Efectividad de la Terapia Neural y Kinesio Taping en Fibromialgia
14 de noviembre de 2022 actualizado por: Sinan GOK, Istanbul University
Los efectos de la terapia neural y el Kinesiotaping sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con fibromialgia: un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego
El objetivo de este estudio; investigar los efectos de la terapia neural y los tratamientos de kinesiotaping sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en mujeres con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es un trastorno crónico caracterizado por dolor generalizado, fatiga, trastornos del sueño, deterioro cognitivo y otros síntomas físicos que afectan negativamente las funciones físicas y sensoriales y deterioran la calidad de vida.
La terapia neural y el kinesiotaping son tratamientos para enfermedades musculoesqueléticas.
En este estudio de intervención prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego, se incluirán en el estudio 64 pacientes de 18 a 55 años que cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos utilizando números aleatorios generados por computadora.
Al primer grupo se le aplicará terapia neural segmentaria y kinesiotaping simulado.
En el segundo grupo, se aplicará kinesiotaping con técnica de inhibición a los músculos trapecio bilateral y erector de la columna y se agregará terapia neural simulada.
Los tratamientos se aplicarán una vez por semana durante un total de 6 semanas.
Ambos grupos recibirán un programa de ejercicios en casa que consiste en ejercicios de estiramiento y serán revisados cada semana.
Durante el período de seguimiento, se pedirá a los pacientes que no realicen cambios en su tratamiento médico actual.
Se evaluará el dolor de los participantes mediante la Escala Visual Analógica (VAS), el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia (FIQ), el Inventario de Sensibilización Central (CSI), el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), el Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ), el Form-36 (SF-36), mediciones de algometría manual y número de puntos sensibles, así como datos de control de 3 meses posteriores al tratamiento y posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 3409
- Istanbul University
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Fatıh
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Istanbul, Fatıh, Pavo, 34034
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar diagnosticado de fibromialgia según los criterios diagnósticos ACR 2016.
- Ser mujer entre 18 y 55 años.
- Ningún cambio en el tratamiento médico que recibió para el síndrome de fibromialgia durante el estudio
- Poder acudir a tratamiento 1 día a la semana durante 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad conocida del sistema nervioso central o del sistema nervioso periférico, déficit neurológico progresivo
- Insuficiencia venosa periférica, coagulopatías y uso de fármacos anticoagulantes
- Pérdida de sensibilidad, pérdida del sentido de la posición, fractura no cicatrizada o herida quirúrgica abierta
- Hipertensión no controlada y diabetes no controlada
- Estar en depresión mayor
- Deterioro cognitivo que causa dificultad para seguir órdenes simples
- El embarazo
- estar en la menopausia
- Alergia a anestésicos locales y kinesiotaping
- Herida abierta o infección en el sitio de aplicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia Neural
La terapia neural segmentaria se administrará con lidocaína intradérmica al 0,5 % desde la 1.ª vértebra cervical hasta la 1.ª vértebra sacra y la región del trapecio superior con inyecciones cuádruples. Se aplicará una cinta simulada de cinesio en los brazos bilaterales de los pacientes.
programa de ejercicios en el hogar; Los ejercicios de estiramiento del trapecio, de los músculos paravertebrales cervicales, torácicos y lumbares deberán realizarse 10 veces y todos los días.
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La terapia neural es una forma de tratamiento que tiene como objetivo actuar sobre el sistema nervioso autónomo, mediante la inyección de anestésicos locales en determinadas partes del cuerpo.
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Comparador activo: Kinesiotaping
Se aplicará kinesiotaping con técnica de inhibición muscular estirando desde el origen hasta la inserción de los músculos trapecio superior, torácico cervical y paravertebral lumbar.
La terapia neural simulada se aplicará a los brazos bilaterales de los pacientes.
programa de ejercicios en el hogar; Los ejercicios de estiramiento del trapecio, de los músculos paravertebrales cervicales, torácicos y lumbares deberán realizarse 10 veces y todos los días.
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Kinesiotape se utiliza para la prevención de lesiones, la rehabilitación y la mejora del rendimiento.
Se ha demostrado que es clínicamente eficaz para aumentar los movimientos articulares, aumentar la actividad muscular, inducir antes el par máximo muscular y mejorar el rendimiento funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica de dolor (0-10 puntos).
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta 3 meses
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Cuestionario de impacto de fibromialgia (0-100 puntos)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El Cuestionario de impacto de la fibromialgia se desarrolló para evaluar el estado funcional actual de las mujeres con FMS.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta 3 meses
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Medición del dolor con algómetro manual
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Se evaluarán 18 puntos sensibles en los criterios ACR FMS de 1990 con un algómetro manual.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (0-63 puntos)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un criterio de evaluación frecuentemente utilizado como parámetro de diagnóstico y seguimiento en la evaluación del estado de depresión.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta 3 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (0-63 puntos)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La escala tiene como objetivo determinar la frecuencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad experimentados por los individuos.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala de 21 ítems es 63.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta 3 meses
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Inventario Central de Sensibilización (0-100 puntos)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Escala de sensibilización central; Es una escala utilizada para detectar condiciones de sensibilización central como fibromialgia, migraña, dolor miofascial, trastorno temporomandibular.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta 3 meses
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Cuestionario de evaluación de la salud (0-60 puntos)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El cuestionario de evaluación de la salud muestra el grado de capacidad funcional del participante, es sensible al cambio y es un buen predictor del costo y la discapacidad futuros.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta 3 meses
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Formulario corto-36 (0-100 puntos)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Short Form-36 es una de las escalas de uso común en la que se evalúan conceptos de salud como el estado funcional y el bienestar.
Esta escala examina la salud en 8 dimensiones: función física, limitaciones del rol físico, limitaciones del rol emocional, función social, salud mental, vitalidad (energía), dolor y percepción general de la salud.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayşegül Ketenci, Professor, Study Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istanbul Universty FMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .