Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elülső állcsont-nagyobbítás állcsont gyűrűvel implantátum behelyezéssel

2022. november 12. frissítette: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University

Számítógép által vezérelt egyidejű implantátum beültetés gerincnagyobbítással autogén csontgyűrű-transzplantáció segítségével hibás elülső maxilláris foglalatokban

A vizsgálat célja, hogy autogén csontgraftokat alkalmazzon a csökkent csontmennyiség megoldására a maxilla elülső részében, miközben lehetővé teszi a páciens számára, hogy egyidejűleg (az átültetés időpontjában) kapjon implantátumot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Az állcsont gyűrűjét a páciens (szám szerint 10) állából eltávolítják, hogy a közelmúltban bukkális csonthibával rendelkező kihúzónyílást kibővítsék, majd az implantátum beültetése következik.
  • A gyűrű begyűjtésének és behelyezésének folyamatát számítógép vezérli, ami nagy pontossággal növeli a csontgyűrű szükséges méretét a donor helyétől, valamint a gyűrű és az implantátum megfelelő elhelyezését a recipiens helyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • cairo/Manial
      • Cairo, cairo/Manial, Egyiptom, 11553
        • Toborzás
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a maxilláris elülső régiójában nem helyreállítható fogaik vannak, elégtelen bukkális csontmagassággal vagy bukkális csonthibával.
  • Azok a betegek, akik beleegyezést adtak ehhez a vizsgálathoz.
  • Mind a férfiak, mind a nők nemben szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  • • Kezeletlen parodontitis.

    • Rossz szájhigiénia és motiváció.
    • Kontrollálatlan cukorbetegség.
    • Terhes vagy szoptató.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar (gerincnövelés egyidejű implantátum beültetéssel)

Az állcsont gyűrűjét sebészeti útmutató segítségével gyűjtik be a növeléshez

  1. elülső felső állkapocs hibás nemrégiben kivezető üregek VAGY
  2. a megmaradt gyökerek, amelyek kihúzásra szorulnak, és szeméremajkak csontvesztésével jár együtt Egyidejű implantátum beültetéssel, sebészeti vezetők segítségével
Eljárás: Gerincnagyobbítás állcsontgyűrűvel, egyidejű implantátum beültetéssel
sebészeti vezetőket kell használni az állcsont gyűrű betakarítására, a gyűrűket csontnagyobbításra kell használni az extrakciós üregekben (II-es típusú szaláma és szaláma osztályozás), egyidejű implantátum beültetésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontmennyiség (crestacsont) magasság)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Kúp gerenda
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontminőség (csontsűrűség a gyűrű alveolus határfelületén)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A Hounsfield egységekben a szoftverben található ROI érdeklődési terület eszközét használják
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mostafa M gad, bds, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10722

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel