산전 담관낭종 진단을 받은 소아의 수술 시기 (CDCPS)
2022년 11월 12일 업데이트: Xisi Guan, Guangzhou Women and Children's Medical Center
산전 담관낭종 진단을 받은 소아의 수술 시기：단일기관 전향적 연구
본 전향적 연구에서는 낭종의 크기에 따른 수술시간을 선택하고 치료효과를 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
담관 낭종(CDC)은 담도계의 선천성 기형으로 아시아인에서 더 흔합니다.
CDC가 즉시 진단 및 치료되지 않으면 종종 담관염, 낭종 파열, 담즙정체성 간경변, 심지어 담관암종을 포함한 일련의 심각한 합병증을 유발합니다.
출생 후 CDC로 진단된 영아는 증상을 보이는 경우가 많으며, 심각한 합병증 발생을 피하기 위해 임상 상황이 허락하는 한 가능한 한 빨리 수술적 교정을 시행해야 합니다.
그러나 산전 검진 기술이 발달한 현 시대에 태아에서 산전 진단을 받는 담관낭종의 수가 증가하고 있다.
선진국에서는 담관 낭종의 15%가 출생 전에 발견됩니다.
이 어린이 중 일부는 초기 단계에서 무증상일 때 개입을 받는 반면, 일부는 수술 교정 전에 CDC 관련 증상으로 진행되었습니다.
태아기 CDC 진단을 받은 소아의 수술 시기는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구자의 이전 연구에서는 산전 진단을 받은 CDC 환자의 경우 무증상 기간에 수술적 치료를 받는 것이 더 유리하다는 것을 보여주었다.
또한 수술 연령(개월)은 수술 중 및 수술 후 합병증과 관련이 없는 것으로 나타나 기존 연구와 구분된다.
더 흥미롭게도 연구자들은 특정 낭종 크기(길이 > 5.2cm 및 너비 > 4.1cm)가 임상 증상이 나타날 수 있으며 임상적으로 안전하게 진행되는 즉시 수술을 수행해야 함을 시사한다는 사실을 발견했습니다.
따라서 본 연구에서는 낭종의 크기에 따른 수술시간을 선택하여 치료효과를 평가하고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xisi guan
- 전화번호: 13926155230
- 이메일: 545280987@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDC로 산전 및 산후 진단을 받은 영아
- 산전 및 산후 간담도 초음파 데이터가 완료되었습니다.
- 방문 연령 < 3개월
제외 기준:
출산 후 수술을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산전 진단 CDC
모든 환자는 복강경 보조 CDC 절제 및 간 공장 절개술을 받았습니다.
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출생 후 간과 담낭 초음파는 정기적으로 재검사되었습니다.
낭종의 최대 직경이 5cm 이상이면 수술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 합병증
기간: 사전 개입
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수술적 개입 전에 CDC 관련 증상으로 진행된 참가자 수
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사전 개입
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수술 전 합병증
기간: 사전 개입
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수술 개입 전에 낭종 파열이 있는 참가자 수
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사전 개입
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수술 전 합병증
기간: 수술 1주일 전
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아스파르테이트 아미노전이효소(U/L)
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수술 1주일 전
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수술 전 합병증
기간: 수술 1주일 전
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알라닌 아미노전이효소(U/L)
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수술 1주일 전
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수술 전 합병증
기간: 수술 1주일 전
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γ-글루타밀 트랜스펩티다아제(U/L)
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수술 1주일 전
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수술 전 합병증
기간: 수술 1주일 전
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혈청 빌리루빈(μmol/L)
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수술 1주일 전
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단기 합병증
기간: 1 수술 후 허약
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수술 후 문합 누출이 있는 참가자 수
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1 수술 후 허약
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단기 합병증
기간: 1 수술 후 허약
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수술 후 출혈이 있는 참가자 수
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1 수술 후 허약
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단기 합병증
기간: 1 수술 후 허약
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아스파르테이트 아미노전이효소(U/L)
|
1 수술 후 허약
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|
단기 합병증
기간: 1 수술 후 허약
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알라닌 아미노전이효소(U/L)
|
1 수술 후 허약
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단기 합병증
기간: 1 수술 후 허약
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γ-글루타밀 트랜스펩티다아제(U/L)
|
1 수술 후 허약
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단기 합병증
기간: 1 수술 후 허약
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혈청 빌리루빈(μmol/L)
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1 수술 후 허약
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단기 합병증
기간: 수술 후 3개월
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아스파르테이트 아미노전이효소(U/L)
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수술 후 3개월
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단기 합병증
기간: 수술 후 3개월
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알라닌 아미노전이효소(U/L)
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수술 후 3개월
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단기 합병증
기간: 수술 후 3개월
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γ-글루타밀 트랜스펩티다아제(U/L)
|
수술 후 3개월
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단기 합병증
기간: 수술 후 3개월
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혈청 빌리루빈(μmol/L)
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수술 후 3개월
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단기 합병증
기간: 수술 후 6개월
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아스파르테이트 아미노전이효소(U/L)
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수술 후 6개월
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단기 합병증
기간: 수술 후 6개월
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알라닌 아미노전이효소(U/L)
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수술 후 6개월
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단기 합병증
기간: 수술 후 6개월
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γ-글루타밀 트랜스펩티다아제(U/L)
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수술 후 6개월
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단기 합병증
기간: 수술 후 6개월
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혈청 빌리루빈(μmol/L)
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수술 후 6개월
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단기 합병증
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 상처 감염이 있는 참가자 수
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수술 후 1개월
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장기적인 합병증
기간: 수술 후 3년
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해부학 적 협착이있는 참가자 수
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수술 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 수술 후 1개월
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입원 기간
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수술 후 1개월
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인공호흡기 지원 기간
기간: 수술 후 1개월
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인공호흡기 지원 기간
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수술 후 1개월
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병원에서의 영양 지원 기간
기간: 수술 후 1개월
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병원에서의 영양 지원 기간
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2026년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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