Эффективность нейротерапии и кинезиотейпирования при фибромиалгии
14 ноября 2022 г. обновлено: Sinan GOK, Istanbul University
Влияние нейротерапии и кинезиотейпирования на боль, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с фибромиалгией: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование
Цель этого исследования; исследовать влияние нейротерапии и кинезиотейпирования на боль, функциональное состояние и качество жизни у женщин с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибромиалгия — это хроническое заболевание, характеризующееся широко распространенной болью, утомляемостью, нарушением сна, когнитивными нарушениями и другими физическими симптомами, которые негативно влияют на физические и сенсорные функции и ухудшают качество жизни.
Нейротерапия и кинезиотейпирование — это лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата.
В это проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое интервенционное исследование будут включены 64 пациента в возрасте от 18 до 55 лет, отвечающие критериям отбора.
Приемлемые участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером.
Сегментарная невральная терапия и имитация кинезиотейпирования будут применяться к первой группе.
Во второй группе кинезиотейпирование с техникой торможения будет применяться к двусторонним трапециевидным мышцам и мышцам, выпрямляющим позвоночник, и будет добавлена ложная невральная терапия.
Процедуры будут проводиться один раз в неделю в течение 6 недель.
Обе группы получат домашнюю программу упражнений, состоящую из упражнений на растяжку, и будут проверяться каждую неделю.
В течение периода последующего наблюдения пациентов попросят не вносить изменения в их текущее лечение.
Участники будут оцениваться на предмет боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), опроснику воздействия фибромиалгии (FIQ), опроснику центральной сенсибилизации (CSI), опроснику депрессии Бека (BDI), опроснику беспокойства Бека (BAI), опроснику оценки состояния здоровья (HAQ), краткому Форма-36 (СФ-36), измерения ручным альгометром и количество болезненных точек, а также данные контроля после лечения и через 3 месяца после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 3409
- Istanbul University
-
-
Fatıh
-
Istanbul, Fatıh, Турция, 34034
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагноз фибромиалгии в соответствии с диагностическими критериями ACR 2016.
- Женщина в возрасте от 18 до 55 лет.
- Никаких изменений в лечении, которое он получал от синдрома фибромиалгии во время исследования.
- Чтобы иметь возможность приходить на лечение 1 день в неделю в течение 6 недель
Критерий исключения:
- Наличие известного заболевания центральной нервной системы или периферической нервной системы, прогрессирующий неврологический дефицит
- Периферическая венозная недостаточность, коагулопатии и применение антикоагулянтов
- Потеря чувствительности, потеря чувства положения, незаживший перелом или открытая операционная рана
- Неконтролируемая гипертония и неконтролируемый диабет
- Быть в глубокой депрессии
- Когнитивные нарушения, вызывающие трудности с выполнением простых команд
- Беременность
- Быть в менопаузе
- Аллергия на местные анестетики и кинезиотейпирование
- Открытая рана или инфекция в месте нанесения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейронная терапия
Сегментарная невральная терапия будет проводиться с внутрикожным введением 0,5% лидокаина от 1-го шейного до 1-го крестцового позвонка и верхней области трапециевидной мышцы с четырехсторонними инъекциями. На двусторонние руки пациентов будет наложено фиктивное кинезиотейпирование.
Программа домашних тренировок; упражнения на растяжку трапециевидных, шейных, грудных и поясничных паравертебральных мышц потребуется выполнять 10 раз и каждый день.
|
Нейротерапия — это форма лечения, целью которой является воздействие на вегетативную нервную систему путем введения местных анестетиков в определенные части тела.
|
|
Активный компаратор: Кинезиотейпирование
Кинезиотейпирование будет применяться с техникой мышечного торможения путем растяжения от начала до места прикрепления верхней трапециевидной, шейно-грудной и поясничной паравертебральных мышц.
Ложная невральная терапия будет применяться к двусторонним рукам пациентов.
Программа домашних тренировок; упражнения на растяжку трапециевидных, шейных, грудных и поясничных паравертебральных мышц потребуется выполнять 10 раз и каждый день.
|
Кинезиотейп используется для профилактики травм, реабилитации и повышения работоспособности.
Было показано, что он клинически эффективен для увеличения подвижности суставов, повышения мышечной активности, более раннего достижения максимального мышечного крутящего момента и улучшения функциональной работоспособности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по визуальной аналоговой шкале (0-10 баллов).
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Более высокие баллы означают худший результат
|
до 3 месяцев
|
|
Опросник воздействия фибромиалгии (0-100 баллов)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Опросник воздействия фибромиалгии был разработан для оценки текущего функционального состояния женщин с ФМС.
Более высокие баллы означают худший результат
|
до 3 месяцев
|
|
Измерение боли с помощью ручного альгометра
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
18 нежных точек в 1990 критериях ACR FMS будут оцениваться с помощью ручного алгометра.
Более высокие баллы означают худший результат
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (0-63 балла)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Опросник депрессии Бека (BDI) является часто используемым критерием оценки в качестве параметра диагностики и последующего наблюдения при оценке состояния депрессии.
Более высокие баллы означают худший результат
|
до 3 месяцев
|
|
Опросник беспокойства Бека (0-63 балла)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Шкала предназначена для определения частоты и тяжести симптомов тревоги, испытываемых людьми.
Максимальный балл, который можно получить по шкале из 21 пункта, равен 63.
Более высокие баллы означают худший результат
|
до 3 месяцев
|
|
Инвентаризация центральной сенсибилизации (0-100 баллов)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Шкала центральной сенсибилизации; Это шкала, используемая для выявления состояний центральной сенсибилизации, таких как фибромиалгия, мигрень, миофасциальная боль, височно-нижнечелюстное расстройство.
Более высокие баллы означают худший результат
|
до 3 месяцев
|
|
Анкета оценки здоровья (0-60 баллов)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Анкета оценки состояния здоровья показывает степень функциональных способностей участника, чувствительна к изменениям и является хорошим предиктором будущих затрат и инвалидности.
Более высокие баллы означают худший результат
|
до 3 месяцев
|
|
Краткая форма-36 (0-100 баллов)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Краткая форма-36 — одна из часто используемых шкал, по которой оцениваются такие понятия здоровья, как функциональное состояние и самочувствие.
Эта шкала исследует здоровье по 8 параметрам: физическая функция, ограничения физической роли, ограничения эмоциональной роли, социальная функция, психическое здоровье, жизненная сила (энергия), боль и общее восприятие здоровья.
Более высокие баллы означают худший результат
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşegül Ketenci, Professor, Study Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istanbul Universty FMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .