- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05620459
Увеличение переднего отдела верхней челюсти с использованием костного кольца подбородка с установкой имплантата
12 ноября 2022 г. обновлено: Mostafa Mohamed Gad Mohamed Gad, Cairo University
Одновременная установка имплантата под контролем компьютера с увеличением гребня с использованием трансплантата аутогенного костного кольца в дефектные передние лунки верхней челюсти
Исследование направлено на использование аутогенных костных трансплантатов для решения проблемы уменьшения количества кости в переднем отделе верхней челюсти, позволяя пациенту одновременно получать имплантаты (одно и то же время пересадки).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Кольцо подбородочной кости будет извлечено из подбородка пациента (число 10) для увеличения лунки недавнего удаления с дефектом щечной кости, после чего будет установлена имплантация.
- Процесс сбора и размещения кольца будет контролироваться компьютером, что позволит с большей точностью определить необходимый размер костного кольца на донорском участке и правильно разместить кольцо и имплантат на реципиентном участке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mostafa M gad, BDS
- Номер телефона: 201000264683
- Электронная почта: mostafa.gad@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
cairo/Manial
-
Cairo, cairo/Manial, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нереставрируемыми зубами в переднем отделе верхней челюсти с недостаточной высотой щечной кости или дефектом щечной кости.
- Пациенты, давшие согласие на это исследование.
- Оба пола мужчин и женщин будут включены.
Критерий исключения:
• Невылеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременные или кормящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука (увеличение гребня с одновременной установкой имплантата)
Кольцо из кости подбородка извлекают с помощью хирургического шаблона для увеличения
|
хирургические шаблоны используются для извлечения костного кольца подбородка, кольца используются для наращивания кости в лунках экстракции (классификация салама и салама тип II), одновременной установки имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество костей (крестальная кость) высота)
Временное ограничение: Через 3 месяца после дня операции
|
Конусная балка
|
Через 3 месяца после дня операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество кости (плотность кости на границе кольца альвеолы)
Временное ограничение: Через 3 месяца после дня операции
|
В единицах Хаунсфилда с использованием инструмента области интереса ROI, включенного в программное обеспечение.
|
Через 3 месяца после дня операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mostafa M gad, bds, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yuce MO, Adali E, Turk G, Isik G, Gunbay T. Three-dimensional bone grafting in dental implantology using autogenous bone ring transplant: Clinical outcomes of a one-stage technique. Niger J Clin Pract. 2019 Jul;22(7):977-981. doi: 10.4103/njcp.njcp_652_18.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
- Simpson KT, Bryington M, Agusto M, Harper M, Salman A, Schincaglia GP. Computer-Guided Surgery Using Human Allogenic Bone Ring With Simultaneous Implant Placement: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2020 Mar;10(1):16-22. doi: 10.1002/cap.10073. Epub 2019 Oct 14.
- Stevens MR, Emam HA, Alaily ME, Sharawy M. Implant bone rings. One-stage three-dimensional bone transplant technique: a case report. J Oral Implantol. 2010;36(1):69-74. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-09-00029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .