- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620459
Anterior Maxilla Augmentation käyttämällä leukaluu rengasta implantin asettamiseen
lauantai 12. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University
Tietokoneohjattu samanaikainen implantin asettaminen harjanteen kasvatuksella käyttämällä autogeenista luurengassiirtoa viallisiin yläleuan etummaisiin koloihin
Tutkimuksen tavoitteena on autogeenisten luusiirteiden käyttäminen leuan etuosan vähentyneen luun määrän ratkaisemiseen samalla, kun potilas voi saada implantteja samanaikaisesti (siirteen aikana).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Leukaluun rengas poimitaan potilaan (lukumäärä 10) leuasta äskettäisen poskiluun vaurion sisältävän poistoaukon lisäämiseksi, minkä jälkeen implantti asetetaan.
- Poistoprosessi ja renkaan asettaminen ovat tietokoneohjattuja, mikä lisää paljon tarkkuutta luurenkaan vaadittavaan kokoon luovutuspaikasta ja sekä renkaan että implantin oikeasta sijoittamisesta vastaanottajakohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa M gad, BDS
- Puhelinnumero: 201000264683
- Sähköposti: mostafa.gad@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
cairo/Manial
-
Cairo, cairo/Manial, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-palautuvia hampaita yläleuan etuosassa ja joilla posken luuston korkeus on riittämätön tai posken luuvaurio.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tähän tutkimukseen.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
Poissulkemiskriteerit:
• Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi (harjanteen augmentaatio ja samanaikainen implantin asettaminen)
Leukaluun rengas korjataan kirurgisen oppaan avulla
|
kirurgisia ohjaimia käytetään leukaluun renkaan poimimiseen, renkaita käytetään luun lisäämiseen uuttopistorasioissa (salaman ja salaman luokittelu tyyppi II), samanaikaisesti implanttien asettaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun määrä (harjaluun) korkeus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauspäivän jälkeen
|
Kartiopalkki
|
3 kuukautta leikkauspäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun laatu (luun tiheys rengasalveolirajapinnassa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauspäivän jälkeen
|
Hounsfieldin yksiköissä, jotka käyttävät ohjelmistoon sisältyvää ROI-alueen kiinnostavaa työkalua
|
3 kuukautta leikkauspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa M gad, bds, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yuce MO, Adali E, Turk G, Isik G, Gunbay T. Three-dimensional bone grafting in dental implantology using autogenous bone ring transplant: Clinical outcomes of a one-stage technique. Niger J Clin Pract. 2019 Jul;22(7):977-981. doi: 10.4103/njcp.njcp_652_18.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
- Simpson KT, Bryington M, Agusto M, Harper M, Salman A, Schincaglia GP. Computer-Guided Surgery Using Human Allogenic Bone Ring With Simultaneous Implant Placement: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Mar;10(1):16-22. doi: 10.1002/cap.10073. Epub 2019 Oct 14.
- Stevens MR, Emam HA, Alaily ME, Sharawy M. Implant bone rings. One-stage three-dimensional bone transplant technique: a case report. J Oral Implantol. 2010;36(1):69-74. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00029.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .