- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05620459
임플란트 식립과 턱뼈 고리를 이용한 상악 전치부 확대술
2022년 11월 12일 업데이트: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University
결함이 있는 상악 전치부 소켓에서 자가 골 링 이식을 이용한 릿지 확대와 컴퓨터 유도 동시 임플란트 식립
본 연구는 상악 전치부의 골량 감소를 자가골이식술을 이용하여 동시에(이식과 동시에) 식립할 수 있도록 하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
- 환자(10명)의 턱에서 턱뼈 고리를 채취하여 협측골 결손이 있는 최근 발치와를 보강한 후 임플란트를 식립합니다.
- 링의 수확 및 배치 과정은 기증자 사이트에서 필요한 뼈 링에 많은 정확도를 추가하고 수혜자 사이트에서 링과 임플란트 모두의 적절한 배치에 대한 컴퓨터 안내가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa M gad, BDS
- 전화번호: 201000264683
- 이메일: mostafa.gad@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
cairo/Manial
-
Cairo, cairo/Manial, 이집트, 11553
- 모병
- Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협측 골 높이가 불충분하거나 협측 골 결손이 있는 상악 전치부의 수복 불가능한 치아를 가진 환자.
- 본 임상시험에 동의한 환자.
- 남성과 여성의 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
• 치료되지 않은 치주염.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Interventional arm (임플란트 동시 식립을 통한 릿지 확대)
수술 가이드를 사용하여 턱뼈 고리를 채취하여 보강합니다.
|
수술 가이드는 턱뼈 고리를 채취하는 데 사용되며, 고리는 발치와(살라마 및 살라마 분류 유형 II)에서 뼈 확대와 동시에 임플란트 식립에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골량(크레스탈골) 높이)
기간: 수술일로부터 3개월
|
콘 빔
|
수술일로부터 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골질(링 폐포 경계면의 골밀도)
기간: 수술일로부터 3개월
|
소프트웨어에 포함된 관심 도구의 ROI 영역을 사용하는 Hounsfield 단위에서
|
수술일로부터 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mostafa M gad, bds, Cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yuce MO, Adali E, Turk G, Isik G, Gunbay T. Three-dimensional bone grafting in dental implantology using autogenous bone ring transplant: Clinical outcomes of a one-stage technique. Niger J Clin Pract. 2019 Jul;22(7):977-981. doi: 10.4103/njcp.njcp_652_18.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
- Simpson KT, Bryington M, Agusto M, Harper M, Salman A, Schincaglia GP. Computer-Guided Surgery Using Human Allogenic Bone Ring With Simultaneous Implant Placement: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Mar;10(1):16-22. doi: 10.1002/cap.10073. Epub 2019 Oct 14.
- Stevens MR, Emam HA, Alaily ME, Sharawy M. Implant bone rings. One-stage three-dimensional bone transplant technique: a case report. J Oral Implantol. 2010;36(1):69-74. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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