La thérapie neurale et l'efficacité du Kinesio Taping dans la fibromyalgie
14 novembre 2022 mis à jour par: Sinan GOK, Istanbul University
Les effets de la thérapie neurale et du Kinesio Taping sur la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie : une étude prospective randomisée en double aveugle
Le but de cette étude; étudier les effets de la thérapie neurale et des traitements de kinesio taping sur la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie des femmes atteintes de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie est une maladie chronique caractérisée par une douleur généralisée, de la fatigue, des troubles du sommeil, des troubles cognitifs et d'autres symptômes physiques qui affectent négativement les fonctions physiques et sensorielles et altèrent la qualité de vie.
La thérapie neurale et le kinesio taping sont des traitements pour les maladies musculo-squelettiques.
Dans cette étude interventionnelle prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle, 64 patients âgés de 18 à 55 ans répondant aux critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude.
Les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un des deux groupes à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur.
La thérapie neurale segmentaire et le faux kinésio taping seront appliqués au premier groupe.
Dans le deuxième groupe, le kinésio taping avec technique d'inhibition sera appliqué aux muscles trapèzes et spinaux érecteurs bilatéraux et une thérapie neurale factice sera ajoutée.
Les traitements seront appliqués une fois par semaine pendant un total de 6 semaines.
Les deux groupes recevront un programme d'exercices à domicile composé d'exercices d'étirement et seront vérifiés chaque semaine.
Pendant la période de suivi, il sera demandé aux patients de ne pas modifier leur traitement médical actuel.
Les participants seront évalués pour la douleur par l'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ), l'inventaire central de sensibilisation (CSI), l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ), le court Formulaire-36 (SF-36), mesures manuelles de l'algomètre et nombre de points sensibles, ainsi que données de contrôle post-traitement et post-traitement à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 3409
- Istanbul University
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Fatıh
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Istanbul, Fatıh, Turquie, 34034
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec la fibromyalgie selon les critères diagnostiques ACR 2016.
- Être une femme entre 18 et 55 ans.
- Aucun changement dans le traitement médical qu'il a reçu pour le syndrome de fibromyalgie au cours de l'étude
- Pouvoir venir en cure 1 jour par semaine pendant 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie connue du système nerveux central ou du système nerveux périphérique, déficit neurologique progressif
- Insuffisance veineuse périphérique, coagulopathies et usage d'anticoagulants
- Perte de sensation, perte du sens de la position, fracture non cicatrisée ou plaie chirurgicale ouverte
- Hypertension non contrôlée et diabète non contrôlé
- Être en dépression majeure
- Déficience cognitive entraînant des difficultés à suivre des commandes simples
- Grossesse
- Être en ménopause
- Allergie aux anesthésiques locaux et au kinesio taping
- Plaie ouverte ou infection au site d'application
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie neurale
La thérapie neurale segmentaire sera administrée avec de la lidocaïne intradermique à 0,5 % de la 1ère vertèbre cervicale à la 1ère vertèbre sacrée et dans la région du trapèze supérieur avec des injections quaddel. Des bandes kinésio fictives seront appliquées sur les bras bilatéraux des patients.
Programme d'exercices à domicile; des étirements des trapèzes, des étirements des muscles paravertébraux cervicaux, thoraciques et lombaires devront être effectués 10 fois et tous les jours.
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La thérapie neurale est une forme de traitement qui vise à agir sur le système nerveux autonome, en injectant des anesthésiques locaux dans certaines parties du corps.
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Comparateur actif: Taping Kinésio
Le Kinesio taping sera appliqué avec la technique d'inhibition musculaire en étirant de l'origine à l'insertion des muscles trapèze supérieur, cervical thoracique et paravertébral lombaire.
Une thérapie neurale factice sera appliquée aux bras bilatéraux des patients.
Programme d'exercices à domicile; des étirements des trapèzes, des étirements des muscles paravertébraux cervicaux, thoraciques et lombaires devront être effectués 10 fois et tous les jours.
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Kinesiotape est utilisé pour la prévention des blessures, la rééducation et l'amélioration des performances.
Il a été démontré qu'il est cliniquement efficace pour augmenter les mouvements articulaires, augmenter l'activité musculaire, induire un couple maximal musculaire plus tôt et améliorer les performances fonctionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (0-10 points).
Délai: jusqu'à 3 mois
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Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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jusqu'à 3 mois
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (0-100 points)
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie a été développé pour évaluer l'état fonctionnel actuel des femmes atteintes du SFM.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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jusqu'à 3 mois
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Mesure de la douleur avec algomètre manuel
Délai: jusqu'à 3 mois
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18 points sensibles dans les critères ACR FMS de 1990 seront évalués avec un algomètre manuel.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (0-63 points)
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'inventaire de dépression de Beck (BDI) est un critère d'évaluation fréquemment utilisé comme paramètre de diagnostic et de suivi dans l'évaluation de l'état de dépression.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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jusqu'à 3 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (0-63 points)
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'échelle vise à déterminer la fréquence et la gravité des symptômes d'anxiété ressentis par les individus.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle de 21 items est de 63.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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jusqu'à 3 mois
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Inventaire central de sensibilisation (0-100 points)
Délai: jusqu'à 3 mois
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Échelle de sensibilisation centrale ; C'est une échelle utilisée pour détecter les conditions de sensibilisation centrale telles que la fibromyalgie, la migraine, la douleur myofasciale, le trouble temporo-mandibulaire.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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jusqu'à 3 mois
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Questionnaire d'évaluation de la santé (0-60 points)
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le questionnaire d'évaluation de la santé montre l'étendue de la capacité fonctionnelle du participant, est sensible au changement et est un bon prédicteur des coûts et de l'invalidité futurs.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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jusqu'à 3 mois
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Formulaire court-36 (0-100 points)
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le Short Form-36 est l'une des échelles couramment utilisées dans lesquelles les concepts de santé tels que l'état fonctionnel et le bien-être sont évalués.
Cette échelle examine la santé selon 8 dimensions : fonction physique, limitations des rôles physiques, limitations des rôles émotionnels, fonction sociale, santé mentale, vitalité (énergie), douleur et perception générale de la santé.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşegül Ketenci, Professor, Study Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
18 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul Universty FMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .