Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii neuronowej i kinesiotapingu w fibromialgii

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sinan GOK, Istanbul University

Wpływ terapii neuronowej i kinesiotapingu na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z fibromialgią: prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Cel tego badania; zbadanie wpływu terapii neuronowej i kinesiotapingu na ból, stan funkcjonalny i jakość życia kobiet z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest przewlekłym zaburzeniem charakteryzującym się uogólnionym bólem, zmęczeniem, zaburzeniami snu, upośledzeniem funkcji poznawczych i innymi objawami fizycznymi, które negatywnie wpływają na funkcje fizyczne i czuciowe oraz pogarszają jakość życia. Neuroterapia i kinesiotaping to metody leczenia chorób układu mięśniowo-szkieletowego. W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu interwencyjnym z podwójnie ślepą próbą, 64 pacjentów w wieku od 18 do 55 lat, którzy spełnili kryteria kwalifikacji, zostanie włączonych do badania. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przy użyciu liczb losowych generowanych komputerowo. W pierwszej grupie zostanie zastosowana terapia neuronowa segmentowa oraz pozorowany kinesiotaping. W drugiej grupie zostanie zastosowany kinesiotaping z techniką hamowania na obustronne mięśnie czworoboczne i prostowniki kręgosłupa oraz dodana zostanie pozorowana neuralterapia. Zabiegi będą stosowane raz w tygodniu przez łącznie 6 tygodni. Obie grupy otrzymają program ćwiczeń w domu składający się z ćwiczeń rozciągających i będą sprawdzane co tydzień. W okresie obserwacji pacjenci będą proszeni o niezmienianie dotychczasowego leczenia. Uczestnicy zostaną poddani ocenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), kwestionariusza wpływu fibromialgii (FIQ), kwestionariusza centralnego uczulenia (CSI), kwestionariusza depresji Becka (BDI), kwestionariusza lęku Becka (BAI), kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ), kwestionariusza krótkiej Formularz-36 (SF-36), ręczne pomiary algometryczne i liczba punktów tkliwych, a także dane kontrolne po leczeniu i po leczeniu 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 3409
        • Istanbul University
    • Fatıh
      • Istanbul, Fatıh, Indyk, 34034
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do rozpoznania fibromialgii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR 2016.
  • Będąc kobietą w wieku od 18 do 55 lat.
  • Brak zmian w leczeniu, jakie otrzymał z powodu zespołu fibromialgii podczas badania
  • Aby móc przychodzić na leczenie 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znanej choroby ośrodkowego układu nerwowego lub obwodowego układu nerwowego, postępujący deficyt neurologiczny
  • Obwodowa niewydolność żylna, koagulopatie i stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Utrata czucia, utrata poczucia pozycji, niewygojone złamanie lub otwarta rana chirurgiczna
  • Niekontrolowane nadciśnienie i niekontrolowana cukrzyca
  • Być w głębokiej depresji
  • Zaburzenia funkcji poznawczych powodujące trudności w wykonywaniu prostych poleceń
  • Ciąża
  • Być w okresie menopauzy
  • Alergia na środki miejscowo znieczulające i kinesiotaping
  • Otwarta rana lub infekcja w miejscu aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia neuronowa
Segmentalna terapia nerwowa będzie podawana śródskórnie z 0,5% lidokainą od 1. kręgu szyjnego do 1. kręgu krzyżowego i górnej części mięśnia czworobocznego za pomocą iniekcji czworobocznych. Pozorowane kinesiotaping zostanie zastosowany na obustronnych ramionach pacjentów. Program ćwiczeń w domu; rozciąganie mięśnia czworobocznego, ćwiczenia rozciągające mięśnie przykręgosłupowe odcinka szyjnego, piersiowego i lędźwiowego będą musiały być wykonywane 10 razy dziennie.
Inny: Terapia neuronowa
Neuroterapia to forma leczenia, która ma na celu działanie na autonomiczny układ nerwowy poprzez wstrzykiwanie miejscowych środków znieczulających w określone części ciała.
Aktywny komparator: Kinesiotaping
Kinesiotaping będzie aplikowany techniką hamowania mięśni poprzez rozciąganie od początku do przyczepu mięśnia czworobocznego górnego, przykręgosłupowego odcinka szyjnego odcinka piersiowego i lędźwiowego. Pozorowana neuralterapia zostanie zastosowana na obustronnych ramionach pacjentów. Program ćwiczeń w domu; rozciąganie mięśnia czworobocznego, ćwiczenia rozciągające mięśnie przykręgosłupowe odcinka szyjnego, piersiowego i lędźwiowego będą musiały być wykonywane 10 razy dziennie.
Inny: Kinesiotaping
Kinesiotape służy do zapobiegania kontuzjom, rehabilitacji i poprawy wydajności. Wykazano, że jest klinicznie skuteczny w zwiększaniu ruchów stawów, zwiększaniu aktywności mięśni, wcześniejszym wywoływaniu maksymalnego momentu obrotowego mięśni i poprawie wydajności funkcjonalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w wizualnej skali analogowej (0-10 punktów).
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do 3 miesięcy
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (0-100 punktów)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Kwestionariusz Fibromyalgia Impact został opracowany w celu oceny aktualnego stanu funkcjonalnego kobiet z FMS. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do 3 miesięcy
Pomiar bólu za pomocą algometru ręcznego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
18 punktów przetargowych w kryteriach ACR FMS z 1990 r. zostanie ocenionych za pomocą ręcznego algometru. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka (0-63 pkt)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka (BDI) jest często stosowanym kryterium oceny jako parametr diagnostyczny i kontrolny w ocenie stanu depresji. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do 3 miesięcy
Inwentarz Lęku Becka (0-63 punkty)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Skala ma na celu określenie częstości i nasilenia objawów lękowych doświadczanych przez osoby. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na 21-itemowej skali to 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do 3 miesięcy
Centralny Inwentarz Uczulenia (0-100 punktów)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Centralna skala uczulenia; Jest to skala stosowana do wykrywania stanów sensytyzacji ośrodkowej, takich jak fibromialgia, migrena, ból mięśniowo-powięziowy, zaburzenia skroniowo-żuchwowe. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do 3 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (0-60 pkt)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia pokazuje stopień sprawności funkcjonalnej uczestnika, jest wrażliwy na zmiany i jest dobrym predyktorem przyszłych kosztów i niepełnosprawności. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do 3 miesięcy
Krótki formularz-36 (0-100 punktów)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Short Form-36 to jedna z powszechnie stosowanych skal, w której oceniane są koncepcje zdrowotne, takie jak stan funkcjonalny i dobre samopoczucie. Ta skala bada zdrowie w 8 wymiarach: sprawność fizyczna, ograniczenia ról fizycznych, ograniczenia ról emocjonalnych, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşegül Ketenci, Professor, Study Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Istanbul Universty FMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Terapia neuronowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj