- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05620459
Anterior Maxilla Augmentation Använda Chin Bone Ring med implantatplacering
12 november 2022 uppdaterad av: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University
Datorstyrd simultan implantatplacering med nockförstärkning med hjälp av autogen benringtransplantation i defekta maxillära främre uttag
Studien syftar till att använda autogena bentransplantat för att lösa minskad benmängd i främre överkäken samtidigt som patienten kan få implantat samtidigt (samma tidpunkt för transplantation).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Hakbensring kommer att skördas från patientens (10 till antalet) haka för att förstärka den senaste extraktionshålet med buckal bendefekt, följt av implantatplacering.
- Processen för skörd och placering av ringen kommer att vara datorstyrd vilket ger mycket noggrannhet till benringens erforderliga storlek från donatorstället och korrekt placering av både ringen och implantatet på mottagarstället
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mostafa M gad, BDS
- Telefonnummer: 201000264683
- E-post: mostafa.gad@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
cairo/Manial
-
Cairo, cairo/Manial, Egypten, 11553
- Rekrytering
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-återställbara tänder i den främre överkäken med otillräcklig buckal benhöjd eller buckal bendefekt.
- Patienter som har gett sitt samtycke till denna prövning.
- Både män och kvinnor kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
• Obehandlad parodontit.
- Dålig munhygien och motivation.
- Okontrollerad diabetes.
- Gravid eller ammande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm (Ridge augmentation med samtidig implantatplacering)
Hakbensring skördas med hjälp av kirurgisk guide för att förstärka
|
kirurgiska guider ska användas för att skörda hakbensring, ringarna ska användas för benförstärkning i extraktionshål (salama och salama klassificering typ II), samtidigt implantatplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmängd (crestal ben) höjd)
Tidsram: 3 månader efter operationsdagen
|
Kon balk
|
3 månader efter operationsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benkvalitet (bentäthet vid ringalveolens gränssnitt)
Tidsram: 3 månader efter operationsdagen
|
I Hounsfield enheter som använder ROI region av intresse verktyg som ingår i programvaran
|
3 månader efter operationsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mostafa M gad, bds, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yuce MO, Adali E, Turk G, Isik G, Gunbay T. Three-dimensional bone grafting in dental implantology using autogenous bone ring transplant: Clinical outcomes of a one-stage technique. Niger J Clin Pract. 2019 Jul;22(7):977-981. doi: 10.4103/njcp.njcp_652_18.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
- Simpson KT, Bryington M, Agusto M, Harper M, Salman A, Schincaglia GP. Computer-Guided Surgery Using Human Allogenic Bone Ring With Simultaneous Implant Placement: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Mar;10(1):16-22. doi: 10.1002/cap.10073. Epub 2019 Oct 14.
- Stevens MR, Emam HA, Alaily ME, Sharawy M. Implant bone rings. One-stage three-dimensional bone transplant technique: a case report. J Oral Implantol. 2010;36(1):69-74. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00029.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .