섬유근육통에서 신경치료와 키네시오 테이핑의 효과
2022년 11월 14일 업데이트: Sinan GOK, Istanbul University
신경치료와 키네시오 테이핑이 섬유근육통 환자의 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 미치는 영향: 전향적 무작위 이중맹검 연구
이 연구의 목적; 섬유 근육통이 있는 여성의 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 신경 요법 및 키네시오 테이핑 치료의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 신체 및 감각 기능에 부정적인 영향을 미치고 삶의 질을 손상시키는 광범위한 통증, 피로, 수면 장애, 인지 장애 및 기타 신체적 증상을 특징으로 하는 만성 질환입니다.
신경치료와 키네시오 테이핑은 근골격계 질환의 치료법입니다.
이 전향적, 무작위 통제, 이중 맹검, 중재적 연구에서 적격성 기준을 충족하는 18-55세의 64명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
자격이 있는 참가자는 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 분절신경치료와 가짜 키네시오 테이핑을 시행합니다.
두 번째 그룹에서는 양측 등세모근과 척추기립근에 억제기법을 이용한 키네시오 테이핑을 적용하고 가짜신경치료를 추가한다.
트리트먼트는 총 6주 동안 일주일에 한 번 적용됩니다.
두 그룹 모두 스트레칭 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램이 제공되며 매주 점검됩니다.
후속 조치 기간 동안 환자는 현재 치료를 변경하지 않도록 요청받을 것입니다.
참가자는 Visual Analogue Scale(VAS), Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ), Central Sensitization Inventory(CSI), Beck Depression Inventory(BDI), Beck Anxiety Inventory(BAI), Health Assessment Questionnaire(HAQ), Short Form-36(SF-36), 수동 고도계 측정 및 압통점 수, 치료 후 및 치료 후 3개월 제어 데이터.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 3409
- Istanbul University
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Fatıh
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Istanbul, Fatıh, 칠면조, 34034
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ACR 2016 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단한다.
- 18세에서 55세 사이의 여성이어야 합니다.
- 연구 기간 동안 섬유근육통 증후군으로 받은 치료에 변화 없음
- 6주 동안 일주일에 하루 치료를 받을 수 있도록
제외 기준:
- 알려진 중추신경계 또는 말초신경계 질환의 존재, 진행성 신경학적 결손
- 말초정맥부전, 응고병증 및 항응고제 사용
- 감각 상실, 위치 감각 상실, 치유되지 않은 골절 또는 열린 수술 상처
- 조절되지 않는 고혈압과 조절되지 않는 당뇨병
- 주요 우울증
- 간단한 명령을 따르기 어려운 인지 장애
- 임신
- 폐경기
- 국소 마취제 및 키네시오 테이핑에 대한 알레르기
- 적용 부위의 열린 상처 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경치료
분절 신경 요법은 경추 1번부터 천골 1번 척추까지 0.5% 리도카인을 피내 투여하고 상부 승모근 부위에 4중주사를 시행합니다. 환자의 양측 팔에 가짜 키네시오 테이핑을 적용합니다.
가정 운동 프로그램; 승모근 스트레칭, 경추, 흉추 및 요추 척추주위 근육 스트레칭 운동을 매일 10회 수행해야 합니다.
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신경치료는 신체의 특정 부위에 국소마취제를 주입하여 자율신경계에 작용하는 것을 목표로 하는 치료의 한 형태입니다.
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활성 비교기: 키네시오 테이핑
키네시오 테이핑은 상부승모근, 경흉추, 요추부척추근의 시작점에서 삽입부까지 스트레칭을 하여 근억제기법을 적용하게 됩니다.
가짜 신경 요법은 환자의 양측 팔에 적용됩니다.
가정 운동 프로그램; 승모근 스트레칭, 경추, 흉추 및 요추 척추주위 근육 스트레칭 운동을 매일 10회 수행해야 합니다.
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Kinesiotape는 부상 예방, 재활 및 성능 향상에 사용됩니다.
관절 운동 증가, 근육 활동 증가, 근육 최대 회전력 조기 유도 및 기능적 성능 향상에 임상적으로 효과적인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale 통증(0-10점).
기간: 최대 3개월
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높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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최대 3개월
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섬유근육통 영향 설문지(0~100점)
기간: 최대 3개월
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Fibromyalgia Impact Questionnaire는 FMS가 있는 여성의 현재 기능적 상태를 평가하기 위해 개발되었습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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최대 3개월
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수동 algometer로 통증 측정
기간: 최대 3개월
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1990년 ACR FMS 기준의 18개 입찰 지점은 수동 algometer로 평가됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory(0-63점)
기간: 최대 3개월
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BDI(Beck Depression Inventory)는 우울증의 상태를 평가하는 진단 및 추적 매개변수로 자주 사용되는 평가 기준입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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최대 3개월
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Beck 불안 인벤토리(0-63 포인트)
기간: 최대 3개월
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이 척도는 개인이 경험하는 불안 증상의 빈도와 심각도를 결정하는 것을 목표로 합니다.
21개 항목 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 63점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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최대 3개월
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중앙 감작 인벤토리(0~100점)
기간: 최대 3개월
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중추감작도; 섬유근육통, 편두통, 근막통증, 측두하악장애 등 중추감작 상태를 진단하기 위해 사용하는 척도입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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최대 3개월
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건강 평가 질문지(0~60점)
기간: 최대 3개월
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건강 평가 설문지는 참가자의 기능적 능력의 정도를 보여주고 변화에 민감하며 미래의 비용과 장애를 잘 예측합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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최대 3개월
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Short Form-36(0-100 포인트)
기간: 최대 3개월
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Short Form-36은 기능적 상태 및 웰빙과 같은 건강 개념을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다.
이 척도는 신체 기능, 신체적 역할 제한, 정서적 역할 제한, 사회적 기능, 정신 건강, 활력(에너지), 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식의 8가지 차원에서 건강을 검사합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşegül Ketenci, Professor, Study Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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