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Aumento del maxilar anterior con anillo óseo del mentón con colocación de implante

12 de noviembre de 2022 actualizado por: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University

Colocación simultánea de implantes guiada por computadora con aumento de cresta mediante trasplante de anillo óseo autógeno en cavidades anteriores maxilares defectuosas

El estudio tiene como objetivo el uso de injertos óseos autógenos para resolver la disminución de la cantidad de hueso en el maxilar anterior y permitir que el paciente reciba implantes simultáneamente (mismo tiempo de injerto).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • El anillo óseo del mentón se extraerá del mentón del paciente (10 en número) para aumentar el alvéolo de extracción reciente con defecto óseo bucal, seguido de la colocación del implante.
  • El proceso de recolección y colocación del anillo será guiado por computadora, lo que agrega mucha precisión al tamaño requerido del anillo óseo del sitio donante y la colocación adecuada tanto del anillo como del implante en el sitio receptor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • cairo/Manial
      • Cairo, cairo/Manial, Egipto, 11553
        • Reclutamiento
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes no restaurables en la región maxilar anterior con altura ósea bucal insuficiente o defecto óseo bucal.
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento para este ensayo.
  • Se incluirán hombres y mujeres de ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  • • Periodontitis no tratada.

    • Mala higiene bucal y motivación.
    • Diabetes no controlada.
    • Embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo intervencionista (aumento de cresta con colocación simultánea de implantes)

El anillo óseo del mentón se extrae utilizando una guía quirúrgica para aumentar

  1. alvéolos de extracción reciente defectuosos en el maxilar anterior O
  2. raíces restantes que necesitan extracción y se acompañan de pérdida de hueso labial Asociado con la colocación simultánea de implantes con la ayuda de guías quirúrgicas
las guías quirúrgicas se utilizarán para recolectar el anillo óseo del mentón, los anillos se utilizarán para el aumento óseo en los alveolos de extracción (clasificación salama y salama tipo II), al mismo tiempo que se colocan los implantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de hueso (hueso crestal) altura)
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de la operación
Haz cónico
3 meses después del día de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad ósea (densidad ósea en la interfaz del anillo alvéolo)
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de la operación
En las unidades de Hounsfield que utilizan la herramienta de región de interés de ROI incluida en el software
3 meses después del día de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa M gad, bds, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10722

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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