Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorste bovenkaakvergroting met behulp van kinbotring met plaatsing van implantaten

12 november 2022 bijgewerkt door: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University

Computergestuurde gelijktijdige implantaatplaatsing met richelvergroting met behulp van autogene botringtransplantatie in defecte maxillaire anterieure sockets

De studie is gericht op het gebruik van autogene bottransplantaten om de verminderde bothoeveelheid in de voorste bovenkaak op te lossen, terwijl de patiënt tegelijkertijd implantaten kan ontvangen (dezelfde tijd van transplantatie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De kinbeenring zal worden geoogst van de kin van de patiënt (10 in aantal) om de recente extractiekom met buccaal botdefect te vergroten, gevolgd door plaatsing van het implantaat.
  • Het proces van oogsten en plaatsen van de ring zal computergestuurd zijn, wat veel nauwkeurigheid toevoegt aan de vereiste botringgrootte van de donorplaats en de juiste plaatsing van zowel de ring als het implantaat op de plaats van de ontvanger

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • cairo/Manial
      • Cairo, cairo/Manial, Egypte, 11553
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-herstelbare tanden in het voorste bovenkaakgebied met onvoldoende buccale bothoogte of buccaal botdefect.
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven voor deze studie.
  • Beide geslachten, mannen en vrouwen, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Onbehandelde parodontitis.

    • Slechte mondhygiëne en motivatie.
    • Ongecontroleerde suikerziekte.
    • Zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele arm (Ridge-augmentatie met gelijktijdige implantaatplaatsing)

Kinbeenring wordt geoogst met behulp van een chirurgische gids om te vergroten

  1. voorste maxillaire defecte recente extractiekokers OF
  2. resterende wortels die moeten worden verwijderd en die gepaard gaan met labiaal botverlies Geassocieerd met gelijktijdige plaatsing van implantaten met behulp van chirurgische geleiders
Procedure: Ridge augmentatie met behulp van kinbeenring met gelijktijdige plaatsing van het implantaat
chirurgische geleiders moeten worden gebruikt om kinbotring te oogsten, de ringen moeten worden gebruikt voor botvergroting in extractieholtes (salama en salama classificatie type II), gelijktijdige plaatsing van implantaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bothoeveelheid (crestale bothoogte)
Tijdsspanne: 3 maanden na operatiedag
Kegel straal
3 maanden na operatiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botkwaliteit (botdichtheid bij de ring alveolus interface)
Tijdsspanne: 3 maanden na operatiedag
In Hounsfield-eenheden die gebruik maken van de ROI-tool voor het interessegebied die in de software is opgenomen
3 maanden na operatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa M gad, bds, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10722

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren