- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620459
Aumento da maxila anterior usando anel ósseo do queixo com colocação de implante
12 de novembro de 2022 atualizado por: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University
Colocação simultânea de implante guiada por computador com aumento de rebordo usando transplante de anel de osso autógeno em alvéolos maxilares anteriores defeituosos
O estudo visa usar enxertos ósseos autógenos para resolver a diminuição da quantidade óssea na maxila anterior, permitindo que o paciente receba implantes simultaneamente (mesmo tempo de enxerto).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O anel ósseo do queixo será colhido do queixo do paciente (10 em número) para aumentar o alvéolo de extração recente com defeito ósseo bucal, seguido pela colocação do implante.
- O processo de coleta e colocação do anel será guiado por computador, o que adiciona muita precisão ao tamanho necessário do anel ósseo do local doador e ao posicionamento adequado do anel e do implante no local receptor
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mostafa M gad, BDS
- Número de telefone: 201000264683
- E-mail: mostafa.gad@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
cairo/Manial
-
Cairo, cairo/Manial, Egito, 11553
- Recrutamento
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes não restauráveis na região anterior da maxila com altura óssea vestibular insuficiente ou defeito ósseo vestibular.
- Pacientes que deram seu consentimento para este estudo.
- Ambos os sexos, homens e mulheres, serão incluídos.
Critério de exclusão:
• Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço intervencionista (aumento do rebordo com colocação simultânea de implantes)
O anel ósseo do queixo é colhido usando guia cirúrgico para aumentar
|
guias cirúrgicos devem ser usados para colher anel ósseo do queixo, os anéis devem ser usados para aumento ósseo em alvéolos de extração (salama e salama classificação tipo II), simultaneamente colocação de implantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade óssea (crestal óssea) altura)
Prazo: 3 meses após o dia da operação
|
Feixe cônico
|
3 meses após o dia da operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade óssea (densidade óssea na interface do alvéolo do anel)
Prazo: 3 meses após o dia da operação
|
Em unidades de Hounsfield usando a ferramenta de região de interesse ROI incluída no software
|
3 meses após o dia da operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa M gad, bds, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yuce MO, Adali E, Turk G, Isik G, Gunbay T. Three-dimensional bone grafting in dental implantology using autogenous bone ring transplant: Clinical outcomes of a one-stage technique. Niger J Clin Pract. 2019 Jul;22(7):977-981. doi: 10.4103/njcp.njcp_652_18.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
- Simpson KT, Bryington M, Agusto M, Harper M, Salman A, Schincaglia GP. Computer-Guided Surgery Using Human Allogenic Bone Ring With Simultaneous Implant Placement: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Mar;10(1):16-22. doi: 10.1002/cap.10073. Epub 2019 Oct 14.
- Stevens MR, Emam HA, Alaily ME, Sharawy M. Implant bone rings. One-stage three-dimensional bone transplant technique: a case report. J Oral Implantol. 2010;36(1):69-74. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00029.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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