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Vordere Oberkieferaugmentation mit Kinnknochenring mit Implantatinsertion

12. November 2022 aktualisiert von: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University

Computergeführte simultane Implantatinsertion mit Kammaugmentation unter Verwendung einer autogenen Knochenringtransplantation in defekten Oberkieferfrontzahnpfannen

Die Studie zielt darauf ab, autogene Knochentransplantate zu verwenden, um die verringerte Knochenmenge im vorderen Oberkiefer zu beheben und gleichzeitig dem Patienten zu ermöglichen, Implantate gleichzeitig zu erhalten (gleicher Zeitpunkt der Transplantation).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Der Kinnknochenring wird vom Kinn des Patienten (10 an der Zahl) entnommen, um die kürzliche Extraktionsalveole mit einem bukkalen Knochendefekt zu ergänzen, gefolgt von der Implantatinsertion.
  • Der Prozess der Entnahme und Platzierung des Rings wird computergesteuert sein, was der erforderlichen Größe des Knochenrings von der Spenderstelle und der richtigen Platzierung sowohl des Rings als auch des Implantats an der Empfängerstelle viel Genauigkeit verleiht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • cairo/Manial
      • Cairo, cairo/Manial, Ägypten, 11553
        • Rekrutierung
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht restaurierbaren Zähnen im Oberkiefer-Frontzahnbereich mit unzureichender bukkaler Knochenhöhe oder bukkalem Knochendefekt.
  • Patienten, die ihr Einverständnis zu dieser Studie gegeben haben.
  • Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen, werden aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • • Unbehandelte Parodontitis.

    • Schlechte Mundhygiene und Motivation.
    • Unkontrollierter Diabetes.
    • Schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventioneller Arm (Kammaugmentation mit gleichzeitiger Implantatinsertion)

Der Kinnknochenring wird unter Verwendung einer chirurgischen Führung zur Augmentation entnommen

  1. vorderer Oberkiefer defekt kürzliche Extraktionsalveolen ODER
  2. Verbleibende Wurzeln, die extrahiert werden müssen und mit labialem Knochenverlust einhergehen Verbunden mit gleichzeitiger Implantatinsertion mit Hilfe von Bohrschablonen
Verfahren: Kieferkammaufbau mit Kinnknochenring bei gleichzeitiger Implantatinsertion
zur Entnahme des Kinnknochenrings sind Bohrschablonen zu verwenden, die Ringe sind zur Knochenaugmentation in Extraktionsalveolen (Salama und Salama-Klassifikation Typ II) zu verwenden, gleichzeitig Implantatinsertion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmenge (krestaler Knochen) Höhe)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Operationstag
Kegelstrahl
3 Monate nach dem Operationstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenqualität (Knochendichte an der Ringalveolenschnittstelle)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Operationstag
In Hounsfield-Einheiten wird das in der Software enthaltene ROI-Tool „Region of Interest“ verwendet
3 Monate nach dem Operationstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mostafa M gad, bds, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10722

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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