Terapia neurale e Kinesio Taping efficacia nella fibromialgia
14 novembre 2022 aggiornato da: Sinan GOK, Istanbul University
Gli effetti della terapia neurale e del kinesio taping sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con fibromialgia: uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio; studiare gli effetti della terapia neurale e dei trattamenti di kinesio taping sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nelle donne con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è una malattia cronica caratterizzata da dolore diffuso, affaticamento, disturbi del sonno, deterioramento cognitivo e altri sintomi fisici che influenzano negativamente le funzioni fisiche e sensoriali e compromettono la qualità della vita.
La terapia neurale e il kinesiotaping sono trattamenti per le malattie muscoloscheletriche.
In questo studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco, interventistico, saranno inclusi nello studio 64 pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni che soddisfacevano i criteri di ammissibilità.
I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi utilizzando numeri casuali generati dal computer.
Al primo gruppo verrà applicata la neuroterapia segmentale e il kinesio taping fittizio.
Nel secondo gruppo verrà applicato il kinesio taping con tecnica di inibizione al trapezio bilaterale e ai muscoli erettori della spina dorsale e si aggiungerà la terapia neurale fittizia.
I trattamenti verranno applicati una volta alla settimana per un totale di 6 settimane.
Entrambi i gruppi riceveranno un programma di esercizi a casa composto da esercizi di stretching e saranno controllati ogni settimana.
Durante il periodo di follow-up, ai pazienti verrà chiesto di non apportare modifiche al loro attuale trattamento medico.
I partecipanti saranno valutati per il dolore mediante Visual Analogue Scale (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Central Sensitization Inventory (CSI), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Health Assessment Questionnaire (HAQ), Short Form-36 (SF-36), misurazioni manuali dell'algometro e numero di punti di gara, nonché dati di controllo post-trattamento e post-trattamento a 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 3409
- Istanbul University
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Fatıh
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Istanbul, Fatıh, Tacchino, 34034
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da diagnosticare la fibromialgia secondo i criteri diagnostici ACR 2016.
- Essere una donna di età compresa tra i 18 e i 55 anni.
- Nessun cambiamento nel trattamento medico che ha ricevuto per la sindrome fibromialgica durante lo studio
- Essere in grado di venire al trattamento 1 giorno a settimana per 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia nota del sistema nervoso centrale o del sistema nervoso periferico, deficit neurologico progressivo
- Insufficienza venosa periferica, coagulopatie e uso di farmaci anticoagulanti
- Perdita di sensibilità, perdita del senso della posizione, frattura non cicatrizzata o ferita chirurgica aperta
- Ipertensione incontrollata e diabete incontrollato
- Essere in depressione maggiore
- Compromissione cognitiva che causa difficoltà a seguire semplici comandi
- Gravidanza
- Essere in menopausa
- Allergia agli anestetici locali e al kinesio taping
- Ferita aperta o infezione nel sito di applicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia neurale
La terapia neurale segmentale verrà somministrata con lidocaina intradermica allo 0,5% dalla prima vertebra cervicale alla prima vertebra sacrale e nella regione del trapezio superiore con iniezioni quaddel.
Programma di esercizi a casa; Gli esercizi di allungamento del trapezio, della muscolatura paravertebrale cervicale, toracica e lombare dovranno essere eseguiti 10 volte e ogni giorno.
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La terapia neurale è una forma di trattamento che mira ad agire sul sistema nervoso autonomo, iniettando anestetici locali in determinate parti del corpo.
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Comparatore attivo: Taping Kinesio
Il Kinesio taping verrà applicato con tecnica di inibizione muscolare mediante stretching dall'origine all'inserzione dei muscoli trapezio superiore, toracico cervicale e paravertebrale lombare.
La terapia neurale fittizia verrà applicata alle braccia bilaterali dei pazienti.
Programma di esercizi a casa; Gli esercizi di allungamento del trapezio, della muscolatura paravertebrale cervicale, toracica e lombare dovranno essere eseguiti 10 volte e ogni giorno.
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Kinesiotape è utilizzato per la prevenzione degli infortuni, la riabilitazione e il miglioramento delle prestazioni.
È stato dimostrato che è clinicamente efficace nell'aumentare i movimenti articolari, nell'aumentare l'attività muscolare, nell'indurre prima la massima coppia muscolare e nel migliorare le prestazioni funzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore della scala analogica visiva (punto 0-10).
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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fino a 3 mesi
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (0-100 punti)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il Fibromyalgia Impact Questionnaire è stato sviluppato per valutare l'attuale stato funzionale delle donne con FMS.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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fino a 3 mesi
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Misurazione del dolore con algometro manuale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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18 punti di gara nei criteri 1990 ACR FMS saranno valutati con un algoritmo manuale.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory (0-63 punti)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è un criterio di valutazione frequentemente utilizzato come parametro diagnostico e di follow-up nella valutazione dello stato di depressione.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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fino a 3 mesi
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Beck Anxiety Inventory (0-63 punti)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La scala mira a determinare la frequenza e la gravità dei sintomi di ansia vissuti dagli individui.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala a 21 item è 63.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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fino a 3 mesi
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Inventario centrale di sensibilizzazione (0-100 punti)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Scala di sensibilizzazione centrale; È una scala utilizzata per rilevare condizioni di sensibilizzazione centrale come fibromialgia, emicrania, dolore miofasciale, disturbo temporo-mandibolare.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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fino a 3 mesi
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Questionario di valutazione della salute (0-60 punti)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il questionario di valutazione della salute mostra l'estensione dell'abilità funzionale del partecipante, è sensibile al cambiamento ed è un buon predittore di costi e disabilità futuri.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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fino a 3 mesi
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Modulo breve-36 (0-100 punti)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Short Form-36 è una delle scale comunemente utilizzate in cui vengono valutati concetti di salute come lo stato funzionale e il benessere.
Questa scala esamina la salute in 8 dimensioni: funzione fisica, limitazioni del ruolo fisico, limitazioni del ruolo emotivo, funzione sociale, salute mentale, vitalità (energia), dolore e percezione generale della salute.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşegül Ketenci, Professor, Study Director
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul Universty FMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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