- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05620459
Augmentacja przedniej szczęki za pomocą pierścienia kości podbródka z umieszczeniem implantu
12 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University
Sterowane komputerowo jednoczesne wszczepianie implantów z augmentacją wyrostka przy użyciu autogennego przeszczepu pierścienia kostnego w uszkodzonych zębodołach przednich szczęki
Badanie ma na celu zastosowanie autogennych przeszczepów kostnych w celu rozwiązania problemu zmniejszonej ilości kości w przednim odcinku szczęki, przy jednoczesnym umożliwieniu pacjentowi jednoczesnego wszczepienia implantów (w tym samym czasie co wszczepienie).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Pierścień z kości podbródkowej zostanie pobrany z podbródka pacjenta (w liczbie 10) w celu uzupełnienia niedawnego zębodołu po ekstrakcji z ubytkiem kości policzkowej, po czym nastąpi wszczepienie implantu.
- Proces pobierania i umieszczania pierścienia będzie sterowany komputerowo, co zwiększa dokładność wymaganego rozmiaru pierścienia kostnego z miejsca dawczego oraz prawidłowego umieszczenia zarówno pierścienia, jak i implantu w miejscu biorczym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa M gad, BDS
- Numer telefonu: 201000264683
- E-mail: mostafa.gad@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
cairo/Manial
-
Cairo, cairo/Manial, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zębami nienadającymi się do odbudowy w odcinku przednim szczęki z niedostateczną wysokością kości policzkowej lub ubytkiem kości policzkowej.
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na to badanie.
- Uwzględnione zostaną kobiety i mężczyźni obu płci.
Kryteria wyłączenia:
• Nieleczone zapalenie przyzębia.
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- W ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (augmentacja wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu)
Pierścień kości podbródka jest zbierany za pomocą chirurgicznego szablonu do augmentacji
|
szablony chirurgiczne służą do pobrania pierścienia kości podbródka, pierścienie służą do augmentacji kości w zębodołach poekstrakcyjnych (klasyfikacja salama i salama typ II), z jednoczesnym wszczepieniem implantu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość kości (wyrostek kości wyrostka)
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu operacji
|
Promień stożkowy
|
3 miesiące po dniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość kości (gęstość kości na granicy pierścienia zębodołowego)
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu operacji
|
W jednostkach Hounsfield korzystających z narzędzia ROI regionu zainteresowania zawartego w oprogramowaniu
|
3 miesiące po dniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mostafa M gad, bds, Cairo university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yuce MO, Adali E, Turk G, Isik G, Gunbay T. Three-dimensional bone grafting in dental implantology using autogenous bone ring transplant: Clinical outcomes of a one-stage technique. Niger J Clin Pract. 2019 Jul;22(7):977-981. doi: 10.4103/njcp.njcp_652_18.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
- Simpson KT, Bryington M, Agusto M, Harper M, Salman A, Schincaglia GP. Computer-Guided Surgery Using Human Allogenic Bone Ring With Simultaneous Implant Placement: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Mar;10(1):16-22. doi: 10.1002/cap.10073. Epub 2019 Oct 14.
- Stevens MR, Emam HA, Alaily ME, Sharawy M. Implant bone rings. One-stage three-dimensional bone transplant technique: a case report. J Oral Implantol. 2010;36(1):69-74. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00029.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmocnienie grzbietu
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Tanta UniversityAktywny, nie rekrutującyUtrata kości, wyrostek zębodołowy | Ridge Augmentaton i implanty dentystyczneEgipt