fonctionnels et la mortalité est plus controversé. Une base de preuves en plein essor atteste de l'importance de considérer l'acceptabilité et la conformité des ONS sur un apport adéquat et donc l'efficacité des ONS dans la pratique.
L'observance du patient à l'ONS tient compte de la relation entre la quantité d'ONS prescrite et la quantité d'ONS ingérée et est importante pour maximiser l'efficacité clinique et la rentabilité. La palatabilité fait référence à l'évaluation hédonique (c'est-à-dire l'agrément) des facteurs sensoriels, tels que le goût et l'odorat, entraînant des altérations de la consommation d'aliments ou de liquides. La préférence supplémentaire peut être affectée par une multitude de facteurs tels que le goût, la couleur, l'odeur, l'arrière-goût et la texture. En règle générale, les patients hospitalisés se voient proposer des ONS à base de liquide (alimentations par gorgées). Cependant, des recherches antérieures ont montré que 56% des personnes âgées dans les services gériatriques n'aimaient pas les gorgées. Par conséquent, l'exploration de la conformité aux différents formats d'ONS est une direction de recherche importante pour maximiser l'apport nutritionnel des personnes âgées souffrant de malnutrition.
Les personnes âgées hospitalisées souffrant de malnutrition devraient se voir proposer une gamme et une fourniture améliorées de CNO pour répondre aux préférences des patients et maximiser l'apport. Par exemple, une stratégie alternative attrayante consiste à utiliser des repas riches en énergie et en protéines (via l'enrichissement) ou des collations (supplémentation), y compris du pain enrichi, des repas principaux enrichis en protéines et des collations entre les repas, telles que des biscuits, des yaourts et des glaces. Pourtant, il s'agit d'un domaine sous-étudié, avec des données limitées sur la conformité aux produits ONS alternatifs par rapport aux boissons prêtes à l'emploi à l'hôpital, telles que les ONS en poudre et les collations, ou leur efficacité clinique. Par conséquent, la présente étude visait à étudier l'observance et la palatabilité de la nouvelle bouillie enrichie par rapport aux gorgées traditionnelles chez les personnes âgées hospitalisées souffrant de malnutrition.
Les questions de recherche comprennent :
- Quels sont les taux d'observance (% d'apport) de la bouillie enrichie par rapport à la CNO standard à base de liquide chez les personnes âgées hospitalisées souffrant de malnutrition ?
- Quelles sont les notes d'appétence (par exemple, le goût) de la bouillie enrichie par rapport à la CNO à base de liquide standard chez les personnes âgées hospitalisées souffrant de malnutrition ?
- Quelle est l'acceptabilité de la bouillie enrichie par rapport à la CNO standard à base de liquide chez les personnes âgées hospitalisées souffrant de malnutrition, y compris les facilitateurs et les obstacles à leur utilisation dans les services médicaux ?
Une conception croisée contrôlée randomisée à méthodes mixtes sera menée pour déterminer la conformité et la palatabilité de la bouillie enrichie chez les personnes âgées hospitalisées souffrant de malnutrition par rapport à un ONS témoin à base de liquide. L'acceptabilité des produits sera évaluée au moyen d'entretiens qualitatifs pour explorer les expériences et les opinions des patients et des professionnels de la santé sur l'utilisation des suppléments nutritionnels. Les participants se verront prescrire de l'ONS deux fois par jour pendant 4 jours, en plus des repas normaux, dans une conception croisée. Les produits seront proposés entre le petit-déjeuner et le déjeuner, et après le dîner pour réduire la longue période d'absence calorique néfaste subie pendant la nuit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southanmpton NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées ≥65 ans
- Patients des services médicaux aigus de l'hôpital universitaire de Southampton (UHS)
- Risque moyen à élevé de malnutrition (score DOIT 1-4)
- Capable de fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant utilisé l'ONS au cours du mois précédent
- Recevoir une nutrition entérale ou parentale
- Patients avec un score MUST> 4 (malnutrition sévère)
- Patients avec un IMC ≤15
- Patients atteints de maladie hépatique chronique, d'insuffisance rénale, de dysphagie
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure au cours du mois précédent
- Patients atteints d'une maladie en phase terminale
- Patients recevant des soins de fin de vie
- Patients incapables de manger par la bouche (Nil By Mouth [NBM])
- Patients qui ont besoin d'une CNA alternative selon les conseils d'un soutien diététique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvelle bouillie fortifiée, puis contrôle à base de boisson
Les participants recevront d'abord une nouvelle bouillie fortifiée (Adams Vital Nutrition Ltd. Avoine élevée en protéines, 157g, 230kcal, 15 g de protéines) deux fois par jour pendant les 2 premiers jours, en plus des repas normaux entre le petit déjeuner et le déjeuner, et après le dîner.
Ensuite, compte tenu d'un supplément de contrôle à base de boisson (125 g, 306 kcal, protéine 18G) pour les 2 prochains jours.
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Un complément boisson prête à l'emploi anonyme : 125g, 306kcal, 18,3g de protéines.
Vital Daily High Protein Oats (Adams Vital Nutrition Ltd.) : 157 g, 230 kcal, 15 g de protéines.
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Aucune intervention: Professionnels de la santé
Les professionnels des soins de santé travaillant sur les services recevant l'intervention, y compris les infirmières, l'équipe de diététique et les assistants de soins de santé ont été interrogés pour explorer l'acceptabilité des produits.
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Expérimental: Contrôle basé sur les boissons, puis nouvelle bouillie fortifiée
Les participants recevront un supplément de contrôle basé sur les boissons anonymes deux fois par jour pendant les 2 premiers jours, en plus des repas normaux, entre le petit-déjeuner et le déjeuner entre les deux, et après le dîner.
Ensuite, compte tenu d'un nouveau supplément de bouillie fortifiée (157g, 230kcal, 15 g de protéines) pour les 2 prochains jours.
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Un complément boisson prête à l'emploi anonyme : 125g, 306kcal, 18,3g de protéines.
Vital Daily High Protein Oats (Adams Vital Nutrition Ltd.) : 157 g, 230 kcal, 15 g de protéines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage du supplément nutritionnel oral moyen consommé par jour (%)
Délai: Mesuré quotidiennement pendant la période de test de 4 jours
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Conformité à la supplémentation nutritionnelle orale.
Les restes seront pesés (g) à l'aide d'échelles de pesée (échelle de pesée numérique du modèle SECA 875).
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Mesuré quotidiennement pendant la période de test de 4 jours
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L'énergie (kcal) consommée
Délai: Mesuré quotidiennement pendant la période de test de 4 jours
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La quantité moyenne d'énergie quotidienne consommée pour chaque supplément nutritionnel (KCAL)
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Mesuré quotidiennement pendant la période de test de 4 jours
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Apport en protéines (G)
Délai: Mesuré quotidiennement pendant la période de test de 4 jours
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La quantité quotidienne moyenne de protéines consommées à partir de suppléments nutritionnels (G)
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Mesuré quotidiennement pendant la période de test de 4 jours
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Pamatabilité du supplément nutritionnel oral
Délai: Mesuré au départ
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Les cotes de palatabilité, y compris l'apparence, l'odeur, le goût, la douceur, la texture, l'épaisseur, l'arrière-goût, la sensation de la bouche et la sympathie globale ont été évaluées avec une échelle de Likert hédonique à 7 points (7 = définitivement comme, 6 = modérément comme, 5 = légèrement comme, 4 = définitivement ni non comme, 3 = 3s aimant, 2 = modérément, 1 = décoller).
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Mesuré au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport calorique total (KCAL)
Délai: Achevé quotidiennement pendant la période de test de 4 jours et 2 jours avant les tests (ligne de base).
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L'apport énergétique total sera évalué par l'achèvement des tableaux alimentaires des patients, y compris la proportion estimée de repas consommés.
Les tableaux alimentaires font partie des soins standard des patients et seront achevés par l'équipe infirmière.
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Achevé quotidiennement pendant la période de test de 4 jours et 2 jours avant les tests (ligne de base).
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha J Meredith, PhD, University of Southampton
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM MED1921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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