- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05620459
Augmentation du maxillaire antérieur à l'aide d'un anneau osseux de menton avec pose d'implant
12 novembre 2022 mis à jour par: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University
Pose d'implant simultanée guidée par ordinateur avec augmentation de la crête à l'aide d'une greffe d'anneau osseux autogène dans des alvéoles antérieures maxillaires défectueuses
L'étude vise à utiliser des greffes osseuses autogènes pour résoudre la diminution de la quantité d'os dans le maxillaire antérieur tout en permettant au patient de recevoir des implants simultanément (même temps de greffe).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- L'anneau osseux du menton sera prélevé sur le menton du patient (au nombre de 10) pour augmenter l'alvéole d'extraction récente avec un défaut osseux buccal, suivi de la pose de l'implant.
- Le processus de récolte et de placement de l'anneau sera guidé par ordinateur, ce qui ajoute beaucoup de précision à la taille requise de l'anneau osseux à partir du site donneur et au placement correct de l'anneau et de l'implant sur le site receveur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa M gad, BDS
- Numéro de téléphone: 201000264683
- E-mail: mostafa.gad@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
cairo/Manial
-
Cairo, cairo/Manial, Egypte, 11553
- Recrutement
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents non restaurables dans la région antérieure maxillaire avec une hauteur osseuse vestibulaire insuffisante ou un défaut osseux vestibulaire.
- Patients ayant donné leur consentement pour cet essai.
- Les hommes et les femmes seront inclus.
Critère d'exclusion:
• Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras interventionnel (augmentation de crête avec pose d'implant simultanée)
L'anneau osseux du menton est récolté à l'aide d'un guide chirurgical pour augmenter
|
les guides chirurgicaux doivent être utilisés pour prélever l'anneau osseux du menton, les anneaux doivent être utilisés pour l'augmentation osseuse dans les alvéoles d'extraction (salama et salama classsification type II), en même temps que la pose d'implants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité d'os (os crestal) hauteur)
Délai: 3 mois après le jour de l'opération
|
Faisceau conique
|
3 mois après le jour de l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité osseuse (densité osseuse à l'interface anneau-alvéole)
Délai: 3 mois après le jour de l'opération
|
Dans les unités de Hounsfield utilisant l'outil de région d'intérêt ROI inclus dans le logiciel
|
3 mois après le jour de l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa M gad, bds, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yuce MO, Adali E, Turk G, Isik G, Gunbay T. Three-dimensional bone grafting in dental implantology using autogenous bone ring transplant: Clinical outcomes of a one-stage technique. Niger J Clin Pract. 2019 Jul;22(7):977-981. doi: 10.4103/njcp.njcp_652_18.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
- Simpson KT, Bryington M, Agusto M, Harper M, Salman A, Schincaglia GP. Computer-Guided Surgery Using Human Allogenic Bone Ring With Simultaneous Implant Placement: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Mar;10(1):16-22. doi: 10.1002/cap.10073. Epub 2019 Oct 14.
- Stevens MR, Emam HA, Alaily ME, Sharawy M. Implant bone rings. One-stage three-dimensional bone transplant technique: a case report. J Oral Implantol. 2010;36(1):69-74. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00029.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .