- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05620459
Aumento del maxilar anterior con anillo óseo del mentón con colocación de implante
12 de noviembre de 2022 actualizado por: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University
Colocación simultánea de implantes guiada por computadora con aumento de cresta mediante trasplante de anillo óseo autógeno en cavidades anteriores maxilares defectuosas
El estudio tiene como objetivo el uso de injertos óseos autógenos para resolver la disminución de la cantidad de hueso en el maxilar anterior y permitir que el paciente reciba implantes simultáneamente (mismo tiempo de injerto).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El anillo óseo del mentón se extraerá del mentón del paciente (10 en número) para aumentar el alvéolo de extracción reciente con defecto óseo bucal, seguido de la colocación del implante.
- El proceso de recolección y colocación del anillo será guiado por computadora, lo que agrega mucha precisión al tamaño requerido del anillo óseo del sitio donante y la colocación adecuada tanto del anillo como del implante en el sitio receptor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa M gad, BDS
- Número de teléfono: 201000264683
- Correo electrónico: mostafa.gad@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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cairo/Manial
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Cairo, cairo/Manial, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes no restaurables en la región maxilar anterior con altura ósea bucal insuficiente o defecto óseo bucal.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento para este ensayo.
- Se incluirán hombres y mujeres de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
• Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo intervencionista (aumento de cresta con colocación simultánea de implantes)
El anillo óseo del mentón se extrae utilizando una guía quirúrgica para aumentar
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las guías quirúrgicas se utilizarán para recolectar el anillo óseo del mentón, los anillos se utilizarán para el aumento óseo en los alveolos de extracción (clasificación salama y salama tipo II), al mismo tiempo que se colocan los implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de hueso (hueso crestal) altura)
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de la operación
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Haz cónico
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3 meses después del día de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad ósea (densidad ósea en la interfaz del anillo alvéolo)
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de la operación
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En las unidades de Hounsfield que utilizan la herramienta de región de interés de ROI incluida en el software
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3 meses después del día de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa M gad, bds, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yuce MO, Adali E, Turk G, Isik G, Gunbay T. Three-dimensional bone grafting in dental implantology using autogenous bone ring transplant: Clinical outcomes of a one-stage technique. Niger J Clin Pract. 2019 Jul;22(7):977-981. doi: 10.4103/njcp.njcp_652_18.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
- Simpson KT, Bryington M, Agusto M, Harper M, Salman A, Schincaglia GP. Computer-Guided Surgery Using Human Allogenic Bone Ring With Simultaneous Implant Placement: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Mar;10(1):16-22. doi: 10.1002/cap.10073. Epub 2019 Oct 14.
- Stevens MR, Emam HA, Alaily ME, Sharawy M. Implant bone rings. One-stage three-dimensional bone transplant technique: a case report. J Oral Implantol. 2010;36(1):69-74. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00029.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .