Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja przedniej szczęki za pomocą pierścienia kości podbródka z umieszczeniem implantu

12 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University

Sterowane komputerowo jednoczesne wszczepianie implantów z augmentacją wyrostka przy użyciu autogennego przeszczepu pierścienia kostnego w uszkodzonych zębodołach przednich szczęki

Badanie ma na celu zastosowanie autogennych przeszczepów kostnych w celu rozwiązania problemu zmniejszonej ilości kości w przednim odcinku szczęki, przy jednoczesnym umożliwieniu pacjentowi jednoczesnego wszczepienia implantów (w tym samym czasie co wszczepienie).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Pierścień z kości podbródkowej zostanie pobrany z podbródka pacjenta (w liczbie 10) w celu uzupełnienia niedawnego zębodołu po ekstrakcji z ubytkiem kości policzkowej, po czym nastąpi wszczepienie implantu.
  • Proces pobierania i umieszczania pierścienia będzie sterowany komputerowo, co zwiększa dokładność wymaganego rozmiaru pierścienia kostnego z miejsca dawczego oraz prawidłowego umieszczenia zarówno pierścienia, jak i implantu w miejscu biorczym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • cairo/Manial
      • Cairo, cairo/Manial, Egipt, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zębami nienadającymi się do odbudowy w odcinku przednim szczęki z niedostateczną wysokością kości policzkowej lub ubytkiem kości policzkowej.
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na to badanie.
  • Uwzględnione zostaną kobiety i mężczyźni obu płci.

Kryteria wyłączenia:

  • • Nieleczone zapalenie przyzębia.

    • Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
    • Niekontrolowana cukrzyca.
    • W ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (augmentacja wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu)

Pierścień kości podbródka jest zbierany za pomocą chirurgicznego szablonu do augmentacji

  1. uszkodzone przednie zębodoły po niedawnej ekstrakcji LUB
  2. pozostałe korzenie wymagające ekstrakcji z towarzyszącym ubytkiem kości wargowej. Związane z jednoczesnym wszczepieniem implantu za pomocą szablonów chirurgicznych
szablony chirurgiczne służą do pobrania pierścienia kości podbródka, pierścienie służą do augmentacji kości w zębodołach poekstrakcyjnych (klasyfikacja salama i salama typ II), z jednoczesnym wszczepieniem implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość kości (wyrostek kości wyrostka)
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu operacji
Promień stożkowy
3 miesiące po dniu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość kości (gęstość kości na granicy pierścienia zębodołowego)
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu operacji
W jednostkach Hounsfield korzystających z narzędzia ROI regionu zainteresowania zawartego w oprogramowaniu
3 miesiące po dniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa M gad, bds, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10722

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocnienie grzbietu

Subskrybuj