Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Augmentace přední čelisti pomocí prstence brady s umístěním implantátu

12. listopadu 2022 aktualizováno: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University

Počítačem řízené současné umístění implantátu s augmentací hřebene pomocí autogenní transplantace kostního prstence do defektních předních čelistních dutin

Cílem studie je použití autogenních kostních štěpů k vyřešení sníženého množství kosti v přední čelisti a zároveň umožnit pacientovi získat implantáty současně (ve stejnou dobu jako štěp).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Kroužek brady bude odebrán z brady pacienta (v počtu 10), aby se rozšířila nedávno extrahovaná objímka s defektem bukální kosti, a poté bude umístěn implantát.
  • Proces odběru a umístění kroužku bude řízen počítačem, což zvyšuje přesnost požadované velikosti kostního kroužku z místa dárce a správného umístění kroužku i implantátu v místě příjemce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • cairo/Manial
      • Cairo, cairo/Manial, Egypt, 11553
        • Nábor
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nerestaurovatelnými zuby v přední oblasti čelisti s nedostatečnou výškou bukální kosti nebo defektem bukální kosti.
  • Pacienti, kteří dali souhlas k této studii.
  • Zahrnuta budou obě pohlaví muži i ženy.

Kritéria vyloučení:

  • • Neléčená parodontitida.

    • Špatná ústní hygiena a motivace.
    • Nekontrolovaný diabetes.
    • Těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční paže (augmentace hřebene se současným umístěním implantátu)

Kroužek brady se odebírá pomocí chirurgického průvodce k augmentaci

  1. přední čelistní defektní lůžka nedávné extrakce NEBO
  2. zbývající kořeny, které vyžadují extrakci a jsou doprovázeny ztrátou labiální kosti spojené se současným umístěním implantátu pomocí chirurgických vodítek
Postup: Augmentace hřebene pomocí prstence brady se současným umístěním implantátu
chirurgická vodítka slouží k odběru prstence brady, prstence slouží k augmentaci kosti v extrakčních nástavcích (klasifikace salama a salama II. typ), současné zavedení implantátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství kosti (krestální kost) výška)
Časové okno: 3 měsíce po dni operace
Kuželový paprsek
3 měsíce po dni operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita kosti (hustota kosti na rozhraní prstencových alveol)
Časové okno: 3 měsíce po dni operace
V jednotkách Hounsfield využívajících nástroj ROI region of intrest, který je součástí softwaru
3 měsíce po dni operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa M gad, bds, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace hřebene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit