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Aumento della mascella anteriore utilizzando l'anello osseo del mento con posizionamento dell'impianto

12 novembre 2022 aggiornato da: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University

Inserimento simultaneo di impianto guidato da computer con aumento della cresta utilizzando il trapianto autologo di anelli ossei in alveoli mascellari anteriori difettosi

Lo studio mira all'utilizzo di innesti ossei autogeni per risolvere la diminuzione della quantità ossea nella mascella anteriore consentendo al paziente di ricevere impianti contemporaneamente (stesso tempo dell'innesto).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • L'anello osseo del mento verrà prelevato dal mento del paziente (10 in numero) per aumentare l'alveolo estrattivo recente con difetto osseo buccale, seguito dal posizionamento dell'impianto.
  • Il processo di raccolta e posizionamento dell'anello sarà guidato dal computer, il che aggiunge molta precisione alla dimensione richiesta dell'anello osseo dal sito donatore e al corretto posizionamento sia dell'anello che dell'impianto nel sito ricevente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • cairo/Manial
      • Cairo, cairo/Manial, Egitto, 11553
        • Reclutamento
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti non restaurabili nella regione mascellare anteriore con altezza ossea buccale insufficiente o difetto osseo buccale.
  • Pazienti che hanno dato il loro consenso per questo studio.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • • Parodontite non trattata.

    • Scarsa igiene orale e motivazione.
    • Diabete non controllato.
    • Incinta o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio interventistico (aumento della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto)

L'anello osseo del mento viene raccolto utilizzando una guida chirurgica per aumentare

  1. alveoli estrattivi recenti difettosi nel mascellare anteriore OR
  2. radici rimanenti che necessitano di estrazione e sono accompagnate da perdita ossea labiale associata al contemporaneo posizionamento dell'impianto con l'ausilio di guide chirurgiche
Procedura: Aumento della cresta utilizzando l'anello osseo del mento con posizionamento simultaneo dell'impianto
le guide chirurgiche devono essere utilizzate per prelevare l'anello osseo del mento, gli anelli devono essere utilizzati per l'aumento osseo negli alveoli estrattivi (classificazione salama e salama tipo II), contemporaneamente al posizionamento dell'impianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità ossea (osso crestale) altezza)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno dell'operazione
Trave conica
3 mesi dopo il giorno dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità ossea (densità ossea all'interfaccia dell'anello alveolo)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno dell'operazione
Nelle unità di Hounsfield che utilizzano lo strumento della regione di interesse del ROI incluso nel software
3 mesi dopo il giorno dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mostafa M gad, bds, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10722

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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