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Augmentation du maxillaire antérieur à l'aide d'un anneau osseux de menton avec pose d'implant

12 novembre 2022 mis à jour par: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University

Pose d'implant simultanée guidée par ordinateur avec augmentation de la crête à l'aide d'une greffe d'anneau osseux autogène dans des alvéoles antérieures maxillaires défectueuses

L'étude vise à utiliser des greffes osseuses autogènes pour résoudre la diminution de la quantité d'os dans le maxillaire antérieur tout en permettant au patient de recevoir des implants simultanément (même temps de greffe).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • L'anneau osseux du menton sera prélevé sur le menton du patient (au nombre de 10) pour augmenter l'alvéole d'extraction récente avec un défaut osseux buccal, suivi de la pose de l'implant.
  • Le processus de récolte et de placement de l'anneau sera guidé par ordinateur, ce qui ajoute beaucoup de précision à la taille requise de l'anneau osseux à partir du site donneur et au placement correct de l'anneau et de l'implant sur le site receveur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • cairo/Manial
      • Cairo, cairo/Manial, Egypte, 11553
        • Recrutement
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents non restaurables dans la région antérieure maxillaire avec une hauteur osseuse vestibulaire insuffisante ou un défaut osseux vestibulaire.
  • Patients ayant donné leur consentement pour cet essai.
  • Les hommes et les femmes seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • • Parodontite non traitée.

    • Mauvaise hygiène buccale et motivation.
    • Diabète non contrôlé.
    • Enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras interventionnel (augmentation de crête avec pose d'implant simultanée)

L'anneau osseux du menton est récolté à l'aide d'un guide chirurgical pour augmenter

  1. alvéoles d'extraction récentes défectueuses du maxillaire antérieur OU
  2. racines restantes nécessitant une extraction et accompagnées d'une perte osseuse labiale Associée à la pose simultanée d'implants à l'aide de guides chirurgicaux
les guides chirurgicaux doivent être utilisés pour prélever l'anneau osseux du menton, les anneaux doivent être utilisés pour l'augmentation osseuse dans les alvéoles d'extraction (salama et salama classsification type II), en même temps que la pose d'implants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'os (os crestal) hauteur)
Délai: 3 mois après le jour de l'opération
Faisceau conique
3 mois après le jour de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité osseuse (densité osseuse à l'interface anneau-alvéole)
Délai: 3 mois après le jour de l'opération
Dans les unités de Hounsfield utilisant l'outil de région d'intérêt ROI inclus dans le logiciel
3 mois après le jour de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa M gad, bds, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10722

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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